九價HPV疫苗有望國產替代瑞科生物赴港上市在即_風聞

據消息人士稱，新佐劑疫苗領軍企業瑞科生物已於去年底通過港交所聆訊。3月13日，港交所官網顯示，瑞科生物披露了聆訊後資料集。這意味着，瑞科生物有望在近期開啓招股、上市。

作為國內為數不多擁有自主技術的創新型疫苗企業，瑞科生物已建立起12條高度差異化的產品管線，其擁有最全面的HPV疫苗組合，新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610、新佐劑重組新冠疫苗ReCOV和全球首款凍幹劑型mRNA疫苗R520A等多個重磅品類。

其中，9價HPV疫苗也已進入III期臨牀階段，有望成為首款獲批的國產9價HPV疫苗。重組蛋白新冠疫苗ReCOV預計今年將獲緊急使用授權。

隨着多個重磅品類臨近里程碑，市場對於瑞科生物也愈發期待。

研發管線覆蓋多個百億級品類，HPV疫苗佈局全面、進度領先

瑞科生物是國內為數不多的，構建了極具深度和廣度管線組合的創新型疫苗企業。

截至目前，公司已擁有12條差異化管線，涵蓋了全球負擔最重的5種疾病，以及最暢銷的3種疫苗所覆蓋的疾病領域。

（圖片來源：瑞科生物聆訊後資料集）

公司擁有國內最全面的HPV產品佈局，同時佈局了2價、4價和9價HPV疫苗。其核心產品9價HPV疫苗能提供90%的保護範圍，已完成III期臨牀受試者入組，有望實現9價HPV疫苗的國產替代。

2價疫苗REC601（16/18型）針對價格敏感型人羣，產品定位於國家基礎免疫和國際組織採購市場。公司還在開發兩款搭載新型佐劑的下一代HPV4價和9價疫苗，相比默沙東Gardasil系列，其設計僅需兩針，具有明顯的臨牀收益和可及性優勢。

當前，國內HPV疫苗接種率整體較低，不到1%，即便考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，中國仍將有233.9百萬名9-45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，仍可能需要額外的7億劑。

這意味着國內HPV疫苗市場具有龐大潛力，市場普遍預期未來數年將迅速增長，將於2030年將增長至人民幣690億元，自2020年至2030年的複合年增長率為17.7%。

嚴重供不應求的HPV市場，憑藉“組合拳”優勢，瑞科生物有望收穫國產替代紅利。

公司的新佐劑重組新冠疫苗ReCOV採用NTD-RBD雙組分抗原設計，搭載了對標AS03的新佐劑BFA03。

已完成的I期臨牀研究顯示出，良好的安全性與耐受性，未發現疫苗相關的嚴重不良反應。全程接種後可達1643IU/ml的高水平中和抗體，遠高於兩款mRNA疫苗（Pfizer、Moderna）。目前，ReCOV已開啓全球II/III期臨牀研究，預計2022年ReCOV將獲緊急使用授權。

公司已獲得新冠疫苗《藥品生產許可證》，現有產能1億劑，並且可以在短期內將產能擴充至3億劑。若ReCOV保持I期臨牀表現出的優異數據，或將率先成為瑞科生物的“現金奶牛”產品。

同時，公司mRNA新冠疫苗R520A也將於今年上半年申報臨牀。R520A全球首款凍幹mRNA疫苗，可於室温或常温環境下運輸儲存，在產品可及性方面擁有較大優勢。

另外，公司在研的帶狀皰疹疫苗REC610預計2024年遞交上市申請。隨着人們對帶狀皰疹的認識不斷提高，以及可用帶狀皰疹疫苗產品數量的不斷增加，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場預計將達562億元。

目前，國內獲批的帶狀皰疹疫苗僅有葛蘭素史克的Shingrix。技術路線方面，REC610對標Shingrix，且臨牀前頭對頭研究數據顯示，REC610免疫原性不劣於Shingrix，有望在帶狀皰疹市場獲得一席之地。

新佐劑技術稀缺玩家，市場看好公司長期價值

作為一家創新型疫苗企業，瑞科生物頗為重視研發投入。

根據招股書，2019年、2020年、2021年前三季度，瑞科生物研發投入分別為6326.5萬元、1.31億元、3.72億元，累計達5.66億元。

鉅額研發投入不僅用於管線開拓，更是投入核心技術平台的打造。

截至目前，瑞科生物已建立起新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平台，覆蓋抗原的優化設計、佐劑開發及生產、確定抗原及佐劑的最佳組合等方面。

新佐劑生產難度較高，製造工藝複雜且質量控制標準嚴格。工信部聯合九部門發佈的《“十四五”醫藥工業發展規劃》（以下簡稱“《規劃》”）指出，疫苗新佐劑是“十四五”醫藥產業化技術攻關工程之一，同時也是新型疫苗研發和產業化能力建設的重要方向。

經過多年的技術攻堅，當前瑞科生物是少數幾家能夠研發對標 FDA批准的新型佐劑(AS01、 AS03、AS04、CpG1018及MF59)之一，滿足多款創新型疫苗的開發需求。

公司多個極具想象空間的大品類疫苗的研發，便得益於此。憑藉被驗證過的技術平台，瑞科生物倍受一級市場投資機構的青睞。

2019年以來，公司完成4輪融資，累計融資額達23.51億元。隨着融資次數增加，公司估值持續增長。2019年3月，公司完成A輪融資後估值為11.50億元；2021年6月完成C輪融資後，估值達89.65億元。

2021年6月至今，公司又達成了多個核心里程碑，包括9價HPV疫苗三期臨牀的患者入組，重組蛋白新冠疫苗ReCOV的一期臨牀等。

另外，公司在核心技術平台的佈局更進一步，已擴展至mRNA領域。這也為公司挑戰更具臨牀收益和市場競爭力品種，提供了有力的技術保障。

隨着成功登陸港股，瑞科生物或將站上價值新起點。有市場投資人士表示：“瑞科生物憑藉差異化的潛力管線，以及被驗證過的新佐劑平台和mRNA技術，將極大提升公司長期發展競爭力和公司價值”。

國內國際雙循環，引領中國疫苗走向世界

新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，世界面臨百年未有之大變局，這也給中國疫苗企業帶來更多機遇。

根據蓋茨基金會數據，目前在中低收入國家只有約2%的人接種了至少一劑新冠疫苗。這種不平等也加大了控制新冠疫情的難度。

實際上，在世界範圍內，分配不均的不僅是新冠疫苗，包括HPV疫苗、PCV疫苗、輪狀疫苗等，都面臨這一問題。

解決疫苗分配不均的問題，需要更多的疫苗企業參與其中。而中國企業在新冠疫苗的持續投入，將會是中堅力量。

正如《規劃》指出，我國醫藥工業發展機遇大於挑戰，仍處於重要戰略機遇期。

同時，《規劃》強調，要全面提高醫藥產業鏈現代化水平，構築國際競爭新優勢。在疫苗領域，不僅要不斷突破新佐劑等核心技術，還要重點發展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、HPV疫苗、多聯多價疫苗等。這與瑞科生物的管線、技術平台佈局不謀而合。

對於瑞科生物而言，在成立之初便將自己定位為一家全球性企業，立志創制一流疫苗，守護人類健康。公司在助力“健康中國”建設的同時，必然也會走出國門，在全球舞台上實現自身價值。

若能實現國內國際雙循環，將為公司打開更大的想象空間。

放眼整個生物醫藥行業，疫苗板塊始終是最值得關注的領域之一。過去15年，由於需求的可持續性，加之競爭格局相對良好，全球四大疫苗龍頭的業績保持穩定增長態勢。

例如，葛蘭素史克得益於重磅疫苗產品的不斷推出，2006年—2020年疫苗業務收入年複合增長率達7.8%，公司整體收入年複合增長率僅為0.2%。

默沙東也是如此。得益於HPV疫苗持續放量，其疫苗板塊2021年收入達96.87億美元，較2020年的78.7億美元增長了23.09%。

而若是新興疫苗企業，在重磅疫苗產品獲批後，通常會上演業績、股價齊升的故事。以美股上市公司莫德納為例，新冠疫苗上市9個月，便為公司創造了107.4億美元收入。

莫德納的股價也隨之大幅攀升。2021年，公司股價最高漲幅一度接近4倍，最高市值超過千億美金。

國內這樣的例子也不少見，例如萬泰生物。2019年，萬泰生物淨利潤僅為2.1億元，但隨着2價HPV疫苗的上市，公司預計2021年淨利潤最高可達20.5億元。出色的業績表現使得公司倍受資本青睞，2020年4月上市至今公司股價漲幅近25倍。

港股市場同樣如此。2021年1-2月，在新冠疫苗上市前後兩個月內，康希諾股價漲幅一度超過150%。

眾多疫苗股在產品上市前後的表現，也讓市場充滿期待。屆時，瑞科生物的表現將會如何？能否複製莫德納曾上演過的故事？