市場轉冷之後的再思考：基因檢測行業的三重預期差_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-03-15 18:29
無論A股，還是港股，市場情緒似乎都是股價的重要催化劑。
尤其是港股，在悲觀的預期下，18A企業估值泥沙俱下，足以讓所有投資者懷疑人生。但“危機”背後，從來都是“危”與“機”共存。
大部分醫療企業會隨着股價的下跌，喪失再融資的可能性；如果自有產品不能造血，只能賣身或者消亡。儘管恐慌情緒在蔓延，但市場環境並不會改變優質企業的發展軌跡，着眼長期，也必將會有少數企業能夠熬過寒冬，否極泰來。
就像人們常説，機會是跌出來的。在跌跌不休的大環境下，我們依然可以選擇確定性較高的賽道，持續關注。比如基因檢測行業。雖然基因檢測領域各頭部公司，跟隨整個市場同步下跌，但並不意味着行業基本面的惡化。
不管是從具體的業務場景，還是市場滲透率來看，整個行業的增長，依然值得期待。而頭部玩家的預期，也並沒有變差。
拋開市場情緒，我們會發現，圍繞着基因檢測行業頭部玩家有三重預期差。
其一，基因檢測行業並沒有品類焦慮，應用場景已非常豐富，生育健康、遺傳病檢測、腫瘤等等，頭部玩家佈局也已十分完善，細分品類增長可期；
其二，對NIPT等產品成熟屬性的關注，讓不少人忽視了行業滲透率提升的紅利。隨着醫保、分級診療的推動，產品和商業化能力突出的頭部玩家將會明顯受益。
其三，經歷創新藥內卷後，大家擔心行業競爭加劇，但不同於創新藥，基因檢測頭部玩家的先發優勢明顯，強者恆強的局面正在形成。
待冬去春來，頭部玩家的價值將愈發綻放。
1、被忽視的品類增量
當前，市場認為基因檢測行業存在“品類”焦慮，重磅產品已經出現“斷代”。例如在生育健康領域，除了NIPT（無創產前檢測），看上去“後繼無人”。
實際上，這並不客觀。
過去幾十年，隨着基因檢測技術的進步，臨牀級應用場景已非常豐富，生育健康、遺傳病檢測、腫瘤等細分場景，均遍地開花。
基因檢測公司也在廣泛佈局。就拿頭部公司貝瑞基因來説，其在生育健康和遺傳病檢測領域多線佈局，已擁有近10款產品：
不僅擁有無創產前基因檢測產品NIPT、三代地貧等潛力選手，貝瑞基因還在輔助生殖領域埋下重兵，比如科孕安（胚胎植入前遺傳學檢測）、攜心安擴展性攜帶者篩查（標準版）等王牌產品。
從功能來看，這些產品剛需特點顯著，並且涵蓋生育全週期，極具生態價值。
例如，貝瑞基因3月14日剛剛發佈的攜心安擴展性攜帶者篩查（標準版），主要應用場景是在懷孕準備階段：
該產品可以進行129個基因153種遺傳病的篩查，為備孕期、孕早期夫妻，以及輔助生殖人羣的“優生優育”打好配合。
輔助生殖產品科孕安的使用場景則是在攜心安之後。科孕安的主要功能同樣是排除潛在遺傳病，不過它針對的是移植之前的“胚胎”。
無痛產檢產品NIPT和染色體拷貝數變異檢測產品科諾安等，則是在懷孕期間使用，用於排除各類遺傳疾病和有無流產風險等。
針對輔助生殖及正常生殖人羣，貝瑞基因都完成了產品矩陣的打造，能夠覆蓋整個生育健康週期。
不過，各類產品的需求爆炸也需要助攻：拿證。國內這一波基因檢測行業的熱潮，便是從NIPT拿證開始的。
原因不難理解。沒有“拿證”，產品只能以LDT模式發展，一方面合規因素影響較大，另一方面由於消費者自身負擔較大，綜合因素導致產品推廣相對受限。
國內玩家自然也認識到這一點。NIPT之後，生育健康領域在2020年迎來了第二款拿證產品，貝康醫療的PGT。
當前，頭部玩家都在積極推進產品的臨牀、註冊。比如貝瑞基因，僅在去年年底其NIPT Plus和地中海貧血基因檢測試劑盒相繼通過註冊檢驗，距離獲批上市又近了一步。
通常來説，基因檢測產品從臨牀到最終註冊成功並不需要太長時間，週期約為2-5年。不難預見，接下來將會有越來越多獲批產品上市，也將助推整個行業快速發展。
2、被低估的滲透率提升空間
除了品類增量，基因檢測行業另一大確定性因素，是滲透率的提升。
雖然行業已經發展多年，但滲透率仍不算高。就拿最成熟的NIPT來説，儘管其優勢已相當明顯，未來大概率將成為全民普檢產品，但當前滲透率依然極其有限。
據國元證券測算，目前NIPT在高齡產婦中滲透率為35%，非高齡產婦中滲透率為15%。
長遠看，基因檢測產品滲透率的提升，有着極大的空間。原因在於兩點：一是醫保推動，二是分級診療趨勢下，渠道下沉帶來的增量，都會逐漸提高基因檢測產品的滲透率。
首先來看醫保層面。由於預防價值大於治療價值，國家當前對基因檢測空前重視，包括“十四五”規劃和今年的政府報告，都有提及。從這個角度來説，醫保對基因檢測產品的支持力度也會越來越大。
這一點，正在NIPT身上得到體現。近年來，各省市相繼把NIPT納入醫保範圍，減少消費者負擔。去年下半年，北京已加入這一隊伍，起到很好的示範作用。
不過，目前僅有10餘個省市將NIPT納入醫保，主要是浙江、北京等相對發達的區域。未來，隨着更多省市地區（尤其是三四五線城市）醫保對NIPT的覆蓋，NIPT滲透率或將穩步上升。
再來看渠道下沉。大家都知道，目前我國醫療資源分佈不均，不到10%的三級醫院，承接了超過50%的患者。
基因檢測行業也不例外。三級醫院數量有限，造成醫療資源及診斷需求出現嚴重不匹配的情況。
就拿獨立“特檢”（相對罕見的檢查，主要是基因檢測）來説，2020年高達75.7%的特檢需求來自三級醫院，二級醫院基本只有極為普通的常規檢測能力以及需求。
但隨着分級診療的推進，低線城市的醫療機構也會面臨提質要求，對於不可或缺的基因檢測項目的需求，也會大幅增加。
根據弗若斯特沙利文，在分級診療大背景下，二級醫院對於獨立特檢的需求將會越來越旺盛，到2025年將佔特檢市場近30%。
在這個過程中，產品力、商業化能力突出的頭部企業將會明顯受益。
比如貝瑞基因。通過6個核心城市的醫學檢驗實驗室，公司已經可以做到全國31個省市全範圍服務，包括服務不具備自主檢測能力的醫療機構。
目前，其已覆蓋超過4000家醫療機構。隨着醫保覆蓋，以及分級診療帶來下沉市場的需求增加，包括貝瑞基因在內已經完成產品、渠道佈局的企業，無疑能佔據更大的紅利。
綜上來看，儘管整個基因檢測板塊處於股價下行通道，但頭部玩家的前景並不需要過多擔憂。不過，除了品類增長及滲透率問題，市場還擔心，競爭日益加劇、過度內卷問題。
3、被放大的競爭焦慮
行業前景誘人，入局者也越來越多。根據基因慧《2021基因行業藍皮書》與優脈通數據庫的數據，2020年國內基因行業相關企業發生的融資事件共127起，融資總金額約達386.64億元人民幣，同比增長超過100%。
個別企業更是憑藉持續融資，快速登陸資本市場。競爭有所加劇，不過，這並不意味，基因檢測行業會走上創新藥這兩年的“老路”。
核心原因在於，與醫藥市場不同，基因檢測行業的競爭會相對“固化”，領先者的先發優勢尤為明顯。也就是我們常説的，強者恆強。
具體來看。首先，不同玩家由於技術平台的不同，導致產品性能會有較大差異，這也將在很大程度上決定產品競爭力如何。比如貝瑞基因剛發佈不久的攜心安擴展性攜帶者篩查（標準版）。
基於公司自主研發的NanoWES技術平台體系，該產品具有變異檢測全面、位點報出精準、檢測方便快捷等諸多優勢。另外，所需的樣本少，採樣僅需口腔拭子或抽取2毫升外周血，對患者的傷害降到最低。這大大提高了攜心安的競爭力。
其次，不同企業玩家的臨牀能力不同，導致上市進度也會差異巨大。診斷產品的臨牀往往需要上萬人的受試者入組，對企業的臨牀設計、執行力等都有很高的要求。
這在NIPT延續註冊的競爭中，便充分體現。該延續註冊需要蒐集至少10家臨牀機構、總數不少於10萬例臨牀使用數據作為臨牀補充資料，在產品下一次延續註冊時提交。在這一背景下，率先衝線完成延續註冊的貝瑞基因，也與其它玩家拉開了一定差距。
對於診斷產品來説，醫生乃至檢驗科使用習慣尤其關鍵。研發能力突出的頭部企業，憑藉性能良好的產品，疊加臨牀優勢，無疑能牢牢佔據主要位置。
參考醫療器械市場，像貝瑞基因這類在研發、臨牀和商業化三個層面都具有較大優勢的玩家，同樣也會在基因檢測行業的話語權越來越大。
而從資本市場角度來看，由於融資環境發生了變化，新興玩家勢必會收縮戰線，甚至遭遇發展困境；而老牌勁旅依靠充足的造血功能，不僅不需要收縮業務，還可以通過併購等方式，進一步擴大領先優勢。
可以確定的是，隨着基因檢測在臨牀領域應用的成熟、擴張，頭部玩家的長期價值將持續顯現。
