諾輝在證明什麼？_風聞

作者 | 龍老師

出品 | 子彈財觀（又名子彈財經）

作為一家領先的癌症早篩生物高科技企業，諾輝健康的表現總是格外引發關注。

財報引發關注、超高增長率、超高毛利率……並不僅僅證明諾輝跑對了賽道或者找對了產品的方向，而我們更應該關注的是，從諾輝折射出的中國醫療賽道的創新之路，正在更有方向感。

諾輝到底證明了什麼？

1、2015年開始，中國開始有最好的醫藥創新環境諾輝健康的創始人兼CEO朱葉青無論如何也不會忘記，自己在找早期投資的時候，為了見到投資人蔡大慶，選擇乘坐高鐵和地鐵這兩種確定性最強的交通工具，從杭州趕到蔡大慶的北京辦公室，而雙方真正的交談不過50分鐘。

“50分鐘我們就談定了，這是我們談的最快、最順利的一次投資，此後一直跟投我們，直到上市，一輪不落”，朱葉青回憶説。

他們開啓的是一個時代。

2015年，對於中國醫療創新賽道來説，是一個分水嶺。

這一年，不僅從政策層面，醫療創新迎來了最好的發展時代，小分子（化學藥）、大分子（生物藥）以及細胞治療、基因治療這些板塊裏，都存在創新的機會，而其中最有吸引力但也最難的，是癌症早篩這個細分賽道。

（圖 / 攝圖網，基於VRF協議）

“從人才層面、團隊層面，因為政策的吸引，無論是做藥的、做器械的還是做精準醫療的、做早篩的，有歐美留學、海外大廠從業經驗的那批精英，回來的越來越多。有點像2010年中國移動互聯網元年之後，硅谷精英競相回國創業的那個時刻”，一位健康賽道的資深投資人這樣告訴筆者：“也就是從2015年這個時候，我們認為這個行業的全面爆發，有了天時地利人和的因素”。

“從全球角度來説，醫藥創新的主體已經不是大藥企，大藥企的活力正在喪失，它們轉向積極投資有卓越能力的創始人帶頭的中小團隊，事實上這幾年中，全球主要的醫藥創新都是由這些相對小的團隊完成的”，另一位業者告訴筆者：“而中國的醫藥創新賽道，有了政策、有了資本、有巨大的市場，如果不出成果，何以證明我們的價值？又何以持續的吸引全球資本、資源的持續聚集？”

某種程度上，諾輝的成功，證實了中國醫藥創新賽道的體系性優勢，它的意義遠超過諾輝自身的商業成功，而成為時代的一塊里程碑。

2、中國癌症早篩市場的潛力“2021年，諾輝健康用業績有力地證明了中國癌症早篩市場的規模和潛力，率先跑出了常衞清®和噗噗管®兩個營收億級的品牌和產品。2021年公司營收和毛利率的大幅提升得益於銷售的強勁增長和優質渠道貢獻比的提高。2022年初強勢上市的幽幽管®也為公司增長提供了新動能。”諾輝健康CEO朱葉青表示。

（圖 / 諾輝健康2021年度業績報告中披露的產品管線）

其實，無論是全球、還是中國，對創新性癌症早篩產品的需求，都極為迫切。

根據第三方數據，目前中國的癌症治療費用超過 2200 億元/年，給醫療體系造成了巨大壓力，所以，政策層已經成為推動癌症早篩發展的重要力量。

從2016年發佈的《“健康中國 2030”規劃綱要》提出要強化慢性病篩查和早期發現直到2020年8月，科技部重點專項“高發惡性腫瘤早篩早診技術研發及應用項目”發佈，都旨在針對國內高發的癌種，及時構建高靈敏度、高效衞生經濟學價值的早診技術體系，開發具有完全自主知識產權的篩查/早診試劑盒。2021年3月國家藥品監督局也通過《中國器審》官方微信公開“結直腸癌篩查產品國內外現狀及臨牀評價要求”，特別明確“臨牀靈敏度和陰性預測值是疾病早篩產品非常關注的性能指標。”

然而，這一切來的並不容易。

實際上，癌症早篩產品在中國、在全球並沒有立刻隨着需求的迫切而全面開花，諾輝的“常衞清”和美國企業Exact Sciences（精密科學）公司的Cologuard是目前全世界僅有的兩家早篩產品獲得藥監部門上市批准的公司。

客觀來講，目前絕大多數常規體檢中包含的有早篩價值的檢測，都有依從性低、敏感性不理想的問題，更沒有經過前瞻性註冊臨牀試驗驗證的陰性預測值，所以我們迫切需要新的、常規化的早篩產品。

比“低”更低的是“沒有”，事實上，大多數癌種尚無有效的早篩手段，根據美國國家腫瘤中心（NCI）指南，目前僅有乳腺癌、宮頸癌和結直腸癌有推薦的篩查手段，儘管其中一些篩查具有輻射、產生疼痛感等缺陷，但至少好於其他多數癌種沒有推薦適合篩查的檢測手段。

而要進行早篩產品的研發，需要進行前瞻性研究，這是一種在真實世界中對不確定患病人羣進行篩查診斷的研究策略。

此前，諾輝獲得三類證的消息，成為這個行業的里程碑事件，很多人也因此才知道，前瞻性臨牀研究可以為申報註冊證提供數據支持，是早篩產品從技術到商業化落地的必經之路。

但是很少有人知道，由於前瞻性研究研究耗時長、受試羣體規模大，而且至少需要3年的隨訪，資金投入在億元以上，顯著提高了行業門檻，如果沒有堅毅的心智，創業企業並不是都願意踏入這條河流。

而諾輝正是這個賽道上最先撞線的中國企業，而且，前面提及的美國首個獲批的結直腸癌早篩產品 Cologuard、和國內首個獲批用於癌症篩查的 “常衞清”都是經過了大規模的前瞻性研究後才通過監管機構的審批。

（圖 / 2020年11月9日，諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衞清獲批“中國癌症早篩第一證”）

從2021年的財報看，諾輝健康在2021年全年實現營業總收入2.1億元人民幣，較2020年同比增長201.5%；實現毛利潤1.5億元人民幣，較2020年同比增長315.2%；毛利潤率從2020年的52.8%攀升至72.7%。

超高的增長率和超高的毛利率，不僅證明了諾輝走上了正確的賽道，也再一次證明了中國癌症早篩市場的超大潛力。

然而，我們不能低估諾輝為此承受的壓力，一方面，諾輝在營銷側高歌猛進，另一方面，其2021年的研發投入相比2020年增長了近3倍，雖然公司擁有的專利及專利申請也從去年的71項增加到了169項，但純財務角度仍處於虧損。

朱葉青則表示，諾輝在2024年實現盈虧平衡的目標保持不變。

事實上，先虧後賺是醫藥創新賽道的常見現象——前期，由於超高的研發投入往往會持續虧損，但後期隨着研發成本的攤薄、市場普及率的提升和生產工藝成熟帶來的成本下降，會使其呈現非常健康的財務曲線，這也是醫療創新賽道最迷人的魅力之一，而諾輝的價值則在於證明了這一點，也證明了中國能夠成為世界級醫療創新的策源地之一。

3、疊加式創新，才是真正的護城河中國正在進入一個創新時代，從元宇宙、人工智能，到芯片製造、醫藥創新等賽道，中國企業無不在進行創新突破。

但與技術創新的突飛猛進相比，很多高技術的商業化落地卻很困難，而技術絕不是唯一的壁壘，技術和創業模式的疊加才是創新企業生存的護城河。

朱葉青説過一句很直白的話：“諾輝健康是以做藥的嚴肅醫療做產品研發、臨牀和註冊，以做消費品的模式服務用户。”

怎麼理解這句話呢，我們可以看一個具體的渠道現象。

京東健康去年11.11發佈的一組數據顯示，癌症早篩產品，正成為京東健康服務類目中行業銷售額的冠軍，而京東健康是中國最大的互聯網藥品流通渠道。

這句話翻譯過來就是，常衞清已經成為互聯網渠道中健康服務類的銷冠。

坦率的説，由於早篩這個領域的前沿性，筆者從未想到它會出現在京東健康11.11的榜單上，因為它對很多患者來説，仍是聞所未聞之事。

但數據不會騙人，這個品類在京東健康累計銷售額持續攀升，僅與當年618相比就增長翻倍，成為健康服務類目中行業銷售額冠軍。而其核心支撐是，諾輝最核心的產品、腸癌居家篩查的“常衞清”成交額同比增長39倍，成為增長最快的新“爆款”，同時也是該品類下的單品銷冠。

（圖 / 攝圖網，基於VRF協議）

一方面，這可能説明了，京東健康的用户不僅有較高的消費層次，而且具有很強的健康意識和對醫療前沿動態的把握，讓我們看到了中國消費者中已經有一批含金量極高、信息敏鋭度也很高的健康消費羣體。

但另一方面，筆者認為，這是常衞清實現了最合乎人性的消費模式和最具有可靠性的技術優勢的結合。

技術上，常衞清®專利的多靶點糞便FIT-DNA技術成為2021年3部國家級結直腸癌早篩早診指南中唯一獲得推薦的分子檢測技術——翻譯過來就是，這不僅是主流標準推薦的技術，而且，看一個早篩產品的性能，不是看檢出率，主要是看陰性預測值，而常衞清的陰性預測值為99.6%。

陰性預測值，即陰性結果中，確實未患癌的比例。也就是説，根據諾輝健康方面的數據，“常衞清”可以做到儘可能不漏檢。同時，常衞清的進展期腺瘤（腸癌癌前病變）的靈敏度為63.5%，比美國對標產品Cologuard高了約20%。有效發現癌前病變，結果是陰性的人基本放心沒有腸癌，這樣的篩查才能面對高風險的大人羣，預防或者儘可能早期發現腸癌的風險。

雖然在實際醫療環境中，腸鏡和諾輝產品的優勢各有不同。比如，腸鏡除了篩查腸癌還可以檢查其它的腸部疾病。但諾輝產品的超低應用門檻是一大優勢——腸鏡很痛苦，對開展檢查的醫療資源要求也很高，所以全國普及率只有16.4%；而常衞清僅僅需要採集一點樣本並快遞迴服務中心就可以篩查。

更重要的是，因為這種把方便留給消費者的設計，不僅降低了普及門檻，更由於操作的簡單而使得使用風險幾乎為零，所以它可以在任何具備資質的機構銷售——電商平台、線下場景以及醫療、體檢場景，而這是絕大多數嚴重依賴線下機構和醫療資源的篩查所不具備的。

這才是解釋為什麼常衞清登陸京東健康後會有39倍成長的原因。其實，一個雙11.11的數據意義終究是有限的，但這些數據説明了，長期主義和嚴肅醫療能力的增長，才是中國健康產業的發展方向，而這些技術優勢只有和高度人性化、具有高可及性和低應用門檻的商業模式、商業體驗結合起來，才能最大程度發揮競爭力，才是真正經得住市場考驗的產品。

某種程度上，我們期待像常衞清和諾輝甚至包括其友商開發的一系列早篩產品，能夠實現“從常規檢查的補充到逐漸部分替代”。

筆者相信，只有不斷把健康服務技術創新和產品力、體驗、商業閉環等進行價值耦合，就能不斷增強產品的含金量和護城河的寬度，並最終得到資本市場、用户市場的長期認可。