貝瑞基因三問：市場有多大？門檻有多高？價值天花板有多高？_風聞

2021年，對於整個醫藥行業來説，都是艱難又難忘的一年。

因為預期的變化，疊加全球動盪，醫療行業公司估值泥沙俱下，炙手可熱的基因檢測領域也無法獨善其身，華大基因、貝瑞基因等公司股價表現也難言樂觀。

當然，公司股價的下跌，不僅與大環境有關，也與自身表現有關。以貝瑞基因為例，因為疫情等因素影響，公司業績有所下滑。表現不佳的財務數據，碰上慘淡的市場行情，自然導致公司股價下跌。

但話又説回來，任何一家企業的發展，都逃脱不了“週期”。藥企老大哥恆瑞醫藥，因為處於轉型的陣痛期，股價至今仍在不斷創新低。

不過從投資角度出發，醫療行業投資是一件長週期的事情。雖然現在經歷波折，很多人依舊相信，恆瑞醫藥能走出低谷；我認為，貝瑞基因也會如此。

實際上，回看過去一年，貝瑞基因的業務進展還是可圈可點的。不管是遺傳學業務，還是基因檢測設備的佈局，或是基於技術實力變現的科研服務業務，進展都很順利。並且，在政策支持下，明星產品NIPT還具備反轉可能。

未來，貝瑞基因究竟會不會給我們帶來更多驚喜呢？今天，我們從公司的收入來源做一個探討。

一、核心業務的潛在增量

一直以來，檢測試劑服務都是貝瑞基因的核心業務。

公司的佈局主要是兩方面：遺傳學領域，共有近10款覆蓋一、二、三級預防的生育健康、遺傳病基因檢測的產品及服務；

腫瘤領域，早篩、伴隨診斷等產品通過福建和瑞佈局。福建和瑞公司持股比例不高，暫時可以先不考慮。那麼，遺傳學業務的前景，究竟如何呢？

我們可以具體分產品來看。

1）無創產前基因檢測——2025年市場或達百億

無創產前基因檢測（NIPT／NIPT Plus）一直是貝瑞基因的核心產品。2021年，公司業績表現不佳，某種程度上也與無創產前基因檢測產品表現不佳有關。

一方面，後疫情階段，醫院診療人數恢復較慢，產前檢測數量增速放緩；另一方面，市場競爭加劇使檢測價格下降，使得公司醫學檢測服務收入下降，公司整體業績受到影響。

既然如此，為什麼我上文還提到，無創產前基因檢測具備反轉的可能呢？原因在於兩點。

其一，政策助推下滲透率的提升。

雖然市場已發展多年，且規模也已不小，但NIPT產品目前滲透率其實並不高。據國元證券測算，目前NIPT在高齡產婦中滲透率為35%，非高齡產婦中滲透率為15%。

未來，在政策支持下，NIPT產品滲透率的提升是可預見的。

因為預防具有極大的社會效益，因此我國非常重視。在《“十四五”優質高效醫療衞生服務體系建設實施方案》中，就明確提出了“關口前移，醫防協同”的目標，要“立足更精準更有效的防”。

日前，衞健委和發改委聯合下發《關於加強省級產前診斷能力建設的通知》（以下簡稱“《通知》”），更是提出要加強省級產前診斷中心建設。這勢必會進一步激活省級和下沉市場的需求。

再加上，近年來各省市對NIPT產品的支持力度也越來越大。例如，去年下半年，北京便把NIPT納入醫保範圍，起到很好的示範作用。

目前，還僅有10餘個省市將NIPT納入醫保範圍。隨着《通知》的下發，相信會有越來越多的省市將NIPT納入醫保，助推產品滲透率的提升。

其二，產品升級帶來需求的增長。

現有獲批NIPT產品，主要檢測13、18和21號染色體的非整倍體異常。但實際上，貝瑞基因等頭部公司，已經推出了NIPT Plus產品升級，檢測範圍從3種常見非整倍體數目異常的檢測，擴大至其他染色體非整倍體異常、染色體微缺失/微重複、單基因遺傳病檢測等。

以貝瑞基因的NIPT Plus產品為例，其檢測範圍包括17種胎兒染色體非整倍體、76種大於 10Mb的胎兒染色體大片段微缺失微重合綜合徵，以及7種相對高發的位於特定的症候羣相關染色體片段位置的微缺失疾病。

升級產品的推出，將從兩方面推動市場增長。第一，產品功能升級帶來需求的提升，這一點不再過多贅述；第二，價格“升級”助力規模／利潤提升。升級產品因為性能更全面，價格自然會更高，另外競爭也相對緩和，因此帶動市場增長的同時，也會給頭部公司帶來豐厚的回報。

基於政策助推滲透率提升以及產品升級帶動市場增長的邏輯，國元證券預測，2025年我國 NIPT市場規模有望達到100億元，較2020年大概有1倍以上的增長空間。

2）輔助生殖王牌產品PGT——2024年市場規模或達120億

除了NIPT產品，貝瑞基因另一款市場規模可超百億的產品，是用於第三代試管嬰兒的胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)產品。

PGT是第三代試管嬰兒的必備產品，主要用來檢測植入的胚胎有無遺傳病，可以提高成功率，並降低流產風險。

PGT未來的前景，主要取決於第三代試管嬰兒的滲透率能否持續提升。

滲透率方面，我認為確定性比較高。首先，我國對輔助生殖的支持力度越來越大。今年3月份，北京便把包括宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理在內的16項輔助生殖技術項目，被納入醫保甲類報銷範圍。

作為最先進的第三代試管嬰兒技術，政策層面的支持力度也很大。2016年，國內便出台了專門政策推廣PGT，由此滲透率大幅提升。2015年，國內第三代試管嬰兒的滲透率還僅有0.8%，到了2019年，滲透率已提升至3.8%。

當然，這與發達國家美國依然有較大差距，2018年美國滲透率達35.2%。這意味着國內還有很大的提升空間。

隨着政策力度支持不斷加大，弗若斯特沙利文預計，2024年國內PGT市場將達120億元。

3）不容忽視的其它增量

NIPT、PGT之外，貝瑞基因還擁有染色體拷貝數變異檢測(CNV-seq)的科諾安、全外顯子組檢測(WES)貝全安、運用第三代測序技術進行地中海貧血攜帶者篩查的三代地貧產品等，以及可進行129個基因153種遺傳病的篩查的攜心安擴展性攜帶者篩查（標準版），覆蓋孕前、產前以及產後等各個環節。這些都是不容忽視的增量。

雖然這些產品的市場不及百億的NIPT、PGT，但規模也不小。例如，全外顯子組檢測(WES)貝全安，因為有利於基因變異的檢出，應用範圍較廣，包括眼科、心血管等10餘個疾病領域，因此增長比較確定。

弗若斯特沙利文預測，2030年國內WES服務市場規模將達33.5億元。

就目前來看，基因檢測在遺傳學領域的應用，還有極大挖掘空間。未來，隨着貝瑞基因更多產品的推出，相信會有更多的潛力增長引擎啓動。

4）門檻

毋庸置疑的是，遺傳學業務隨着滲透率的提升，以及新品類的增量，將帶動市場持續增長。既然市場如此“誘人”，那門檻如何呢？畢竟，這也關係着公司的“錢景”如何。

我認為，基因檢測產品／服務的進入門檻並不低。雖然當下玩家看似較多，但基因檢測產品最終的壁壘是拿證，這會難倒不少現有玩家。

核心在於，拿證需要開展較大規模的前瞻性臨牀，不僅對公司的技術、資金實力要求較高，臨牀能力也非常關鍵。這也決定了，在IVD領域，最終的競爭不會過於激烈。

雖然大家都説NIPT紅海一片，但截至目前真正獲得國家藥監局批准上市的產品，也不過7款。

另外，各位玩家的商業化能力的差別，也會導致市場格局進一步分化。拿證能力強、商業化能力強的公司，會獲得較大的市場份額。這一點，貝瑞基因在NIPT市場已經充分詮釋。

二、硬件國產化的強力角逐者

看完核心業務檢測試劑／服務，我們再來看貝瑞基因另一大看點，硬件國產化的機遇。基因測序產業鏈的上游，不僅包括耗材和試劑，更需要基因測序儀器。

目前，市場上主要包括PCR（qPCR和dPCR）、二代測序技術（NGS）、熒光原位雜交（FISH）、三代測序技術等。

其中，PCR是目前應用最成熟、市場份額最大的技術平台，但NGS（高通量測序）因為應用領域廣闊，已經成為許多序列變異分析與科研應用的主要選擇，發展迅猛；

三代測速技術則有着長讀長、降低生物信息分析的難度等優點，有望成為二代測序技術的強力補充，當前也開始從科研走向臨牀應用階段。

為尋求基因測序儀的國產化，貝瑞基因早早開始佈局，目前已擁有二代、三代國際主流基因測序儀，形成了“3+1”的整體佈局。

所謂“3”，指的是以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及Sequel II CNDx （第三代測序）為代表的三大測序平台。

而“1”，指的三代測序技術的桌面測序儀。2022年1月，貝瑞基因與PacBio宣佈將聯合開發基於第三代測序技術的桌面測序儀，在性能優異的前提下，以更小的面積、更出色的性價比，兼顧中國中小型醫院的實際需求。

目前，二代基因測序儀器已經成為貝瑞基因的增長引擎之一。2021年，公司基因測序儀器收入1.16億元，同比增長42.48%，展現了不錯的增長勢頭。

未來，基因測序儀器大概率會成為貝瑞基因不容忽視的一個板塊。原因在於，基因測序儀是一個龐大的市場，未來增長比較明確。

1）2030年市場規模超300億

高通量基因測序儀規模增長的邏輯，在於兩點：其一，滲透率的提升；其二，應用領域拓寬帶來的增量。

**首先來看滲透率的提升。**因為國內起步較晚，所以高通量測序儀的存量規模並不大。根據動脈網2020年9月份報道，國內醫院市場存量基因測序儀僅800台左右。

要知道，目前我國三級醫院近2600家，二級醫院近6000家。假如所有的三級醫院、三分之一的二級醫院，每家配置1-2台基因檢測平台，這帶來的增量將十分可觀。

恰好，當下便存在這樣的機遇：分級診療。所謂分級診療，是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療。

這對基層醫療機構提出了較高要求：在分級診療環節中，基層醫療機構需要具備慢性病、常見病、多發病的首診和轉診能力。

隨着分級診療的逐漸推進，基層醫療機構的對於測序設備的需求將會持續增長。

**再來看應用領域拓寬帶來的增量。**目前，高通量基因測序相對成熟的應用領域，包括新藥研發與創新、無創產前基因檢測、腫瘤診斷與精準治療等，但在多組學研究、人羣隊列測序、微生物檢測、腫瘤早期篩查、感染診斷、農業與動植物研究、消費者基因組等其他應用領域或場景，尚處於行業發展初期或起步階段，仍有着巨大的發展潛力。

隨着高通量基因測序設備及試劑不斷升級迭代，結合規模化效應，預計測序成本將進一步降低，屆時，基因測序將會更廣泛地被應用於科學研究及臨牀醫學等各場景中。

所以，基因檢測平台的B端客户，不僅是醫院，還包括眾多的科研機構，比如高校等，以及眾多的生物科技公司、第三方檢驗機構，增量空間相當可觀。

根據Markets and Markets數據，2030年國內基因測序儀及耗材市場規模將會達到303億元。這是屬於貝瑞基因等公司的機會。

2）壁壘

因為涉及複雜的多學科交叉和大量精密儀器製造和組裝，源頭性技術及完整的專利佈局會構築較高的技術壁壘，目前全球二代高通量測序主要被Illumina壟斷，國內也是如此。

在各領域都在突破“卡脖子”的當下，基因檢測設備也迎來國產替代的良機。也正因此，資本市場對這一領域的公司頗為期待。如華大智造科創板IPO估值超過200億。

但因為技術壁壘高，進入者也只會是極少數。目前來看，貝瑞基因憑藉“3+1”的佈局，既能在二代測序儀領域佔據身位，又能在三代測序儀領域擁有先發優勢，將會成為基因測序儀國產替代的強力角逐者。

三、技術實力“變現”的另一途徑

全球基因測序行業的市場規模巨大，隨着基因測序相關技術的持續革新和應用領域的深入發展，行業競爭格局也在不斷演化。最終，能夠屹立市場不被淘汰的，只有技術實力突出的玩家。

要想評判基因測序玩家的技術實力，可以包括以下兩個維度切入。

一是基礎技術實力，包括核酸提取、建庫、測序技術以及對數據解讀的生物信息分析技術。

二是數據解讀能力。這需要以大樣本量基因組數據庫的積累為基礎，然後結合各種生物性狀數據，通過數理統計、模型構建發現基因跟表型之間的關係。這是基礎技術實力之外的另一大技術門檻。

而這兩點，正是貝瑞基因所具備的。目前，貝瑞基因自主研發的PCR-free技術、極速信息分析法、變異位點註釋及檢測系統、智能註釋解讀系統等核心技術，涵蓋了基因檢測的各個環節。

加上其年產出的基因數據量已超過PB級，因此在標準/結構化數據及人工智能數據算法、對臨牀信息解讀等方面的優勢日益凸顯。

這也為貝瑞基因帶來了另一大增量業務——科研服務。即為科研機構(包含但不限於高校、研究所、臨牀機構)，提供解決方案，並收取相應的服務費。目前，科研業務正成為貝瑞基因的重要收入來源之一。

着眼未來，科研服務將成為公司不容忽視的一個板塊。

從全球範圍來看，基因檢測服務行業面臨重大機遇。在重視基礎科學研究及加大科研經費投入的背景下，全球科研機構的需求在持續增長；

與此同時，基因測序儀器平台價格昂貴、技術發展較快、運維成本高等特點，使得外包成為大勢所趨。這也是第三方科研服務公司的看點所在。

根據BCC Research預測，2023年全球基因測序服務市場規模將達到140億美元。國內也不弱，預計2022年將達18億美元。資本市場對這一領域的公司也十分期待。目前，科創板上市的諾禾致源市值接近100億人民幣。

而貝瑞基因在科研服務領域的確定性，我認為來自三個方面。

**第一，“3+1”平台帶來的保障。**科研服務的競爭要素之一，是服務品類，類似於電商SKU。基於全面的技術平台，貝瑞基因已建立40餘種科研服務細分產品類型，可滿足各類型的研究。這也讓其成為科研機構的重要選擇。

**第二，從基礎研究、轉化研究到臨牀應用的跨領域協同優勢。**貝瑞基因與多家臨牀研究團隊，合作在Nature Medicine、Cell Research、Advanced Science等國際權威期刊發表文章。目前，貝瑞基因與項目夥伴合作發表文章累計數達397篇，累積影響因子超過2916。這些成績將會為其攜手國內頂尖醫學團隊，完成多項具有國際先進水平的臨牀研究項目帶來更多可能。

**第三，數據解讀優勢。**目前，公司已經積累了百萬數量級的高品質基因數據資源。隨着福州數字生命產業園投入使用，公司處理和儲存數據的能力，也會更加凸顯。

總結

2021年的冬天寒冷至極，但冬天終將過去。

對於基因檢測行業來説，我們更是不用悲觀。在第二代測序技術的推動下，基因測序的應用領域迅速拓寬，市場規模正處於快速增長階段。

而人類的探索顯然還未結束。要想解碼複雜的生命密碼，生命科學基礎研究還需不斷深入。這也意味着，基因檢測行業潛在增長空間依然很大。

面對這一市場，多線佈局的貝瑞基因，顯然已經蓄勢待發。至於何時能給我們帶來驚喜，無疑是一件值得長期觀察的事情。