2300元的輝瑞能預防新冠麼？_風聞

圖1. Paxlovid在中國名稱暫定為：奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝

2022年2月11日，據《藥品管理法》相關規定，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)的進口註冊。輝瑞口服藥Paxlovid成為國內首個獲批的海外新冠藥物。目前，該藥物已臨時性納入我國醫保支付範圍，單盒採購價2300元。

3月17日，上藥集團引進的第一批共計2.12萬盒藥物在上海浦東國際機場口岸入關。隨後，該藥被投入臨牀使用，並在臨牀使用上取得較優結果。然而Paxlovid能否預防新冠？我們從兩個方面探討。

一方面，從藥理方面分析。Paxlovid口服藥由奈瑪特韋和利托那韋兩部分組成。奈瑪特韋通過抑制 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro（也稱為 3C-樣蛋白酶，3CLpro），可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止病毒複製。利托那韋不抑制SARS-CoV-2活性但抑制CYP3A介導的奈瑪特韋的代謝，從而可升高奈瑪特韋血藥濃度。因此Paxlovid只針對抑制病毒的複製，而非增強人體免疫力。當體內攝入藥物被完全代謝，在未攝入新的藥物前提下，人體無法自主抵抗病毒。因此，Paxlovid無法預防新冠、只能針對輕中症治療。在服用Paxlovid陽轉陰後，依舊無法保證患者不會再次感染新冠病毒。

另一方面，從美國新藥上市流程分析。雖中文版本説明書未説明，美版產品説明書明確表示，“Paxlovid 未被授權用於嚴重或危重 COVID-19住院患者的初始治療；Paxlovid未被授權用作新冠病毒的暴露前或暴露後預防（即不用作預防COVID-19）；Paxlovid未被授權使用超過連續 5 天。” 因此，Paxlovid無法預防、只能針對輕症治療。

圖2. 輝瑞公佈的情況説明書明確表示 Paxlovid無法預防新冠

截至目前，Paxlovid尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的認證，目前僅是在應對COVID-19相關的突發公共衞生事件時獲得緊急使用授權（EUA)。因此，FDA在2022年12月22的問答報告中明確指出，Paxlovid未經FDA批准用於預防或治療任何疾病，包括新型冠狀病毒。Paxlovid 是一種研究藥物。

圖3. 2022年12月22日，FDA關於Paxlovid的問答彙總

其實，與輝瑞研發的Paxlovid一樣，全球各個藥企研發的特效藥是否成功的關鍵就在於能否影響病毒的複製過程。目前有2個方案：一是找關鍵的蛋白質作為 “靶點”，阻斷病毒複製；二是提供錯誤的核酸類似物，讓病毒吸收，終止病毒複製。但是在藥物代謝後，如無新的藥物干預，患者依舊會受新冠病毒影響，再次感染。

所以，不止以嶺的蓮花清瘟，輝瑞的Paxlovid也不能預防新冠。二者皆未宣傳能夠預防新冠但是Paxlovid與蓮花清瘟都能緩解新冠症狀，防止輕中型轉向重型。中西藥在大陸至少不該掙個你死我活。但是2300元的藥價，即使醫保報銷我也心疼這比天價開銷，蓮花清瘟這類中成藥如果被逼退市場對我們絕大部分老百姓是百害而無一利。中藥西藥我都吃，只盼資本不要拿普羅大眾割韭菜，即便割也還是顧着點良心手下留點情吧。都是一個屯的人。

參考文獻：

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_17471517

https://www.fda.gov/media/155052/download

圖1來自輝瑞中國Paxlovid説明書

圖2來自輝瑞美國Paxlovid説明書

圖3來自FDA關於Paxlovid問答