輝瑞神藥與健康税?_風聞
何鲸洛-文字可以流氓,初心不敢或忘;公众号:一笔封禅2022-04-20 22:25
出品©一筆封禪
作者@何鯨洛
不知不覺。
新冠疫情陸陸續續已經持續了兩年多,並且目前還看不到徹底根除的可能性,而我們的工作和生活或多或少還在被影響着。
這樣的大環境下。
新冠特效藥自然求之不得。
而這或許也是前不久連花清瘟風波的原因之一。
①輝瑞疫苗的誕生?▽
此前。
2019年1-8月。
美國政府曾大規模組織了“赤色傳染”演習,病毒也是一種新型冠狀病毒。
8月。
美國突然爆發大流感的同時關閉了德特里克堡實驗室。
10月。
比爾蓋茨基金會聯合美國最大醫學中心主辦“EVENT201”冠狀病毒全球大流行演習。
12月。
武漢出現首例不明原因的肺炎患者,新冠病毒開始在全球蔓延開來。
2020年1月。
武漢“封城”之際。
美國第一個高調宣佈從武漢撤僑,出動大量專機運走了美國人,日本、印度也緊隨其後。
與此同時。
美國公開確診病例只有1例。
此後。
疫情急轉直下。
從1到1萬,美國用了58天。
從1萬到10萬,美國用了8天。
從10萬到100萬,美國用了31天。
從100萬到1000萬,美國用了196天。
從1000萬到5000萬,美國只用了33天。
2021年2月。
在白宮門口,美國總統喬·拜登與第一夫人吉爾·拜登共同出席活動,悼念在新冠疫情中死亡的50萬美國人。
12月。
奧密克戎迅速在全美蔓延開來。
美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的統計數據顯示,截至當地時間,美國累計新冠確診病例超過5000萬例,累計死亡病例近80萬例。
2022年1月。
全美新增新冠確診病例至少四次突破百萬例,其間,美國7天平均新報告的新冠死亡人數達到每天2258人,比兩個月前的日均死亡人數增加了約1000人。
2月。
美國日均死亡人數一度高達約一年來的最高水平,每天近2600人。
4月。
美國疫情累計死亡人數已達1016159人。
疫情洶湧之下。
2020年2月。
輝瑞公司就認定,新冠疫情一定會在全球產生大爆發,因此,開始下定決心研發疫苗。
3月。
德國的一家制藥公司來找輝瑞合作,説他們手裏現在有20種潛在的疫苗,問輝瑞公司是否有決心進行合作。
輝瑞與之合作之後。
打算在6個月內完成疫苗的研發。
4月。
輝瑞宣佈在對抗全球新型冠狀病毒病(COVID-19)的研究中取得了重要進展。
6月。
輝瑞公司決定把研究的方向集中在mRNA疫苗上。
9月。
三期臨牀實驗數據還未有結果,輝瑞公司就已經生產出了150萬支疫苗。
隨後。
輝瑞公司的新冠疫苗被美國和世界的主流媒體説成是當今世界最好的疫苗:無副作用,有效率高達95%以上。
12月。
輝瑞疫苗在美國獲批緊急使用。
隨後。
英國政府正式批准公司和BioNTech共同研發的mRNA新冠疫苗,輝瑞成為全球首個正式獲批的新冠疫苗。
2021年8月。
FDA正式批准了輝瑞-BioNTech聯合研製的mRNA新冠疫苗,輝瑞成為全球首家正式獲批上市的藥企疫苗。
12月31日。
國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在國內被批准上市。
同一天。
輝瑞-BioNTech(拜恩科泰)研發的新冠肺炎疫苗(輝瑞疫苗)被世衞組織緊急批准使用。
一邊是驚人的療效。
另一邊卻是不斷被質疑。
2021年1月。
《英國醫學雜誌》、美國“Defense(保護者)”網站先後發表文章,説明輝瑞疫苗實際的有效率只有29%。
其中揭露:
輝瑞公司憑着170個確診COVID-19病例的試驗數據,就斷定疫苗有效率是95%!
截至2021年2月。
輝瑞記錄了近16萬起疫苗不良反應,從輕微到嚴重不等;其中包括精神系統紊亂、肌肉骨骼和結締組織症狀、胃腸道反應,包括多種自身免疫性疾病和特殊疾病等等,以及1223 例死亡。
5月。
根據阿斯利康生物製藥公司發佈的報告,歐洲六個國家每百萬人接種輝瑞新冠疫苗後死亡的人數大大超過接種阿斯利康疫苗的死亡人數。
法國分別是45.3人和17.9人;
德國分別為29.9人和6.5人;
英國分別為20.7人和24.2人;
挪威分別為164.3人和44.6人;
奧地利分別為47.5人和7.5人;
意大利分別為10.9人和7.3人。
截至7月下旬。
日本接種輝瑞疫苗後的死亡人數為828人,也就是一百萬人中有19人死亡。
接種莫德納疫苗後的死亡人數為6人,也就是一百萬人中有2.2人死亡。
此外。
接種完這兩種疫苗後出現“心肌炎”、“心膜炎”的人數分別是43人和3人。
2022年3月1日。
輝瑞公司公佈了55000頁解密文件,其中有長達9頁列舉了4萬多例不良事件,疫苗1290種副作用和1223人死亡。
當然。
出於科學的嚴謹性。
這種不良事件報告僅僅是時間上存在先後,距離因果關係還有很大的出入。
4月1日。
美國聯邦食品及藥物管理局FDA第二批輝瑞疫苗審評文件數據,11,043頁已經出爐可供下載。
其中顯示:
自2020年12月1日收到第一份緊急臨時授權之日起至2021年2月28日,3個月全球約施打了有1.26億劑輝瑞疫苗(具體數字是126,212,580劑)。
輝瑞聲稱:
他們收到了3,067份病例報告,其中1,013 份得到醫學證實,其中有547個未解決,558個已解決,而136個被證明是致命的。
相當於13.4%的死亡率(136/1013)。
比較諷刺的結論是:
打了輝瑞疫苗感染新冠的概率更高;
部分感染新冠後獲得的天然抗體康復率是100%。
②“被嫌棄”的新冠特效藥Paxlovid?▽
2021年11月4日。
在英國獲批的默沙東口服新冠藥物Molnupiravir降低住院和死亡率為50%,而已上市的幾種中和抗體有效率也在80%左右,而且需要靜脈注射,給藥不方便。
11月5日。
輝瑞公佈其新冠口服藥Paxlovid的2\3期雙盲對照臨牀試驗數據,試驗針對1219名未接種疫苗的成年人展開。
實驗數據顯示:
感染三天內服用藥物的感染者,對於輕中症高風險人羣,該藥降低89%住院和死亡風險,28天時,用藥組住院率0.8%(3/389),無死亡,而對照組住院和死亡率7%(27/385),死亡7人。
Paxlovid的有效成分是PF-07321332奈瑪特韋和低劑量ritonavir利托那韋,前者可以抑制SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性,從而抑制新冠病毒的複製,後者是一種HIV藥物,主要作用是降低PF-07321332的代謝速度,提高其抑制效果。
奈瑪特韋更是直接根據當年針對2002年爆發的SARS研發的藥物 PF-00835231進行改良。
輝瑞股價在消息公佈後飆升,漲幅高達11.3%。
與此同時。
默沙東收跌約9.9%。
隨後。
輝瑞宣佈與美國政府達成協議,以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。
美國政府定價:5天療程,約530美元(約合3367人民幣)。
12月22日。
輝瑞特效藥Paxlovid獲美國FDA批准上市。
2022年1月18日。
輝瑞曾發佈消息稱,輝瑞已與藥品專利池 (MPP)簽署了一項自願許可協議,以幫助擴大其在95箇中低收入國家的可及性,這約佔53%的世界人口。
但這條消息並未透露涉及哪些企業。
1月20日。
藥品專利池組織(MPP)通過官網宣佈,與27家藥企簽訂協議,允許其為全球105箇中低收入國家或地區生產及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir,以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。
由於免收專利。
在發達國家售價500美元的Paxlovid仿製藥價格可以低至20美元。
復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤製藥、上海迪賽諾、朗華製藥等5家中國藥企名列其中,其中前四個獲許可同時生產原料藥和成品藥,朗華製藥獲許生產原料藥。
但其生產出來的藥物並不能在國內銷售。
2月11日。
輝瑞獲批在中國上市。
3月9日。
中國醫藥發佈公告,公司當日與輝瑞公司簽訂供貨協議,將在協議期內(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。
3月15日。
輝瑞Paxlovid被納入第九版新冠治療方案。
3月17日。
首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國,被緊急分配到吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨牀一線。
3月20日。
1萬盒輝瑞新冠病毒治療藥緊急運往吉林長春。
這也是國內首次大規模使用。
3月21日。
國家醫保辦發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》稱,“《診療方案》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片將由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購,醫保部門按規定做好支付。”
3月27日。
這款進口新冠特效藥的價格也定下來了,一盒2300元。
4月17日。
深圳三院分享了新冠患者(奧密克戎)抗病毒治療臨牀案例分享,包括使用輝瑞口服新冠小分子藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)的回顧性隊列研究和默沙東口服新冠小分子藥物Molnupiravir(莫那匹韋)的隨機對照研究。
效果到底如何?
我也不懂。
不過。
換一個角度:
截至3月底。
輝瑞已向日本政府交付了近1萬個療程,但僅開出了2900個療程的用量。
截至4月9日。
英國政府向輝瑞採購了275萬個療程的Paxlovid,但僅有6000多名患者使用了這種藥物。
截至4月上半月。
輝瑞已向美國交付了150萬個療程的Paxlovid,而全美藥店裏仍有50萬個以上療程的Paxlovid可供使用。
截至4月17日。
韓國已經接收了足夠62.4萬人使用的Paxlovid,但僅使用了庫存的約三分之一。
③輝瑞Paxlovid與連花清瘟?▽
截止2022年3月19日。
全世界新冠累計死亡病例突破600萬。
反觀國內。
且不説從結果來看:
2021年中國新冠病死率只有十萬分之0.4,全球最低。
美國則是1.36%,比中國高出600多倍。
中國抗疫有沒有必要藉助美國神藥尚且存疑。
當然。
輝瑞Paxlovid雖然在國際上沒有想象中的大受歡迎,但多多少少還是證明了其有效性。
而這。
必然也跟其國內的藥企研發投入有一定的關係。
高投入帶來的高回報。
這自然是我們需要學習的。
畢竟。
國內的醫藥行業缺乏創新,太過依賴仿製藥,這是個不爭的事實。
以至於前不久的“中西之爭”只有連花清瘟站在了風口浪尖。
雖説這兩者都是源於2002年沸點之後的“遺澤”。
只用了15天的連花清瘟和只用了6個月的輝瑞Paxlovid一比?
我總結覺得輝瑞更加匪夷所思。
而且。
較真一點的話?
輝瑞Paxlovid和連花清瘟根本不是同一個層次的對手,只是恰好連花清瘟也能治新冠。
不過好在。
我們的新冠特效藥已經在路上了。
