連花清瘟風波的三種結局_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-04-21 15:33
4月14日,王思聰通過微博向證監會隔空喊話“希望嚴查以嶺藥業”。
王思聰的發聲點燃了來自各方的“熱情”,以嶺藥業和連花清瘟被推上輿論的風口浪尖。
4月17日,“丁香醫生”發文《不要吃連花清瘟預防新冠》;同一天,首都醫科大學校長饒毅在公眾號“饒議科學”發文質疑。
正值上海疫情攻堅時刻,相關話題迅速發酵,以嶺藥業也一連吃了兩個跌停。而就在一週前,公司股價剛剛因一則“世衞組織推薦連花清瘟”的消息迎來暴漲。
對於隨之而來的各種質疑,以嶺藥業表示:公司從未在任何場合表示“世衞組織推薦連花清瘟”。
從4月12日股價最高點至20日,以嶺藥業總市值已經跌去231.4億元。連花清瘟治療新冠的效果究竟如何?這場風波,最終又將會以何種方式畫上句號?
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風暴中的連花清瘟,
以嶺藥業市值跌去231億
新冠疫情發生以來,連花清瘟連續被《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八版)》列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥。
在最新的第九版診療方案中,連花清瘟還被列為臨牀治療期(確診病例)輕型和普通型推薦用藥。
在被列入診療方案的這兩年裏,連花清瘟快速放量,帶動以嶺藥業業績快速增長。2020年,以嶺藥業營收達到87.82億元,同比增長50.76%;淨利潤達到12.1億元,較上年翻了一倍。
其中,以連花清瘟為代表的呼吸系統類中成藥從2019年的17.03億元增長至2020年的42.55億元,同比增長149.89%。
以嶺藥業的股價也隨之水漲船高,由2020年初的8元/股漲至今年4月14日的39.99元/股。
不過,最近這兩天,以嶺藥業卻陷入了輿論的漩渦,一連吃了兩個跌停。
事情的起因是,4月初有媒體報道“世衞組織推薦連花清瘟治療新冠”。這引起了各方的關注及爭議。
雖然以嶺藥業對此回應稱,“公司從未在任何場合表示‘世衞組織推薦連花清瘟’”。
但對於連花清瘟的質疑並未就此平息,反而愈演愈烈。
4月17日,首都醫科大學校長饒毅教授在公眾號“饒議科學”上發文《疫情期間:不容假藥趁火打劫,不宜強行派送未經證明的中藥》,矛頭指向連花清瘟。
饒毅在文中稱:“如果強制性派發預防或治療新冠的藥品,一定需要嚴格檢驗,而不能讓偽劣產品頂着任何帽子——包括‘中藥’的帽子——被強行派發給羣眾。”
同日,“丁香醫生”發文《不要吃連花清瘟預防新冠》,指出連花清瘟不能預防新冠,沒必要給健康市民發放連花清瘟。
一時間,連花清瘟成為了眾矢之的,以嶺藥業股價也隨之大跳水。
4月15日、18日,以嶺藥業連續跌停,20日繼續大跌9.69%。從4月12日股價最高點至20日,以嶺藥業總市值已經跌去231.4億元。
連花清瘟對新冠患者預防/治療是否有效?連花清瘟又做了哪些臨牀研究?這些成了市場最關心的問題。
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連花清瘟臨牀效果如何?
評價藥物的效果如何,需要靠臨牀試驗數據説話。
2020年3月,關於連花清瘟的一項體外實驗發佈在《藥理學研究》上,研究證實了連花清瘟可以在體外抑制病毒複製、抑制新冠病毒感染誘導的細胞因子和炎性因子的產生,從而發揮抗新冠病毒活性的作用。
藥物在體外有活性,並不能説明在體內也是如此。因此,連花清瘟也進行了藥物的人體實驗。
2020年5月,鍾南山院士聯合河北醫科大學以嶺醫院院長賈振華等研究者,在歐洲醫學雜誌《植物醫學》上發表了關於連花清瘟治療新狀肺炎的臨牀研究。
研究結果顯示,與常規治療組相比,服用連花清瘟膠囊的患者在14天內的臨牀症狀消失率更高(91.5% vs. 82.4%)。
不過,這兩項臨牀研究也受到了質疑。生物醫學學者商周便在公眾號“知識分子”上發聲質疑。
針對體外試驗,商周認為由於並沒有列出對照組進行試驗,因此不能排除對照組的影響。
而在體內實驗中,商周則認為存在三點問題:
一是,對照組和試驗組的恢復率為82.4%VS91.5%,二者差異不大;
二是,這項研究納入的患者絕大多數為輕症無基礎病患者,通常來説判斷藥物是否有效更應該在重症患者身上進行實驗;
三是,這項臨牀試驗並不是雙盲試驗,即病人和醫生都知道誰用連花清瘟,這種知情會影響對藥效的評價。
面對外界關於臨牀試驗的質疑,4月20日以嶺藥業回覆稱,連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨牀評價研究最多的創新中藥之一。
例如,2020年,連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究。由於新冠疫情剛爆發,其發病規律、預後與死亡尚不明確,專家組討論認為,採取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全,因此專家組決定採取隨機、對照、多中心研究方法。
以嶺藥業還表示,2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨牀研究正在進行中,國內相關後續研究也正在開展中。
而對於預防效果的質疑,以嶺藥業曾回應稱,《連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究:前瞻性開放標籤對照試驗》真實世界研究論文2021年11月發表於國際期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%(具有統計學意義),密接人羣預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。
那麼,這場關於連花清瘟的風波最終將走向何方?根據目前的情況看,無外乎三種結局:
第一種,連花清瘟進行臨牀試驗,用臨牀數據打消市場質疑;
第二種,連花清瘟不進行臨牀試驗,退出新冠治療領域;
第三種,連花清瘟不進行臨牀試驗,繼續進行新冠治療。
你認為事情接下來會如何發展?
