全球30%感染者的困惑,誰來治癒“新冠後遺症”?_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-04-24 11:40
誰能想到,新冠病毒有可能引發阿爾茲海默症。
今年2月,發表在臨牀神經學領域頂級期刊《Alzheimer‘s&Dementia》的一項研究震驚市場:
因新冠重症死亡的病例中,部分病例的腦細胞中出現數量異常的tau蛋白和β-澱粉樣蛋白斑塊。
這些症狀,恰好是阿爾茲海默症的典型特徵。
雖然上述研究僅是一個猜想,目前臨牀上還沒有確切的數據證明,但感染新冠後,引發長期後遺症,卻是普遍存在的情況。
這可能包括體温升高、乾咳、疲憊等不良反應,還極有可能引發部分患者的神經系統病症。在學術上,這些都被統稱為——Long- COVID。
按照美國加州大學洛杉磯分校的研究,估計約30%新冠患者都會出現Long- COVID症狀。
顯然,除了要對新冠病毒進行預防、治療,如何治療患有長期後遺症的患者,將影響降至最低,已經成為醫藥行業必須考慮的下一課題。
目前,海外的討論越來越多,相關臨牀研究也開始增加。這,是否會成為新冠疫苗、中和抗體、口服藥之後,又一個大風口呢?
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發生率30%?
警惕“Long-COVID”
從新冠病毒出現在大眾視野算起,至今也不過兩年時間。如此短的時間中,人們發明了疫苗,推出了口服藥,體現出驚人的效率。
但即使如此,新冠病毒身上依然有着許許多多的謎團等着醫學界去挖掘。比如,在很多人將新冠歸結為短期症狀的急性傳染病時,往往會忽略了“Long-COVID”現象所帶來的長期危害。
何為“Long-COVID”呢?其實目前並沒有一個準確的官方定義,據最早發現“Long-COVID”現象的英國學者總結,“患者新冠康復後,仍持續超過12周出現症狀,且無法用其他原因解釋”,就可以定性為“Long-COVID”。
簡單來説,就是新冠後遺症。
由目前的數據統計分析,疲勞是最常見的後遺症。除此之外,氣促、喪失味覺、喪失嗅覺、焦慮抑鬱也是常見的情況,涉及人類的呼吸系統、消化系統、神經系統等。
尤其是很多糖尿病史和體重指數較高的患者,他們出現“Long-COVID”現象的概率更高。
或許很多朋友認為,這些症狀表現十分輕微,完全沒有必要上綱上線。然而這些只不過是能夠被外界觀測到的,實際除了這些已知的症狀,還有可能給患者帶來很多看不見摸不着的潛在風險。
去年,美國學者曾做了這樣一組對照試驗,與季節性流感住院患者相比,新冠住院患者康復6個月內死亡風險會出人意料的上升51%。
在1.36萬名新冠住院患者與1.4萬名流感住院患者對比中,新冠康復者半年內每1000名患者中的超額死亡達到28.79例,是流感住院患者的約3.5倍。
此外,《柳葉刀》也曾在去年8月發佈研究,“Long-COVID”症狀在新冠患者出院1年後可能會仍舊存在,雖然很多患者1年後的健康狀況已經相較出院6個月有明顯改善,但仍未恢復至健康基線水平。
簡單總結不難發現,“Long-COVID”的症狀表現雖然並非急性,但卻可能給患者帶來暫時未知的潛在風險。
就在剛剛過去的4月18日,美國加州大學洛杉磯分校披露了一份研究報告,估計約30%的新冠患者都會出現“Long-COVID”症狀。
更讓人膽寒的是,面對如此高的發病率,目前業界卻對“Long-COVID”的成因和導致的風險知之甚少。
尤其在海外疫情已經嚴重到無法控制的情況下,如何降低“Long-COVID”的影響,已然成為藥企的必修課題。
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“Long-COVID”暫無特效藥
長期來看,與短期感染性相比,新冠真正難對付的恐怕是神秘莫測的“Long-COVID”症狀。
就目前而言,行業內尚沒有針對“Long-COVID”明顯有效的藥物,專家們也並不清楚如何緩解“Long-COVID”症狀。
理論上,雖然降低疾病嚴重程度的藥物可能會降低“Long-COVID”的影響,但“Long-COVID”往往並不與急性疾病有關,且接近於沒有症狀。
針對“Long-COVID”這種幽靈般的情況,英國在去年設立了20個專門收治“Long-COVID”的診所,但這些診所並不能對患者提供任何的治癒性治療。
那麼如何才能顯著降低“Long-COVID”對患者的影響呢?目前唯有注射疫苗一條路。
今年2月,英國衞生和社會保健部做了一項關於疫苗與“Long-COVID”的研究,對比了接受兩針新冠疫苗和一針也沒有注射的人羣。
研究發現,接受兩針新冠疫苗的患者,12周後“Long-COVID”症狀的幾率降低41%,成為唯一有效的預防手段。
不過,雖然新冠疫苗對預防“Long-COVID”有數據支撐,但這些統計實則是在前幾代病毒基礎上進行的,而對如今感染性更強的奧密克戎是否有效,依然需要更多試驗數據的驗證。
那麼,對緩解重症很有效的口服藥,如Paxlovid是否可以治療“Long-COVID”呢?
很遺憾,所有已經上市的新冠口服藥面臨着同樣的問題,那就是上市時間過短,缺乏真實有效的臨牀數據。
“Long-Covid”的確診最少也要12周時間,更不要説去治好這種症狀了。儘管有個例曾聲稱自己通過服用口服藥明顯緩解了“Long-COVID”症狀,但在沒有系統性臨牀驗證的情況下,新冠口服藥尚不能被視作有效控制“Long-COVID”的手段。
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是否會成為下一個風口
在剛剛過去的2021年,新冠疫苗成為最大的風口。無論是國內的科興,還是海外的輝瑞、Moderna、BioNTech,業績都因為新冠疫苗而迅速飆升。
但現在,關於疫苗最新的討論則在於,是否供大於求。月初,彭博社報道稱,莫德納生產的新冠疫苗開始被拒絕,這是全球疫苗供大於求的最新跡象。
其實,隨着全球疫苗滲透率的不斷攀升,像2021年那樣輝煌的銷售數據恐難以重現。而這也只不過是新冠防治策略的一個縮影。
回溯過往,從2020年的恐慌,到2021年的穩定,全球防治策略實則是在發生動態變化的。伴隨着防治策略的改變,新冠的產品主線也從檢測試劑過渡至新冠疫苗。
聚焦當下,2022年的需求主線,其實已經較為明朗,那就是新冠口服藥。如輝瑞的口服藥Paxlovid,就極有可能在今年接棒疫苗Comirnaty,成為公司業績新的增長點。
不難發現,全球新冠的防治策略,正在由預防向治療轉變。
放眼未來,在短期症狀得到明顯緩解後,如何攻克影響更加長遠的“Long-C
OVID”或將成為藥企下一個爭奪的焦點。
除了包括《自然》雜誌等各大期刊的學術探討,臨牀研究也在推進。據美國臨牀試驗招募網站ClinicalTrials披露的數據,目前針對於“Long-Covid”患者募集的臨牀試驗數據為226項,整體仍處於剛剛起步的狀態。
輝瑞對這一市場,也不能説是沒有想法。Paxlovi開展的臨牀試驗中,包括對受試者進行為期六個月的隨訪。
類似於輝瑞Paxlovid這樣的口服藥產品,由於本身具備緩解新冠重症的功效,若能攻克“Long-COVID”或許也不會讓人感到太意外。
當然,“Long-COVID”的影響更加隱蔽,也更加複雜,包含呼吸系統、消化系統、神經系統等多個人體系統。因此,這背後的難度會極大。但其中的機會,可能遠遠大於目前我們所看到的。
後新冠時代,不再是短期的急性症狀治療,而有可能是一次長期的慢性病防治。對於藥企而言,這種認知的轉變或許才是最重要的。
