中醫特效藥中國第一款國產新冠特效西藥即將獲批？_風聞

中國這邊傳來新冠特效藥的好消息。

其實自4月份開始，國產新冠藥的炒作便逐漸熱起來了，主要原因是第一款藥物的上市即將獲批。

目前我國有10餘款國產小分子新冠口服藥在緊急研發中，其中進程最快的三款為真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺。

跟這三家相比，其它的先聲藥業的SIM0417（3CL抑制劑）和前沿生物的FB2001（3CL抑制劑）處於一期臨牀中；歌禮制藥的ASC11（3CL抑制劑）及ASC10（RdRp抑制劑）處在臨牀前研究階段，進度落後很多。

領頭的三款藥中，開拓藥業的普克魯胺於2月10日完成三期中國首例入組、君實生物的VV116於3月16日三期完成首例給藥，目前都還在三期臨牀中，結果最快也要下半年才能出來了。

相比起來，真實生物的阿茲夫定已經進入了領跑位置。

5月10日，華潤雙鶴再發公告，已於近期與真實生物科技訂立為期十年的戰略合作協議。2020年2月，阿茲夫定被發現可抗新冠病毒，目前已在中國、巴西及俄羅斯分別開展臨牀Ⅲ期試驗，且在中國的三期臨牀試驗已結束。

4月2日，藥審中心網站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，目前狀態欄已從“處理中”變更為“已反饋”。

市場將此解讀為阿茲夫定三期臨牀揭盲、申報上市在即。

根據有關機構分析預測，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元，摺合成人民幣近千億元。

中國工程院院士蔣建東今年4月16日報告了**阿茲夫定的臨牀藥效，顯示對重症與輕症患者的治療效果相似。**患者口服用藥3-4天核酸轉陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院。雖然這項數據並非阿茲夫定三期臨牀的數據全貌，但效果突出，尤其是適用於重症與輕症患者。

根據業內電話會議提供的資料：

阿茲夫定治療新冠的用量是每天5mg，7天一個療程。目前一個療程一瓶藥有35片，900元。（以後大規模量產，價格會降下來。）

目前原料藥的價格大概是150萬/Kg，未來大概會降到40萬/kg左右。

市場規模測算：十億人份，對應35噸阿茲夫定，按照40萬/kg計算，對應原料藥規模140億元。

若上市，阿茲夫定這一價格明顯要低於輝瑞的Paxlovid，今年3月，Paxlovid在我國被臨時性納入醫保，採購價格為每療程2300元。鑑於價格昂貴，有人擔心輝瑞的Paxlovid如被中國大量採購和應用，將掏空中國的醫保基金。

來源：走向科學