中醫特效藥中國第一款國產新冠特效西藥即將獲批?_風聞
大眼联盟-2022-05-14 23:44
中國這邊傳來新冠特效藥的好消息。
其實自4月份開始,國產新冠藥的炒作便逐漸熱起來了,主要原因是第一款藥物的上市即將獲批。
目前我國有10餘款國產小分子新冠口服藥在緊急研發中,其中進程最快的三款為真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺。
跟這三家相比,其它的先聲藥業的SIM0417(3CL抑制劑)和前沿生物的FB2001(3CL抑制劑)處於一期臨牀中;歌禮制藥的ASC11(3CL抑制劑)及ASC10(RdRp抑制劑)處在臨牀前研究階段,進度落後很多。
領頭的三款藥中,開拓藥業的普克魯胺於2月10日完成三期中國首例入組、君實生物的VV116於3月16日三期完成首例給藥,目前都還在三期臨牀中,結果最快也要下半年才能出來了。
相比起來,真實生物的阿茲夫定已經進入了領跑位置。
5月10日,華潤雙鶴再發公告,已於近期與真實生物科技訂立為期十年的戰略合作協議。2020年2月,阿茲夫定被發現可抗新冠病毒,目前已在中國、巴西及俄羅斯分別開展臨牀Ⅲ期試驗,且在中國的三期臨牀試驗已結束。
4月2日,藥審中心網站顯示,真實生物提交III類溝通交流會申請,目前狀態欄已從“處理中”變更為“已反饋”。
市場將此解讀為阿茲夫定三期臨牀揭盲、申報上市在即。
根據有關機構分析預測,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元,摺合成人民幣近千億元。
中國工程院院士蔣建東今年4月16日報告了**阿茲夫定的臨牀藥效,顯示對重症與輕症患者的治療效果相似。**患者口服用藥3-4天核酸轉陰,平均用藥時間6-7天,平均9天出院。雖然這項數據並非阿茲夫定三期臨牀的數據全貌,但效果突出,尤其是適用於重症與輕症患者。
根據業內電話會議提供的資料:
阿茲夫定治療新冠的用量是每天5mg,7天一個療程。目前一個療程一瓶藥有35片,900元。(以後大規模量產,價格會降下來。)
目前原料藥的價格大概是150萬/Kg,未來大概會降到40萬/kg左右。
市場規模測算:十億人份,對應35噸阿茲夫定,按照40萬/kg計算,對應原料藥規模140億元。
若上市,阿茲夫定這一價格明顯要低於輝瑞的Paxlovid,今年3月,Paxlovid在我國被臨時性納入醫保,採購價格為每療程2300元。鑑於價格昂貴,有人擔心輝瑞的Paxlovid如被中國大量採購和應用,將掏空中國的醫保基金。
來源:走向科學