最快週二！FDA將很快授權輝瑞新冠加強針用於5-11歲兒童_風聞

據多名知情人士向媒體透露，美國食品和藥物管理局（FDA）預計最早將於週二授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強針用於5至11歲兒童。這將使該年齡段兒童成為美國有資格接種加強針的最年輕人羣。

輝瑞和BioNTech上個月向FDA提交了授權申請。這兩家公司一個月前宣佈，在一項針對140名兒童的小型臨牀試驗中，額外注射的疫苗顯著提高了針對原始版本病毒和奧密克戎變種病毒的中和抗體水平。

在輝瑞-BioNTech的臨牀試驗中，兒童在接受加強針一個月後，對原始病毒的抗體水平比接種第二針疫苗一個月後增加了六倍。加強針是在接種第二針大約6個月後注射的。

其它研究則表明，對5至11歲的兒童來説，兩針輝瑞疫苗提供的抗感染保護作用在幾周內就會減弱，這凸顯出了注射加強針的必要性。

一些專家建議，由於5到11歲的兒童最初接受的疫苗劑量比年齡較大的兒童或成人低得多，他們尤其需要加強針。

紐約研究人員進行的一項研究發現，對於5至11歲的兒童，輝瑞疫苗的抗感染有效性在接種第二針後的28至34天內從68%下降到12%。

另一項CDC研究則表明，在5至11歲的人羣中，兩針輝瑞疫苗將奧密克戎感染風險降低了31%，而在12至15歲的人羣中，這一風險降低了59%。

美國疾病控制和預防中心（CDC）諮詢委員會的外部疫苗專家定於週四舉行會議。隨後，CDC主任羅謝爾·瓦倫斯基預計將就輝瑞加強針用於5-11歲兒童發佈自己的建議。

在美國，5歲至11歲的兒童超過2800萬，佔18歲以下兒童的近40%。但考慮到這些兒童的新冠疫苗接種率在所有符合接種條件的美國人中最低，公共衞生專家預計該年齡段羣體不會急於接種加強針。

雖然5-11歲兒童從去年11月起就有資格接種新冠疫苗，但該年齡組只有28.8%的兒童完全接種疫苗。另有6%左右的人僅接種過一次。

根據CDC的數據，自疫情開始以來，已有數百名5歲至11歲的兒童死於新冠，但許多家長對給孩子接種疫苗猶豫不決，這顯然是因為重症風險相對較低。美國南部各州的兒童疫苗接種率最低。