艾美、艾博，中國新冠疫苗的王者榮耀_風聞

面對新冠疫情，骨感的現實再次來襲。

美國病毒研究和抗病毒新藥/疫苗研發專家王宇歌博士5月初發表觀點：新冠病毒繼續在Omicron基礎上發生抗原漂移，積累着對人類已存免疫的逃逸。他明確表示，面對快速進化的突變株，優化疫苗接種策略勢在必行。

然而策略優化的前提是，擁有優質、有效的疫苗。

2021年以來，Moderna和BioNTech這兩家公司開發的mRNA新冠疫苗成為多數西方國家抗擊疫情的支柱，客觀上發揮了重要作用。

在它們的帶動下，mRNA藥物成為近兩年來國內生物製藥行業最熱門的賽道。不僅如此，核酸疫苗被國家發改委5月10日發佈的《“十四五”生物經濟發展規劃》列為重點發展領域。

中國新冠疫苗的王者爭霸賽已經打響。好消息是，一直領跑mRNA新冠疫苗研發的兩艾公司又有新動作。

據知情人士透露，艾美疫苗針對Delta株和奧密克戎株的二價mRNA聯合疫苗已完成小試樣品的生產，小鼠體內免疫原性研究假病毒中和抗體檢測結果顯示，對不同變異株（原始株、Delta株、奧密克戎株）均能產生較高水平的中和抗體。

4月29日艾博生物官宣，針對奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA疫苗已在阿聯酋獲得臨牀批件。

而此前，艾美和艾博在mRNA新冠疫苗上的先手棋，也都相繼進入最後衝刺階段。

艾美疫苗在研的mRNA新冠疫苗LVRNA009，在I期臨牀數據獲得業界一致好評的基礎上，正順利推進II/III期臨牀試驗。艾博生物在研的mRNA疫苗ARCoV全球III期臨牀入組已結束，並開始數據統計分析。

面對不斷變異的病毒，新冠疫苗的競爭也日趨白熱化，考驗疫苗企業的不僅是研發能力，更是針對更新迭代產品的研發執行力。道阻且長，行則將至，在這場王者之戰中，頭部企業的研發執行力，才是其核心競爭力。

兵貴神速，研發執行力首先體現為“快”。艾美疫苗首席科學家彭育才博士自2017年投入mRNA疫苗技術研發，厚積薄發。在新冠疫情來襲時，他率領團隊研發mRNA新冠疫苗，從基因序列獲得到製備出疫苗樣品，僅僅用了10天。

正因為如此，公司才能在全國首批拿到mRNA新冠疫苗臨牀批件，並在短短14個月時間裏，就將項目從啓動推進到I期臨牀試驗。目前，II期臨牀的各項試驗已經接近尾聲，III期臨牀試驗也在緊鑼密鼓地準備進行中。

艾博生物之所以能搶佔先機，也得益於其快速反應。正如艾博創始人英博博士所言，公司自2019年成立起投入mRNA技術研發，用3年時間將mRNA新冠疫苗推進到臨牀試驗的尾聲。

研發執行力，更高層次體現為“新”，對企業的要求是敢於創新。艾美疫苗的mRNA新冠疫苗LVRNA009，為何能取得業界一致好評的I期臨牀數據，並讓業界充滿信心？

業內人士分析，這與公司諸多大膽創新的做法密不可分。這款在研疫苗不僅加入了獨特設計以穩定S蛋白高級結構，還在合成mRNA時嘗試一步法，加了獨特的帽子結構，於萬千核酸合成工作站上選出特別的一款，工藝簡約實用，製劑穩定高產，同時解決了mRNA製劑在冷鏈下長期儲存的問題。

在mRNA這項尖端技術的王者之戰中，最終決定命運的將是企業的產業化實力。mRNA技術平台以往缺乏大規模生產經驗，而令人鼓舞的是，艾美疫苗是全球緊隨輝瑞/BioNTech之後，第二個進行大規模生產的疫苗企業。

公開資料顯示，艾美疫苗mRNA疫苗中試車間是我國首批達到GMP標準的生產設施之一，公司在建的mRNA疫苗生產車間，設計年產能達4億劑。

作為乙肝、狂犬疫苗市場份額長期分別佔據全球第一、第二的龍頭企業，艾美疫苗這兩款產品連續十多年保持批簽發100%的合格率，其產業化水準已是行業公認的高標準。

縱觀全球，目前只有兩款mRNA新冠疫苗獲批上市，分別是Moderna公司開發的mRNA-1273，輝瑞/BioNTech開發的BNT162b2。

5月2日，科學醫療保健組織OptumLabs的研究人員在NatureCommunications期刊發文，用真實世界的數據佐證了這兩款疫苗在完全接種後90天內防重症（住院、ICU或死亡）方面，非常有效。

正因如此，國人對中國mRNA新冠疫苗呼聲四起，翹首企盼。

王者爭霸賽已打響，勝利的號角近了！

參考資料：

1、《謝曉亮組：Omicron進化出的突變可逃避由BA.1感染誘導的體液免疫；影響疫苗接種策略》，王宇歌，Hanson臨牀科研

2、《在真實世界中，隨着時間推移，哪款mRNA疫苗效果更好？》，王聰，生物世界

3、《激戰mRNA技術，誰會成為新的王者？》，阿基米德Biotech

4、《“國家隊”親自下場新冠疫苗後，mRNA未來的出路在哪裏》，徐實，E藥經理人