到海外去撿漏,中國生物製藥拿下LAG-3全球權益_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-05-20 12:31
經過30多年的坎坷前進,LAG-3靶點終於成藥,成為繼CTLA-4、PD-1之後,免疫抑制劑賽道的第三位選手。
對於患者來説,新靶點的發現意味着將有新的藥物;對於藥企來説,新靶點則意味着藥物研發即將開始一場新的競爭。
5月18日,中國生物製藥子公司正大天晴通過引進拿到了LAG-3單抗的入場券。值得一提的是,中國生物製藥引進的是法國製藥巨頭施維雅子公司LAG-3單抗的全球權益。
對於手握充沛現金流的國內大藥企來説,中國生物製藥提供了一種可行的策略,到海外去撿漏。
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LAG-3靶點的鹹魚翻身
誰是下一個PD-1?在這個問題的答案中,TIGIT和LAG-3都曾是熱門選手。
不過,對於TIGIT人們的期待值更高一些。畢竟作為一個年輕的靶點,TIGIT已經在二期臨牀中證明了自己的強悍效果。
而LAG-3這個靶點被發現30多年,與它同期發現的PD-1、CTLA-4早已成藥,LAG-3卻還在成藥的路上坎坷前進。這使得不少人對於LAG-3能否成藥,持懷疑的態度。
不過,創新藥研發就像一場賭局,在結果公佈之前,反轉隨時可能發生。
如今TIGIT和LAG-3的命運就發生了逆轉。
在最近一段時間裏,從小細胞肺癌臨牀三期失敗到非小細胞肺癌臨牀三期失敗,TIGIT靶點迎來了接二連三的失利。TIGIT靶點還能不能成藥,這個疑惑留在了不少人心中。
與TIGIT的落寞形成鮮明對比的是,曾經一度不被看好的LAG-3,卻鹹魚翻身迎來了高光時刻。
在臨牀試驗中,使用LAG-3單抗聯合O藥使患者中位無進展生存期達到了10.1個月,單獨使用Opdivo 的患者僅為 4.6 個月。
相比於PD-1單藥療法,聯合療法使先前未經治療的晚期黑色素瘤患者,在沒有疾病進展的情況下存活的時間增加了一倍。
在安全性方面,與目前黑色素瘤的一線治療方案CTLA-4+PD-1相比,LAG-3+PD-1聯合的表現也不遜色。
基於此,今年3月,FDA批准百時美施貴寶的LAG-3抗體Relatlimab聯合PD-1抗體Nivolumab,用於治療轉移性黑色素瘤,商品名為Opdualag。
LAG-3成為了繼PD-1、CTLA-4後,第三個成藥的靶點。百時美施貴寶對這個藥物充滿了信心,預計2029年Opdualog銷售額可能會超過40億美元。
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中國生物製藥海外撿漏
隨着首個LAG-3單抗成功獲批上市,並展示出可期的前景,國內玩家也開始紛紛湧入這個充滿希望的應許之地。
5月18日,中國生物製藥通過license in拿到了LAG-3單抗的入場券。
中國生物製藥子公司正大天晴與法國製藥巨頭施維雅的子公司達成合作,收購後者LAG-3單抗Sym022的全球權益。
Sym022目前已經完成了兩項臨牀一期試驗,實驗結果顯示不論是作為單獨用藥或者是聯合其他腫瘤免疫檢查點抑制劑用藥都具有良好的安全性和耐受性。
按照中國生物製藥的設想,引進的這款LAG-3單抗,將會和正大天晴旗下的PD-1、PD-L1聯合用藥,形成協同效應。
值得一提的是,在以往國內藥企license in的案例中,國內藥企更多的是選擇只引進藥物國內的權益。而這次,中國生物製藥拿到的是LAG-3的全球權益。
這意味着,中國生物製藥瞄準的是全球市場。對於中國生物製藥的雄心壯志也不難理解。
目前國內的藥物研發扎堆嚴重,像LAG-3這種熱門靶點,便有十幾家藥企扎堆。如此內卷的情況下,未來僅靠國內市場,商業化想象空間有限。
海外情況則不同。雖然佈局全球化臨牀需要的研發費用更高,但同時全球試驗數據也更能得到跨國公司的認可。一旦完成臨牀試驗,所收穫的也將是十幾倍甚至幾十倍的回報。
不過,中國生物製藥能夠拿下LAG-3的全球權益,還有一個先決條件。
那就是,全球生物科技行情下行,不少藥企優秀管線的價格已經降到了合理的區間。與此同時,國內大藥企手裏擁有充沛的現金流,在此時選擇購入一些質地優秀的資產,無疑是一筆劃算的生意。
這也給國內藥企提供了一個新思路,到海外去撿漏。
目前國內大藥企手中現金流充裕的不在少數,中國生物製藥打頭陣之後,未來全球化的license in或許會越來越多。
