康希諾第三代技術新冠疫苗被世衞組織認可，對業績影響多大？_風聞

雷達財經 文|長帆 編|深海

5月19日晚間，康希諾發佈公告稱，世界衞生組織（以下簡稱“WHO”）於2022年5月19日在其官方網站披露，將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎®（以下簡稱“該產品”）納入“緊急使用清單”（emergency use listing，以下簡稱“EUL”）。

據悉，這是全球第11種獲得世衞組織緊急使用授權的新冠疫苗。也是當前唯一得到世衞組織EUL認證的第三代技術路線的中國新冠疫苗。

該產品採用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病，同時，其不含防腐劑、佐劑及動物源成分。

據悉EUL程序評估了在公共衞生緊急情況下新型衞生產品的適用性。其目的是儘快提供藥品、疫苗和診斷方法以應對緊急情況，同時遵守嚴格的安全、療效和質量標準。評估過程要權衡緊急情況帶來的威脅，以及使用該產品所帶來的好處與任何潛在風險。

同時，WHOEUL是為新冠疫苗實施計劃（COVAX）提供疫苗的先決條件，該清單還允許各國加快各自的監管批准，以進口和管理新冠疫苗。將克威莎®納入EUL的決定基於WHO資格預審（PQ）專家（包括來自世界各地的監管專家）對該產品的質量、安全性、有效性數據和風險管理計劃（RMP）的審查。最終的風險效益評估由EUL技術諮詢小組（TAG）進行。

據《柳葉刀》發佈的數據顯示，在18歲及以上健康人羣中接種1劑康希諾新冠疫苗後安全、有效。14天后，重症保護率為96.0%。

康希諾官網一則新聞稿披露的數據顯示，目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨牀試驗中期數據顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

此外，康希諾生物還研發了全球創新的吸入用新冠疫苗，2021年3月獲批臨牀。《柳葉刀》發佈臨牀試驗結果説明顯示，霧化吸入接種康希諾新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。另外，首針肌肉注射28天后，霧化加強可誘導強烈的免疫球蛋白和中和抗體反應，免疫效果更好。

康希諾表示，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎®被納入WHO EUL後，公司仍需就該產品的未來銷售與意向國家進行商業磋商，若後續海外國家增加採購及使用該產品，將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

康希諾提示，在世界衞生組織（WHO）和世界各國的努力下，全球新冠疫苗接種人數在2021年快速增長，並預計在2022年保持上升趨勢，但未來新冠疫苗接種的推進難度將會加大，全球新冠疫苗接種率的增速將逐漸放緩。隨着更多新冠疫苗產品的上市，市場競爭將變得更加激烈，同時該產品的未來市場銷售還將受疫情的發展變化等因素影響。

雷達財經注意到，2021年後，康希諾業績爆發。其中，2021年淨利潤為19.14億元，同比大增582.65%；今年一季度淨利潤1.21億元，同比增長960.23%。