英諾偉醫療狂融資後違規不斷：產品不合規被召回，又遭多項處罰_風聞

《港灣商業觀察》陸永俊

一般來説，研發成本高往往會被認為是企業注重研發的表現。部分潛在投資者甚至會默認期內研發成本高企的相關企業的研發投入相對會更多。

不過，事實可能並非如此。

每份招股書中都會寫清研發成本的構成部分。如果研發成本高企主要是由員工成本、股份為基礎的薪酬開支增加所致，那研發成本高企與研發投入多之間的關聯關係恐怕就需要重新評估了。​

預計淨虧損持續，研發“成本”細賬

近日，上海英諾偉醫療器械股份有限公司(以下簡稱，“英諾偉醫療”)向港交所遞交申請書，擬登陸港股主板，高盛和中金公司擔任聯席保薦人。

成立於2009年的英諾偉醫療是一家非血管介入手術整合解決方案提供商。目前已擁有31款在中國、美國、歐洲及日本獲得批准的產品及17款開發中產品。

儘管已有多款產品實現商業化，但是期內英諾偉醫療仍未擺脱虧損的局面。招股書顯示，2020年、2021年英諾偉醫療分別錄得營收1.37億元、2.55億元；同期錄得虧損1.71億元、6.95億元，虧損合計8.66億元，經調整淨利潤分別為2097.1萬元、4645.1萬元。

“未來幾年可能會持續產生淨虧損”，英諾偉醫療在招股書中坦言。只是，多款產品成功實現商業化卻無法實現盈利的背後究竟是商業化能力存在提升空間還是產品競爭力相對有限呢？《港灣商業觀察》就產品競爭力問題聯繫英諾偉醫療，未獲回覆。

（圖片來源：招股書）

眾多支出中，研發成本十分引人注目。表面看，期內英諾偉醫療的研發投入不斷增加。2020年及2021年，英諾偉醫療研發成本分別為1.39億元及2.91億元，分別佔公司總收入的101.1%及114%。

研發投入數據不可謂不大。不過，研發成本增加主要是因為員工成本及股份為基礎的薪酬開支增加所致。英諾偉醫療在招股書中坦言，“主要由於2020年12月及2021年7月向研發團隊授出與股權有關以股份為基礎的薪酬開支增加”有關，並表示，“隨着公司繼續推進候選產品的研發，研發成本日後將繼續在開支中佔較大比例。”

（圖片來源：招股書）

**研發成本里，在薪酬開支增加的同時，“註冊及檢測費用”、“臨牀開支”、“原材料成本”卻錄得了新低。**2020年及2021年，“原材料成本”分別錄得1307.7萬、889.3萬，佔比從9.4%降至3.1%；“註冊及檢測費用”從2020年的528.9萬降至2021年的501.2萬，佔比從3.8%降至1.7%；“臨牀開支”從2020年的517.6萬降至2021年的374.1萬，佔比從3.7%降至1.3%。​

不到30天估值翻倍，產品不合規與接連被罰

“在一份招股書，相較於常常被關注的業績情況，融資情況其實也是非常重要的參考指標。估值變化、次數、間隔時長都是市場態度的某種表達。”有業內人士對《港灣商業觀察》表示。

招股書顯示，英諾偉醫療一共完成了6輪融資。其中，A1輪1.1億元、A2輪3000萬元、B1輪3000萬元、B2輪3000萬元、C1輪4.375億元和C2輪2.5億元，合計約8.88億元。與此同時，對應估值也一路飆升。每輪融資後，英諾偉醫療的估值分別錄得5.91億元、6.11億元、7.15億元、10.3億元、28億元和62.5億元。

值得注意的是，英諾偉醫療完成C1輪融資時間為2021年9月29日。不到一個月之後的2021年10月20日，英諾偉醫療便完成C2輪融資。換句話説，不到一個月，英諾偉醫療的估值飆升了2.23倍。

就在估值飆升之前的2021年8月，英諾偉醫療有一起因質量問題主動召回產品的事件。

企查查顯示，**因輸尿管支架管（型號：IVX-UT-01-472610，批號：201214-UT）的固定強度檢驗結果不符合其技術要求中規定的標準。**英諾偉醫療對其生產的輸尿管支架管（批號：201214-UT，型號：IVX-UT-01-472610，註冊證號：滬械注準20182140340）主動召回，召回級別為三級。

另外，在2021年12月15日，上海市浦東新區市場監督管理局，以英諾偉醫療“生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械”為處罰理由，沒收英諾偉醫療物品，並罰款44.3225萬元。

另據企業預警通顯示，2021年2月22日，英諾偉醫療還被上海市浦東新區衞健委進行行政處罰，原因是涉嫌違反法律法規以及未依法履行職責，具體包括：1，未按照規定及時、如實向衞生行政部門申報產生職業病危害的項目；2，未按照規定對工作場所職業病危害因素進行檢測、評價；3，安排未經職業健康檢查的勞動者從事接觸職業病危害的作業，處罰結果是警告及罰款人民幣合計10萬元。

還值得一提的是，企查查顯示關聯風險中，英諾偉全資子公司上海安清醫療器械有限公司在2021年7月27日因虛假宣傳糾紛被起訴開庭。

針對召回事件及處罰問題等信息，《港灣商業觀察》聯繫英諾偉醫療，未獲回覆。那麼，召回產品與被市監局、衞健委處罰是否會對其上市造成一定負面影響呢？至少都不是好消息。（港灣財經出品）