藥明生物首個商業化預充針灌裝生產廠投產_風聞
美通社-美通社官方账号-2022-06-06 22:21

- 藥明生物新增1700萬支預充針灌裝年產能,為全球合作伙伴提供高效、高質量的臨牀和商業化生產服務- 藥明生物已經建成全球領先的無菌生物製劑CDMO服務網絡,包括九個位於中國和德國的西林瓶和預充針製劑生產廠- 該廠應用先進的一次性生產技術和自動化設備,顯著降低污染風險
無錫2022年6月6日 /美通社/ -- 全球合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)欣然宣佈位於江蘇省無錫市的全新生物製劑五廠(DP5)已正式投入GMP生產。這也是藥明生物在全球範圍內投產的第九個生物製劑廠。
DP5應用了先進的隔離器灌裝生產線,能夠為1mL細長、1mL、2.25mL、3mL等不同規格的預充針提供連續穩定的製劑灌裝服務。製劑灌裝速度最快可達400 支/分鐘,年產能高達1700萬支。DP5的投產進一步提升了藥明生物的產能實力,將助力公司提供更快、更高效的端到端製劑生產服務,更好地服務於全球合作伙伴不同規模和階段的創新產品。
與傳統的製劑灌裝生產線相比,DP5採用了一次性生產技術和自動化設備等先進的設計和佈局,可以顯著降低污染風險,有效滿足無菌灌裝的環境要求,從而確保了藥明生物能夠幫助合作伙伴的產品成功放大至商業化生產規模,以國際一流質量標準準時、可靠地交付產品,用於惠及病患。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們的合作伙伴一直在尋求更方便的新型生物製劑給藥方式,其中預充針已經成為生物製藥行業發展最快的劑型之一。首個商業化預充針灌裝生產廠DP5正式投入GMP生產是藥明生物的重要里程碑,這不僅證明了我們致力於提供從研發到生產的端到端、一體化服務,賦能全球合作伙伴的承諾,也標誌着公司成為全球生物製劑CDMO服務領域的領導者之一。我們也將繼續賦能全球合作伙伴,助力其創新生物製劑加速進入臨牀試驗,獲得監管機構批准成功上市,造福廣大病患。”