早篩之王GRAIL入局伴隨診斷：不想搞“生態”，不配當巨頭_風聞

還記得早篩之王GRAIL嗎？

含着金湯匙出生的它，2015年成立至今一級市場融資額超過20億美金，吸金能力極其強悍。

也正因此，GRAIL一路開掛，在泛癌種產品研發領域遙遙領先，於去年成功推出首款商業化產品。

不管從產品進度還是技術實力來看，稱GRAIL為早篩之王都不為過。不過，如果只用“早篩之王”來形容GRAIL，似乎格局還是太小了。

繼去年入局MRD檢測領域之後，GRAIL近期又與阿斯利康合作將觸角伸向伴隨診斷領域，勢要打造早篩、診斷、預後管理全週期服務的生態圈。

顯然，GRAIL有更大的野心。

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最成熟的精準醫療場景

隨着基因測序技術的發展，腫瘤領域的應用場景已經非常豐富，貫穿篩查、診斷以及預後管理全週期環節。

實際上，雖然早篩、預後管理火熱，但伴隨診斷才是目前應用最為成熟的應用場景。也就是我們熟知的，通過基因檢測的方式確定是否存在特定基因突變。

意義在於兩點。一是在早期確定相應的靶向藥，提高治療效果；二是在用藥過程中，確定耐藥相關基因突變點，選擇合適的替代藥物治療方案。

例如，在肺癌治療過程中，最開始會檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2 等常見的突變靶點；

在患者耐藥之後，依然可以通過基因檢測選擇後續的治療方式，比如對於 EGFR基因T790M突變肺癌患者，推薦使用奧希替尼。

目前，海外伴隨診斷已經相當常見。根據Frost & Sullivan數據，以新發病人估算，美國腫瘤基因檢測滲透率已經達36.1%。

我國滲透率目前相對較低，只有10%左右，但市場規模已經不小。2021年，國內基於二代測序的腫瘤基因檢測市場規模，便達到41億元。包括燃石醫學、泛生子以及艾德生物等，主要收入來源都是伴隨診斷產品。

隨着靶向藥和免疫療法的研發更加火熱，未來伴隨診斷的應用勢必會進一步增長，相應的市場規模自然非常可觀。

基於這一點，GRAIL入局伴隨診斷領域，似乎也不難理解。根據公開信息，此次雙方合作的初衷，便是聚焦在開發發現患有早期疾病的高風險患者的伴隨診斷檢測，計劃在未來幾年裏開展針對多個適應症的研究。

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伴隨診斷進入液體活檢時代

伴隨診斷市場已經競爭激烈。GRAIL雖然不能算是顛覆者，但或許也預示着未來的發展方向。

在此次合作的整個項目中，GRAIL將使用其甲基化平台，為參加阿斯利康臨牀試驗的患者進行招募測試。也就是説，GRAIL開發伴隨診斷產品，基於其液體活檢技術。

所謂液體活檢技術，是一種非侵入性技術，主要檢測患者體液標本中的腫瘤相關物質，從而獲得相應的結果。

與之對應的，則是組織活檢技術，即從患者體內切取、鉗取或穿刺取出病變組織，對其進行分子分析。

對腫瘤伴隨診斷來説，腫瘤組織活檢是獲取腫瘤DNA的金標準。但近年來，液體活檢伴隨診斷產品的開發，從無到有，處於蓬勃發展之中。

2016年以來，獲批的液體活檢伴隨診斷產品的技術平台，從RT-PCR到NGS，基因檢測通量越來越大；靶點，也從最早的EGFR和PIK3CA，發展到EGFR/BRCA1/2/PIK3CA/ALK，伴隨診斷適應症範圍也越來越大。

原因不難理解，相對於組織活檢，液體活檢具有無創、便捷和安全的優勢。如果在性能上接近，那麼液體活檢伴隨診斷產品必然會有更大的市場空間。

即便不可能完全替代組織活檢，但成為伴隨診斷檢測的主力軍或許可以預見。GRAIL此刻入局，顯然也是有備而來。

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無生態，不巨頭？

隨着GRAIL在伴隨診斷領域完成佈局，也意味着其已經成功覆蓋了腫瘤全週期領域，即從早篩、診斷再到預後管理。

這年頭，對於精準醫療公司來説，全週期佈局似乎是家常便飯。不僅是GRAIL，Guardant Health、精密科學等公司也都是全週期佈局。

就拿精密科學來説，依靠結直腸癌早篩產品起家後，先是在2019年以28億美金的價格，收購了老牌腫瘤精準醫療公司Genomic Health，完成了從篩查領域到診斷領域的“跨界”。又是在2021年接連以兩筆收購，擴充早篩領域實力的同時，佈局了MRD檢測領域。

至此，精密科學的野心也徹底浮出水面。不單是基於Cologuard的單癌種早篩玩家，更是全週期佈局的腫瘤精準治療野心家。

國內企業也是如此。從泛生子、燃石醫學，再到近期披露招股書的世和基因，佈局都是從早篩、診斷、MRD檢測全週期覆蓋。

對於GRAIL來説，可能只是基於技術場景下的自然轉身。但個別玩家可並非如此。正如上文所説，精密科學可是通過大手筆的收購，才得以完成這一佈局。

基於組織活檢的美國癌症精準醫療老大哥Caris，同樣是通過收購的方式，才得以佈局液體活檢技術，以期待覆蓋腫瘤全週期。

這或許也可以理解。腫瘤早篩、伴隨診斷、MRD檢測多個環節倒不算完全割裂。理論上，從早篩到診斷再到預後管理，或許可以形成一條龍服務的“買賣”：

在早篩環節，完成對早期患者的篩查之後，可以針對高危的早期患者，提供伴隨診斷服務，提供更好的治療。最後，輔以MRD檢測產品，實時監測復發情況，實現較好的預後管理。

如果擁有“生態”效應，能夠提供一站式服務的公司，必然會更具競爭力。當然了，除了伴隨診斷產品外，早篩和MRD檢測產品都還處於早期。

未來，全週期佈局的好處有多少？誰又能率先突圍？這些，都需要時間才能告訴我們答案。