輕症患者重症率0.065%,新冠口服藥千億市場懸了_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-06-21 14:21
縱觀人類發展歷史,與病毒的鬥爭從未停歇。
在與傳染病戰鬥的過程中,我們不僅有死亡、疾病和痛苦,還積累了寶貴的經驗。這些,都將成為我們在應對下次傳染病時的有力武器。此次上海與奧密克戎的艱難戰鬥,也同樣如此。
因為新冠病毒傳染性極強,識別輕症患者,找出脆弱人羣,從而降低奧密克戎傷害便尤為重要。
基於此,包括華山醫院在內的九家醫院,完成了一項針對無不穩定性基礎疾病的非重症奧密克戎感染者的研究,相關數據於2022年06月18日發表在CHINA CDC WEEKLY雜誌(中國疾病預防控制中心週報)。
基於這組數據,我們可以得出兩個結論:
1.“無不穩定性基礎疾病的非重症奧密克戎感染者”佔比在95%左右。這也意味着,還有5%左右的患者為重症,或有不穩定基礎疾病容易發展為重症。基於這一點,奧密克戎依然不容小覷。
2.無不穩定性基礎疾病的非重症奧密克戎感染者,後續發展成重症的概率較小,總體重症率為0.065%。
那麼,在這兩組數據之下,新冠口服藥的市場有多大呢?
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不得不防的奧密克戎
需要明確的是,奧密克戎不得不防。
雖然根據華山醫院等九個醫院的研究來看,奧密克戎對33816名入組受試者的傷害極小:總體重症率僅0.065%。
也就是每10萬個人,只有65個人發展為重症。對此,不少人表示,奧密克戎戰鬥力還不如流感。
但這顯然是錯誤的判斷。因為,這3萬餘名入組受試者篩選極為嚴格。首先,必要條件是非重症奧密克戎感染者,也就是輕症或無症狀感染者。
其次,還需要符合兩個大條件,一是均無不穩定基礎疾病,且合併其他臟器症狀的數量很少超過兩種。
這也意味着,即便是非重症患者,但有較為嚴重的基礎疾病等因素,也會被排除在這一試驗之外。
根據此項研究主題“識別輕症患者,找出脆弱人羣,降低奧密克戎傷害”,我們也不難猜測,奧密克戎對於被試驗排除在外的羣體容易造成較大傷害。基於此,我們可以將這一部分羣體歸集為“容易進展為重症患者”。
那麼,“重症+容易進展為重症”羣體佔比有多少呢?
關於這個數字,專家們發表的研究並沒有提及,而是隱藏在“華山感染”發佈的公眾號文章中。
如上圖所示,“重症+容易進展為重症”佔比大約在5%左右。按照這個數字來看,奧密克戎的威力依然較大。
所以,對於奧密克戎我們依然不能掉以輕心。但即便如此,新冠口服藥核心受眾看上去似乎並不大。
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新冠口服藥市場有多大?
新冠口服藥的核心受眾是哪些羣體呢?
2月份,CDE下發的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨牀試驗技術指導原則(試行)》(以下簡稱“《原則》”),明確了新冠治療藥物的臨牀準則。
針對輕症或普通患者,主要終點是優先“降低重症率、死亡率的指標”。退而求其次的主要終點,是“促進臨牀恢復的有效性和安全性”,但需要嚴格明確臨牀恢復的標準。
針對重型或危重型患者,主要評價“降低死亡和呼吸衰竭等危急併發症發生的有效性和安全性”。
基於上述條件,理論上佔比大約5%的“重症+容易進展為重症”的羣體,都是新冠口服藥的目標受眾。
當然,還有輕症患者。全球範圍來看,預防輕、中症患者演變為重症患者,是新冠口服藥目前的主要功能。
輝瑞的P藥獲批適應症為:用於治療成人和兒童輕度至中度,且進展為重症風險(包括住院或死亡)很高的羣體。
但根據上海披露的數據,雖然這一羣體高達95%,但大部分人卻並不需要口服藥。
首先,正如上文所説,在一開始是輕症或者無症狀感染患者,很少會進展為重症(總體重症率為0.065%);
其次,如果是沒有基礎疾病,一開始便是輕症或無症狀感染患者進展為重症的概率為0。研究團隊根據有無基礎疾病,分為高危組和非高危組。
PS:關於高危組定義為:①年齡大於60歲;②有心腦血管疾病(含高血壓)、肺部慢性疾病、糖尿病、慢性肝病、腎臟疾病、腫瘤等基礎疾病者;③免疫功能缺陷(如艾滋病患者、長期使用皮質類固醇或其他免疫抑制藥物導致免疫功能減退狀態)。
最終結果顯示, 22人進展為重症的患者,均位於高危組。高危組重症率為0.238%(22/9260),非高危組重症率為0%(0/24556)。
很顯然,在精準治療的情況下,95%羣體中又有接近73%的非高危組患者大概率不需要口服藥治療。如此一來,透過上海這份真實數據,新冠口服藥或是“小眾”市場。
而此前,券商測算新冠口服藥的依據,是根據總人口的百分之7%—20%測算,由此得出新冠口服藥市場規模超千億。如今,這一邏輯將會發生變化嗎?
