亞洲首現猴痘疑似病例；人福醫藥16.45億元購買物業資產_風聞

6月22日，據韓國SBS新聞報道，韓國21日發現2例疑似感染猴痘病毒的病例。這是韓國首次報告境內出現猴痘疑似病例。

21日，新加坡衞生部門宣佈確診一例境外輸入猴痘病例。這表明，這一波猴痘疫情繼5月在歐洲、美洲等非流行地區爆發後，也已在亞洲出現。

猴痘疫情之外，人類與新冠疫情的抗爭還在繼續。國內圍繞新冠疫苗仍在爭分奪秒的研發之中。

22日，神州細胞發佈公告表示，其重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗的I/II期試驗的期中分析取得了積極結果。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1）美因基因登陸港交所，最新市值43.06億港元

6月22日，美因基因正式登陸港交所，早盤美因基因以19.48港元高開8.22%，盤中一度漲至16.39%。尾盤走低全日平收，全日成交額7424萬港元，最新總市值43.06億港元。

2）施旺繼任賽諾菲大中華區總裁

6月22日，據賽諾菲公告，自8月1日起原賽諾菲大中華區總裁賀恩霆就任賽諾菲數字事業部全球負責人，由施旺繼任賽諾菲大中華區總裁。

3）同仁堂子公司擬出售兩家公司股權給同仁堂醫養

6月22日，同仁堂發佈公告表示，控股子公司北京同仁堂擬將其所持有的北京同仁堂第二中醫醫院49%股權、北京同仁堂南三環中路藥店49%股權出售給北京同仁堂醫養產業投資集團有限公司。

4）國有企業辦醫療機構改革完成率達99.6%

6月22日，國務院國資委披露，截至目前，全國國資系統監管企業2525個醫療機構，已完成改革2515個，完成率99.6%。

5）衞健委：加大醫療美容、醫學檢驗、近視矯正等服務醫療機構抽查力度

6月22日，衞健委印發2022年國家隨機監督抽查計劃，加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫療機構以及養老機構內設醫療機構的抽查力度，依法依規嚴肅查處違法行為。

6）萬孚生物：收到無效宣告請求審查決定書

6月22日，萬孚生物發佈公告表示，國家知識產權局專利局複審和無效審理部對無效宣告請求人萬孚生物提出的深圳市理邦精密儀器股份有限公司擁有的“提高測量紅細胞壓積準確度的檢測系統、及運行控制方法”.

7）韓國發現2例疑似感染猴痘病毒病例

6月22日，據韓國SBS新聞報道，韓國21日發現2例疑似感染猴痘病毒的病例。這是韓國首次報告境內出現猴痘疑似病例。

8）人福醫藥子公司16.45億元購買物業資產

6月22日，人福醫藥發佈公告表示，下屬子公司人福有限公司、創新藥研發中心、天潤健康、宜昌人福向武漢珂美立德生物醫藥有限公司購買物業資產，交易金額合計16.45億元。

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產品跟蹤

1**）聯邦生物德谷門冬雙胰島素注射液獲批臨牀**

6月22日，據CDE官網公示，聯邦生物德谷門冬雙胰島素注射液獲批臨牀，用於治療成人2型糖尿病。

2）諾誠健華ICP-189完成首例患者給藥

6月22日，諾誠健華宣佈，公司自主研發的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189在中國完成首例患者給藥。

3）齊魯製藥依那西普未獲得上市批准

6月21日，齊魯製藥重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白類似藥，依那西普的上市申請收到通知件，表明其未獲得批准。

4）石藥集團JMT103上市申請獲得受理

6月22日，石藥集團子公司新一代RANKL抗體JMT103的上市申請獲得受理，預期治療與RANKL-RANK信號通路活化導致的相關疾病，如骨鉅細胞瘤、骨質疏鬆、腫瘤骨轉移等。

5）德國默克西妥昔單抗獲批新適應症

6月22日，德國默克宣佈，其抗腫瘤新藥西妥昔單抗注射液獲批新適應症，與放療聯合用於治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA SCCHN）。

6）Mylan公司依非韋倫拉米夫定替諾福韋片申報上市

6月22日，據CDE官網公示，依非韋倫拉米夫定替諾福韋片已在中國申報上市，主要用於艾滋病的治療。

7）百濟神州抗PD-1抗體百澤安新適應症上市申請獲得受理

6月22日，百濟神州發佈公告表示，CDE已受理其自主研發的抗PD-1抗體百澤安聯合化療，用於一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者的新適應症上市許可申請（sBLA）。

8）申聯生物：豬口蹄疫病毒診斷試劑盒取得產品批准文號批件

6月22日，申聯生物公告，豬口蹄疫病毒VP1結構蛋白抗體酶聯免疫吸附試驗診斷試劑盒取得產品批准文號批件。該產品可用於檢測豬口蹄疫病毒VP1結構蛋白抗體。

9）三生國健納樂舒注射液上市申請獲得受理

6月22日，CDE官網顯示，三生國健CD20單抗納樂舒注射液提交上市申請並獲受理，用於治療非霍奇金淋巴瘤。

10）神州細胞子公司重組新冠疫苗I/II期臨牀研究取得積極結果

6月22日，神州細胞發佈公告表示，控股子公司自主研發的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗，對於已接種滅活苗人羣接種1針SCTV01C加強免疫臨牀I/II期試驗的期中分析取得積極結果。

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海外要聞

1）日本厚生勞動省暫緩批准鹽野義新冠口服藥S-217622

6月22日，據日本朝日電視台消息，日本厚生勞動省審議會暫緩批准鹽野義製藥的新型科S-217622。

2）9 Meters乳糜瀉治療肽LarazotideⅢ期試驗或將終止

6月21日，致力於罕見/衰弱性消化系統疾病療法開發的9 Meters Biopharma宣佈，完成對其候選藥物Larazotide治療乳糜瀉Ⅲ期臨牀試驗CedLara的中期分析，該試驗或將面臨終止。

3）阿斯利康和Ionis共同開發的eplontersen達到三期臨牀主要終點

6月21日，阿斯利康和Ionis共同宣佈，合作開發的eplontersen在針對遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變多發性神經病變（ ATTRv-PN ）的III期NEURO-TTRansform研究中期分析顯示，研究達到共同的主要終點和次要終點。

4）默沙東21價肺炎球菌結合疫苗1/2期試驗積極結果

6月21日，默沙東宣佈其21價肺炎球菌結合疫苗的臨牀1/2期試驗積極結果。默沙東預計在今年7月啓動評估V116的3期臨牀試驗。

5）艾伯維向FDA遞交Qulipta的補充新藥申請

近日，艾伯維向FDA遞交口服CGRP受體拮抗劑Qulipta的補充新藥申請，用於預防慢性偏頭痛成人患者的偏頭疼發作。

6）Moderna擬8月交付Omicron新冠疫苗

6月22日，Moderna公司首席執行官Stephane Bancel表示，已準備好在8月交付Omicron新冠疫苗，目前已經進行了注射測試，但監管獲批是現今供應上市面臨的唯一瓶頸。