華昊中天、澳斯康多家公司IPO獲受理；金賽藥業生長激素新適應症獲批_風聞

6月30日是財報報告期截止日，生物科技公司密集申報上市。

科創板方面，6月29日，澳斯康生物、明峯醫療、聯川生物3家公司IPO獲受理；6月30日，又有弈柯萊生物、好博醫療、華昊中天生物等多家公司IPO被受理。

生長激素爭奪戰，金賽藥業在適應症方面領先一步。30日，據NMPA官網公示，金賽藥業重組人生長激素注射液的新適應症獲批，包括兒童生長緩慢、兒童身材矮小、生長障礙等多個症狀。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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市場速遞

1）澳斯康生物科創板IPO獲受理

6月29日，據科創板官網，澳斯康生物IPO獲得受理，擬募資30億元。

2）明峯醫療科創板IPO獲受理

6月29日，據科創板官網，明峯醫療科創板IPO獲受理，擬募資6.24億元。

3）聯川生物科創板IPO獲受理

6月29日，據科創板官網，聯川生物科創板IPO獲受理，擬募資6.08億元。

4）弈柯萊生物科創板IPO獲受理

6月30日，據科創板官網，弈柯萊生物科創板IPO獲受理，擬募資5億元。

5）好博醫療科創板IPO獲受理

6月30日，據科創板官網，好博醫療科創板IPO獲受理，擬募資5.97億元。

6）華昊中天生物科創板IPO獲受理

6月30日，據科創板官網，華昊中天生物科創板IPO獲受理，擬募資15億元。

7）復宏漢霖與復星醫藥續約曲妥珠單抗銷售協議

6月30日，復宏漢霖發佈公告表示，與復星醫藥續約曲妥珠單抗銷售協議，期限為2022年7月1日至2023年12月31日。

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產品跟蹤

1）百奧泰BAT8010獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，百奧泰BAT8010獲批臨牀，擬開展治療局部晚期或轉移性實體瘤的研究。

2）和美藥業Hemay005片獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，和美藥業Hemay005片獲批臨牀，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。

3）復星醫藥HER 2 ADC獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，復星醫藥注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯劑獲批臨牀，擬開展治療HER2有表達的晚期胃癌的研究，

4）科信必成氫氯噻嗪微片獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，科信必成氫氯噻嗪微片獲批臨牀，擬開展治療水腫性疾病（成人及兒童）、高血壓（成人）的研究。

5）益方生物D-2570片獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，益方生物D-2570片獲批臨牀，擬開展治療銀屑病的研究。

6）普樂康PHP1003注射液獲批臨牀

6月30日，據CDE官網，普樂康PHP1003注射液獲批臨牀，擬開展治療甲狀腺相關眼病的研究。

7）金賽藥業生長激素新適應症獲批上市

6月30日，據NMPA官網公示，金賽藥業重組人生長激素注射液的新適應症獲批，用括兒童生長緩慢、兒童身材矮小、生長障礙等多個症狀的治療。

8）亞盛醫藥EED抑制劑在美國獲批臨牀

6月29日，亞盛醫藥宣佈，胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑制劑APG-5918獲美國FDA臨牀試驗許可，將開展治療晚期實體瘤或血液惡性腫瘤的研究。

9）豪森藥業哌柏西利仿製藥獲批上市

6月30日，據NMPA官網公示，豪森藥業的哌柏西利仿製藥獲批上市，用於治療乳腺癌。

10）康希諾四價流腦結合疫苗正式上市銷售

6月29日，康希諾生物ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗首批產品正式在國內上市銷售。

11）真實生物新冠候選藥物阿茲夫定生廠商發生變更

6月30日，國家藥品監督管理局官網信息顯示，阿茲夫定對《藥品生產許可證》完成變更，其生產廠家由原來的北京協和藥廠，變更為河南真實生物科技有限公司、北京協和藥廠有限公司兩家。

12）復宏漢霖抗TIGIT Fc融合蛋白獲批臨牀

6月30日，復宏漢霖發佈公告表示，抗TIGIT Fc融合蛋白獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤或淋巴瘤的研究。

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海外藥聞

1）輝瑞新冠口服藥正式遞交上市申請

6月30日，輝瑞宣佈，新冠口服藥Paxlovid正式向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請。此前，Paxlovid已獲得緊急使用批准。

2）Can-Fite公司口服銀屑病藥物達3期臨牀主要終點

6月29日，Can-Fite BioPharma宣佈，其口服銀屑病藥物piclidenoson在COMFORT臨牀3期試驗的積極頂線結果，可顯著改善銀屑病患者的皮膚症狀與生活品質，並具良好的治療指數。

3）Ipsen進行性肌肉骨化症治療藥物上市申請獲優先評審資格

6月29日，Ipsen宣佈，palovarotene治療進行性肌肉骨化症的上市申請獲FDA受理，並獲得優先審評資格。