藥明生物新增微生物發酵產品cGMP開發及生產能力 升級一體化CRDMO服務_風聞

- 藥明生物為客户提供基於微生物發酵技術的生物製品的開發和cGMP生產服務，打造微生物發酵一體化CRDMO服務

杭州2022年7月5日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣佈基於微生物發酵技術的生物藥原液十四廠（MFG14）已正式獲得cGMP生產放行，並自今年初以來交付多個客户的CMC項目。這也標誌着藥明生物從DNA到cGMP生產的一體化服務能力擴大至微生物發酵領域。

藥明生物基於微生物發酵技術建立了端到端的CMC服務，涵蓋菌種開發、工藝和分析開發、cGMP生產和QC放行等，所有工作均在公司的一體化新業務杭州創新中心內完成。作為承擔cGMP生產服務的生物藥原液廠，MFG14配備四條30升至2000升規模的發酵罐生產線，以匹配下游純化工藝產能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產設計高度靈活，可以滿足客户不同類型的需求。

為響應日益增長的市場需求，藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達系統打造了一體化技術賦能平台，能夠為酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒（VLP）和質粒DNA等產品提供更快、更高效和更經濟的生產服務。

“近年來，酶、質粒、疫苗和其他生物製劑的快速發展驅動着市場對微生物發酵產能需求不斷增加。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“過去幾年內，藥明生物在微生物發酵產品的服務領域組建了一支具有豐富經驗和專業洞見的團隊。隨着杭州的MFG14成功投入cGMP生產，我們也將更好地通過端到端微生物發酵技術平台賦能全球合作伙伴，加速生物創新藥的發現、開發和生產進程，造福廣大病患。”

2020年11月，藥明生物在杭州市正式運營一體化新業務創新中心，打造基於微生物發酵的一體化技術賦能平台，為新一代生物製品提供從概念到商業化生產的全方位端到端服務。