1萬元以內!首個國產新冠中和抗體聯合療法價格揭曉_風聞
中国版大表姐-2022-07-08 14:25
來源:澎湃新聞

首個國產新冠中和抗體聯合療法藥物價格曝光。7月8日,新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法線上商業上市媒體溝通會上,騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶介紹表示,這款藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經濟學價值等多方面因素,目前該藥的使用劑量是“1000毫克加1000毫克,總共是兩千毫克,是目前國內外所獲批的中和抗體療法裏面最高的一個劑量。”羅永慶介紹,這款藥在海外的商業模式是採取政府採購的模式,比如在美國,是政府採購幾百萬人份,每人份的定價大約在1500美元到2000美元。
目前在中國的定價是少於美國的採購價格,基本上在1萬人民幣以內。安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物,去年12月,獲國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染患者,其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應證人羣為附條件批准。
對於產能,羅永慶表示,公司與CDMO組織有合作,會根據國內和國外市場的需求來制定生產計劃,這會受到新冠疫情變化等情況的影響。除了在國內申請上市,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法去年還向美國監管部門申請了緊急使用授權。對於美國審批進展,羅永慶介紹,除了對臨牀試驗的數據進行審核以外,還要對我們的生產單位來進行核查,由於疫情防控等原因,“現在還沒有能夠來到中國進行現場的核查”,目前還無法確定具體時間表。
此外,羅永慶介紹,除了美國,公司會優先考慮在參加二三期臨牀試驗的國家進行申報,如巴西、墨西哥、南非、菲律賓等,也有一些東南亞國家,如馬來西亞,“也向我們提出申請,是不是能夠到他那邊去申報”。羅永慶還提到,未來會規劃開發該藥在暴露前預防或暴露後預防的適應證。