集採眾生相:仿製藥搶破頭,原研藥躺平、創新藥躺槍_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-07-14 17:45
國家第七批藥物集中採購,一個字:卷。
從參與集採的玩家來説,61個大品種藥物納入集採,近300多家藥企同台競爭。堪稱最卷的一屆集採。
其中,參與玩家之多,當屬史無前例。10家以上藥企競爭的藥物品種的就有14個,奧美拉唑鈉注射液更是堪稱“卷王”,28家藥企搶10個位置,競爭不可謂不激烈。
內卷之下,不少大品種藥物價格降至“白菜價”。“流感神藥”奧司他韋最低降至0.99元/片;靶向藥侖伐替尼最低降至3.2元/顆;奧美拉唑鈉注射液價格低至0.69元/瓶,降幅均在80%-90%之間。
這種情況下,原研外企紛紛選擇“躺平”,61個藥物品種中,僅四款原研藥物入選。
原研藥企躺平不難理解,部分創新藥企卻是意外躺槍。例如侖伐替尼的降價,或對抗血管生成的小分子創新藥及聯合療法帶來一定影響。
看來集採之下,藥企與藥企的悲歡並不相通。
/ 01 /
藥價降幅不大是假象
關於集採,大家最關心的莫過於降價情況。我們先來整體看一看,這次集採的力度究竟如何?
如果和以往集採的降幅相比,看上去這次集採的降價幅度似乎並不算太大。本次集採有60種藥品採購成功,擬中選藥品平均降價48%,而在此前的六批藥品集採中,藥物平均降幅在53%左右。
那麼,集採的刀真的變温柔了嗎?答案或許並非看到得這麼簡單。
先來説大品種的競爭,幾個大品種集採的競爭激烈程度,我們在上文已經提及,降價幅度基本都在80-90%之間。
對比整體48%的降幅,卷的只是大單品藥物?並非如此。
原因在於,此次集採並非這些藥物第一次擠水分。
就拿利多卡因注射液來説,華魯製藥的鹽酸利多卡因,在此次集採中以2.6元/支的價格中標,比限價2.95元/支僅下降了11.8%。看上去降價幅度並不大。
但事實上,在今年湖北省第九批集採中,華魯製藥的利多卡因以5.09元/支的價格中標。當時,藥物價格就已經被砍了一刀,等到國採,藥價再降的餘地自然就不大了。
還有硝苯地平緩釋劑,也在2019年也經歷過地方集採的洗禮,當時以0.0123元/片的價格中標。
目前來看,地方的集採每年也在進行中,這也就使得藥物價格在國採之前,已經經歷過了一道“脱水”,這次的集採可以説是折上折。因而對於一些藥物來説,再降價的空間也就並不那麼大。
這就造成了一種温和的假象。現實是,集採戰場上仿製藥的的內卷仍然在不斷加劇中。
僅從入圍玩家數量也不難看出這一點。這次集採10家以上藥企競爭的品種有14個,而奧美拉唑28家藥企搶10個位置,競爭之激烈也是此前未曾有過的現象。
仿製藥的價格給患者帶來了實打實的優惠,靶向肝癌藥價甚至低於一根“雪糕刺客”。但這背後究竟是不是賠本賺吆喝,藥企自己心裏或許比誰都清楚。
往後看,仿製藥的玩家還在不斷入局,內卷的情況或許還將加劇。而靠着價格戰打下的天下,終究是易攻難守。畢竟,光腳的總是不怕穿鞋的,對於後來者來説下一次價格戰又能改寫格局。
所以,在價格戰的背後藥企該思考的或許是如何進步和創新,否則未來的競爭壓力只會與日俱增,集採的刀也不一定總是温柔的。
/ 02 /
多個大品種藥物消亡
每一次集採,往往都伴隨着大單品藥物走下神壇,其市場蛋糕被重新分配。典型如第五批集採中,60億大單品吸入布地奈德格局重塑。
這一次集採也不例外,不少大單品藥物正在走向消亡。
其中,奧司他韋應該是最為人熟知的一個大單品。過去幾年間,作為“流感神藥”的奧司他韋,每逢流感季節便賣到斷貨。
東陽光藥靠着奧司他韋顆粒和膠囊,僅在2019年一年收入便接近60億元,制霸整個奧司他韋市場。
不過,隨着新冠疫情的突然出現,在口罩廣泛使用下流感一度被遏制,奧司他韋的銷量也曾趨近於零。雖然今年夏天,南方流感再度反彈,但奧司他韋早已不再是那個由東陽光藥主導的市場。
而在本次集採中,符合奧司他韋膠囊申報資格的企業數量多達15家,一場價格大戰無可避免,最終東陽光藥、科倫藥業、石藥集團、齊魯製藥等10家藥企中標。
作為曾經的奧司他韋王者,東陽光藥似要拼盡全力維持自己的市場份額,以低於限價84%的最低價0.99元成功中標,而中標的最高價為2.7元,二者差了近3倍。
雖然東陽光藥保住了膠囊的部分市場份額,並且還有未納入集採的片劑類產品作為後盾,但投資者似乎並不算滿意。反映在股價上,截至今日(7月13日)收盤東陽光藥股價下跌3.23%。
奧司他韋之外,另一款正在消亡的大單品是奧美拉唑注射劑。
2020年,奧美拉唑鈉注射劑在國內市場銷售規模為52.1億元。其中,奧賽康市場佔有率最高為45.44%,原研藥阿斯利康則以14.31%位居第二。這次集採的到來,或將改變奧美拉唑注射劑的格局。
作為本次集採的“卷王”,共28家藥企入圍競爭奧美拉唑鈉注射劑這一單品。按照最多10家企業入圍的規則,將有64%的企業註定只能陪跑。
最終,華北製藥、科倫藥業、人福藥業等10家藥企中標,中標價格最低的是哈三聯的奧美拉唑鈉注射液,每瓶單價0.69元,相比限價降價95%。
這一領域曾經的霸主奧賽康和阿斯利康均未中標。這意味着,奧美拉唑鈉的注射液的市場坐席重新分配已成定局。
此外,硝苯地平口服緩釋片、美羅培南注射液也都為年銷售額60億元以上的大單品,這兩款藥物以最低價入圍的兩家藥企降價分別達到84%、71.6%。
在集採之下,這些昔日的大單品正在變成歷史,留下的只有永不停歇的價格戰。
/ 03 /
原研外企花式躺平
看完大單品的表現,我們再來看看藥企對於集採的態度。
面對集採,國內仿製藥企業與原研企業形成了鮮明的對比。國內仿製藥企絕大多數都擠破了頭,爭搶藥物的市場份額。
而原研外企則延續一貫的作風,以放棄報價、報價超出限價等多種方法花式“躺平”。
以備受關注的靶向藥物侖伐替尼來説,它是目前肝癌一線靶向治療的明星藥物,與PD-1藥K藥物的“可樂組合”,為肝癌患者帶來了更好的治療效果。
2021年3月,侖伐替尼的原研藥在國內被納入醫保,彼時一盒價格在3240元。不過,由於專利到期,侖伐替尼很快就在國內迎來了眾多的對手。
2021年7月,正大天晴和先聲藥業的侖伐替尼仿製藥先後上市,不考慮優惠贈藥等福利,當時先聲藥業侖伐替尼公開零售價2268元/盒,一片75.6元;正大天晴侖伐替尼2720元/盒,一片90.7元。
彼時,侖伐替尼的價格差距還並未拉得太開。
不過好景不長,在這次集採中崙伐替尼的價格戰打得如火如荼。先聲藥業的侖伐替尼中標價格最低為3.2元/粒,與集採給定的108元/粒的限價相比大幅下降97%,成為本次集採中的降價之最。
正大天晴的侖伐替尼則以26.3元/粒入圍,入圍價格最高的是石藥旗下的歐意藥業,為27.8元/粒,比先聲藥業報價高出近9倍。
而原研藥企衞材並未下場參與價格戰廝殺,在中選名單中並沒有衞材的名字。
事實上,僅看中標結果來看,也能感受到集採仍然是國內玩家的主要陣地。
在本次集採中,中標藥物前兩名為齊魯製藥和科倫藥業,二者分別有16和11個品種成功中標。拿到多款藥物的中標權,對藥企來説也意味着更多的希望。
而外企,雖然入圍品種不少,輝瑞入圍5個品種、諾華4個品種,但在中標產品上,一共僅有4款原研藥中選,分別為輝瑞的替加環素、安斯泰來的米卡芬淨、艾美羅的依巴斯汀、博萊科的碘帕醇。
造成二者態度迥異的根本原因或許在於,原研藥企有着更雄厚的實力,即便放棄集採,也有能力開拓一定的市場。而對仿製藥企來説,進入集採是最簡單也是最直接的開拓市場方案。
/ 04 /
創新藥企躺槍
集採只針對仿製藥,不針對創新藥。而這一次,創新藥企或許沒有想到,自己也會躺槍。
此次集採,侖伐替尼大幅降價,對於肝癌領域的治療格局造成了一定的衝擊。例如澤璟製藥的多納非尼。
雖然索拉非尼的仿製藥已經獲批上市,但作為索拉非尼“me-better”產品,多納非尼也還算是有點奔頭。
但變化正在發生,侖伐替尼作為肝癌一線治療藥物,大有超越索拉非尼的勢頭。
在一項侖伐替尼與索拉菲尼的頭對頭臨牀試驗中,雖然侖伐替尼僅在中位生存期上僅比索拉菲尼高出1.3個月,不具備統計學意義,但在針對中國患者的亞組分析中,侖伐替尼則能夠顯著延長患者生存期4.8個月。
並且,在次要終點客觀緩解率、無進展生存期上,侖伐替尼都更勝一籌。更何況,侖伐替尼還是公認的同類最佳。在侖伐替尼大降價的情況下,多納非尼價格處於明顯劣勢。
目前,多納非尼醫保價格是2592元一盒/40片,摺合64.8元/片。而正如上文所説,先聲藥業的侖伐替尼中標價格最低為3.2元/粒,其它藥企價格稍貴也都在20元以上。
在價格相差如此懸殊,藥效卻相差不大的情況下,很可能出現更多患者選擇侖伐替尼的情況。
此外,集採來襲打擊的不僅是me too玩家,還有聯合療法。PD-1等免疫抑制劑誕生後,由於效果有效,需要聯合療法突圍,各大藥企紛紛開展相關臨牀實驗。
不同的藥企,選擇的搭檔不盡相同。侖伐替尼因為突出的療效,也是不少藥企PD-1等聯合療法的寵兒,K藥選擇的聯合療法組合,便為大幅降價的侖伐替尼。
侖伐替尼與K藥的聯合療法,取得了有史以來肝癌治療的最好效果,在一項聯合療法的臨牀試驗,患者中位無進展生存期達到9.3個月,中位總生存期達為20.4個月,到18個月時仍有53.7%的患者活着。
K藥在國內已經推出14萬保終身的方案,加上侖伐替尼價格打骨折,其他聯合療法玩家説沒有壓力,是騙人的。
接下來,變化或許就像多米諾骨牌一樣發生,影響逐漸推進。那麼,哪些創新藥企又會躺槍呢?
