基石藥業舉辦拓舒沃®中國上市會 血液腫瘤頂級專家給予高度評價_風聞

7月16日，港股創新藥企基石藥業(02616.HK)成功舉辦“拓界生命·沃潤希望”拓舒沃®中國上市會。公司攜手血液腫瘤領域頂級專家，就急性髓系白血病（AML）現狀、AML精準診療、以及未來發展趨勢進行了深入探討，並寄語全球首個且唯一精準靶向IDH1抑制劑拓舒沃®（艾伏尼布片）在我國的成功上市。

據瞭解，作為全球同類首創的強效、高選擇性口服IDH1抑制劑，拓舒沃®以其明確的臨牀優勢，獲得國內外四大權威指南一致推薦，成為IDH1突變AML治療的首選方案，包括《CACA血液腫瘤指南》2022版、《CSCO惡性血液病診療指南》2022版、《中國復發難治性急性髓系白血病診療指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。拓舒沃®已在美國獲批作為新診斷的IDH1突變AML成人患者的一線療法，以及用於IDH1突變經治的局部晚期或轉移性膽管癌患者等。

多位業內權威專家參與了此次盛會並高度評價了拓舒沃®在中國上市，包括中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授、上海交通大學附屬瑞金醫院沈志祥教授、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學人民醫院黃曉軍教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授等。基石藥業首席執行官江寧軍博士、基石藥業首席醫學官楊建新博士、基石藥業大中華區總經理兼商業部負責人周遊博士等亦出席了此次會議。

大會現場

AML是一種進展迅速的血液和骨髓癌症，中國每年約有7.53萬白血病新發病例，其中AML患者的佔比約為59%，五年生存率僅為29.5%。而6%-10%的AML患者攜帶IDH1突變。一直以來，攜帶IDH1突變的AML缺乏精準治療手段。拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑，已獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性AML患者，並於今年6月開具首批處方，正式面向全國多個省市的39家院內和院外藥房供藥。

值得注意的是，拓舒沃®是基石藥業第四款成功上市的創新藥物。基石藥業首席執行官江寧軍博士表示：“作為全球首個IDH1抑制劑，拓舒沃®是基石藥業第四款成功上市的創新藥物，填補了領域空白，開啓急性髓系白血病治療新篇章。基石藥業將繼續深耕腫瘤領域，力爭將更多同類首創、同類最優的創新藥帶給患者。”

拓舒沃®中國註冊橋接研究CS3010-101主要研究者王建祥教授會上表示：“拓舒沃®的上市，填補了IDH1突變AML領域精準治療的空白，加深了對於AML針對特定突變靶點精準診療思路的深刻理解，具有里程碑意義。未來，拓舒沃®也有機會在IDH1突變靶點開展越來越多的應用與前瞻性的探索。相信基石藥業能以創新性的精準診療方案福澤更多中國AML患者。”

拓舒沃®已在美國獲批多個適應症，基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：“在臨牀研究中，拓舒沃®無論是在復發難治性AML，還是一線不適合強化療AML患者中都展現出非常積極的數據，並兩次登頂《新英格蘭醫學雜誌》。拓舒沃®擁有獨特的作用機制並且安全性良好，為AML精準治療帶來了新的選擇。基石藥業將繼續全力推進拓舒沃®在中國的研發，探索其在多適應症的佈局，期待儘早將這一創新療法帶給更多中國患者。”

中國是拓舒沃®全球第二個上市的國家，哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授會上表示：“得益於國家政策的大力支持，拓舒沃®這樣一個全球首創的IDH1抑制劑，從提交新藥上市申請到正式獲批僅用了6個月時間。拓舒沃®臨牀數據非常亮眼，它相比傳統治療帶來３倍的生存獲益，也期待基石藥業一起搭建並持續推動血液科學術平台，讓大家更多的瞭解拓舒沃®的臨牀應用。”

血液病診療一直引領着分子檢測及精準診療的發展前沿，蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授會上表示：“隨着基石藥業這款全球首創IDH1抑制劑拓舒沃®精準靶向藥物的中國上市，中國AML的治療百尺竿頭更進一步，大步邁向精準靶向治療的新台階。未來業界同仁將圍繞‘精準’理念，以分子檢測為基石，繼續開展精準檢測、精準診斷、精準治療、精準監測等多維度探索。”

基石藥業正在積極加速推進拓舒沃®在全國的落地，大中華區總經理兼商業部負責人周遊博士表示，“拓舒沃®的成功上市開啓了IDH1突變精準靶向治療時代。我們正在積極加速推進拓舒沃®在全國的落地，拓舒沃®目前已被列入5個以上城市惠民保和商業健康險，例如北京普惠健康保險海外特藥目錄，上海滬惠保海外特藥目錄，海南樂城全球特藥險和成都惠蓉保等”。

2021年以來，基石藥業陸續上市了4款針對不同治療領域的新藥，已有9項新藥上市申請（NDA）獲得批准，充分向外界展示了“基石速度”。未來基石藥業將在商業化合作方面持續發力，與更多合作伙伴攜手開展商業創新，進一步全面提升包括拓舒沃®在內的多款創新藥的可及性和可支付性，惠及更多的患者。