沛嘉醫療、藥明生物上半年營收大增；信達生物BI362糖尿病2期臨牀成功_風聞

港股醫療公司仍在密集披露業績預告。

今日（7月19日），藥明生物發佈公告表示，預計上半年營收同比增長61%—63%，受投資收益減少等影響，淨利潤僅同比增長36%-38%。

藥明生物之外，TAVR頭部企業之一沛嘉醫療發佈公告表示，受益於多款產品進入商業化商業化，上半年營收1.18億元，同比增長129.8%。不過，公司暫未披露TAVR收入佔比。

業績之外，不少創新藥企也在今天公佈核心產品的臨牀進展。

信達生物宣佈，GLP-1／GCCR雙受體激動劑BI362在中國2型糖尿病受試者中的一項2期臨牀研究中達到主要終點。

科濟藥業公佈了BCMA CAR-T產品CT053，治療復發/難治多發性骨髓瘤的研究者發起的試驗結果；

索元生物則宣佈，在生物標記物指導下DB104用於治療難治性抑鬱症的國際多中心臨牀2b期試驗獲批。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

/ 01 /

市場速遞

1）藥明生物上半年利潤同比增長36%—38%

7月19日，藥明生物發佈公告表示，預計上半年營收同比增長61%—63%；淨利潤同比增長36%-38%。

2）騰盛博藥和華潤醫藥合作商業化中和抗體

7月19日，騰盛博藥發佈公告表示，已與騰盛博藥達成戰略合作協議，雙方將共同商業化新冠中和抗體。

3）賽諾醫療兩名股東擬合計減持不超過8.07%股份

7月19日，賽諾醫療發佈公告表示，股東Great Noble Investment Limited、CSF Stent Limited擬合計減持不超過8.07%股份。

4）珍寶島與黑龍江省中醫藥科學院簽訂戰略合作協議

7月19日，珍寶島發佈公告表示，與黑龍江省中醫藥科學院簽訂了《戰略合作框架協議》，雙方擬開展中醫藥產品科技研發等多個項目。

5）康龍化成：利潤增速下滑受歐美通脹影響

7月19日，康龍化成發佈公告表示，目前全年收入端指引保持30%-40%區間不變，但受歐美通脹影響，預計利潤端增速可能會慢幾個點。

6）沛嘉醫療上半年營收1.18億元，同比增長129.8%

7月19日，沛嘉醫療發佈公告表示，受益於第二代TAVR及多款神經介入產品商業化，上半年營收1.18億元，同比增長129.8%。

7）藥明康德計劃20億新元在新加坡建立研發和生產基地

7月19日，藥明康德宣佈，計劃在新加坡建立研發和生產基地，並預計在未來十年累計投資20億新元（約合14.3億美元）用於新基地的建設。

/ 02 /

產品跟蹤

1）信達生物IBI362糖尿病2期臨牀達終點

7月19日，信達生物宣佈，GLP-1／GCCR雙受體激動劑BI362在中國2型糖尿病受試者中的一項2期臨牀研究中達到主要終點。

2）祐兒醫藥兒童多動症藥物上市申請擬獲優先評審資格

7月19日，據CDE官網，祐兒醫藥／Tris Pharma公司的中樞神經系統興奮劑，鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片上市申請擬被納入優先審評，適應症為治療注意缺陷多動障礙（多動症）。

3）輝瑞CDK2抑制劑獲批臨牀

7月19日，據CDE官網，輝瑞CDK2抑制劑PF-07104091片獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

4）索元生物DB104治療抑鬱症2期臨牀獲批

7月19日，索元生物宣佈，在生物標記物指導下DB104用於治療難治性抑鬱症的國際多中心臨牀2b期試驗獲批。

5）科濟藥業公佈BCMA CAR-T產品I期臨牀結果

7月19日，科濟藥業宣佈，公司BCMA CAR-T產品CT053治療復發/難治多發性骨髓瘤（R/R MM）的研究者發起的試驗結果顯示，CT053總體耐受性良好，無≥3級細胞因子釋放綜合徵發生。該結果已在《Haematologica》雜誌發表。

6）亞盛醫藥／信達生物第三代BCR-ABL抑制劑申請上市獲優先評審資格

7月19日，亞盛醫藥／信達生物宣佈，第三代BCR-ABL抑制劑上市申請獲優先評審資格，適應症為治療一、二代TKI耐藥或不耐受慢性髓細胞白血病患者。

7）萬孚生物新冠抗原檢測產品被列入WHO應急使用清單

7月19日，萬孚生物發佈公告表示，公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法）於7月18日被列入為WHO應急使用清單，可供其他國家和地區採購。

8）復宏漢霖生物類似藥HLX14澳大利亞3期臨牀獲批

7月19日，復宏漢霖發佈公告表示，地舒單抗生物類似藥HLX14澳大利亞3期臨牀獲批。

/ 03 /

海外藥聞

1）DS8201新適應症在歐盟獲批

7月19日，阿斯利康／第一三共宣佈，HER 2 ADC藥物Enhertu在歐盟獲得批准一項新適應症，作為單一療法用於治療既往接受過一種或多種基於抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。

2）諾華第二季度淨利潤17.0億美元，同比下降41%

7月19日，瑞士藥企諾華髮布二季度報。財報顯示，第二季度公司銷售額127.8億美元，同比下降1%；淨利潤17.0億美元，同比下降41%。公司表示，業績下滑主要是由於前一年的剝離收益、更高的減值和更高的重組成本。

3）Incyte公司JAK抑制劑獲批用於白癜風治療

7月19日，Incyte宣佈，FDA批准蘆可替尼乳膏用於成人和12歲以上兒童患者非節段性白癜風的局部治療。這是首個獲FDA批准的白癜風療法。