甘李藥業、諾泰生物佈局GLP-1激動劑；歐盟削減Valneva新冠疫苗訂單_風聞

近期，國內不少玩家都佈局了既能減肥又能降血糖的GLP-1激動劑。

今日（7月21日），又有兩家藥企公佈GLP-I激動劑新進展。

甘李藥業發佈公告表示，GLP-1受體激動劑用於2 型糖尿病、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨牀試驗已完成首例受試者給藥；諾泰生物的長效GLP-1肽類似物也於今日獲批臨牀。GLP-1激動劑也開始捲了起來。

雖然仍有不少後來者投入新冠疫苗的研發，但從海外情況看，目前疫苗已經出現了產能過剩的苗頭。

21日，Valneva表示，歐盟委員會已決定將新冠疫苗訂單從11月份最初的6000萬支減少到125萬支。

疫苗訂單大幅縮減，對於後來者來説，意味着市場正在不斷萎縮。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1) 中疾控：奧密克戎BA.4和BA.5呈現傳播能力增強的現象

7月21日，在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國疾控中心病毒學首席專家董小平介紹，奧密克戎BA.4和BA.5傳播能力，如果跟奧密克戎其他的進化分支相比，的確呈現傳播能力增強的現象。

2) 祥生醫療上半年淨利潤同比增長50.48%至66.40%

7月20日，祥生醫療發佈半年報業績預告，公司預計2022年1-6月業績大幅上升，歸屬於上市公司股東的淨利潤為7100萬至7851萬元，同比增長50.48%-66.40%。

3) 康聖環球上半年總收入預計增加約40%至50%

7月20日，康聖環球發佈公告表示，公司預期於2022年上半年的總收入將約人民幣6.13億元至人民幣6.6億元，同比增長增加約40%至50%。

4) 復星醫藥定增募資44.84億元

7月20日，復星醫藥、復星國際聯合公佈，復星醫藥向10名投資者非公開發行總計1.06億股新A股，每股作價42元，集資總額約44.84億元。非公開發行A股構成視作出售復星國際持有的復星醫藥股權。

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產品跟蹤

1) 百濟神州蘋果酸Sitravatinib膠囊獲批臨牀

7月21日，據CDE官網發佈公告，百濟神州蘋果酸Sitravatinib膠囊獲批臨牀，用於聯合替雷利珠單抗注射液用於治療既往1線或2線接受PD-(L)1抗體治療進展後的局部晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌。

2) 君實生物特瑞普利單抗鼻咽癌適應症獲得歐盟委員會孤兒藥資格認定

7月21日，君實生物發佈公告表示，特瑞普利單抗用於治療鼻咽癌獲得歐盟委員會孤兒藥資格認定。截至公告披露日，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監管機構授予的6項孤兒藥資格認定。

3) 甘李藥業 GZR18Ⅱ期臨牀試驗完成首例受試者給藥

7月21日，甘李藥業發佈公告表示，自主研發的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑正在開展適應症為 2 型糖尿病（T2DM）、肥胖及超重體重管理的 Ib/IIa 期臨牀試驗，目前已完成首例受試者給藥。

4) 諾泰生物長效的GLP-1肽類似物獲批臨牀

7月21日，諾泰生物公佈，長效的GLP-1肽類似物SPN0103-009注射液的臨牀試驗申請獲得批准，擬用於治療2型糖尿病和肥胖症,並最終拓展到目前還沒有藥物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿爾茨海默症。

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海外要聞

1）歐盟削減Valneva新冠疫苗訂單至125萬支

7月21日，Valneva表示，歐盟委員會已決定放棄去年訂購的6000萬劑新冠肺炎滅活疫苗的大部分訂單，歐盟決定將訂單從11月份最初的6000萬支減少到125萬支。考慮到請求的疫苗接種數量可能不足以繼續運行該計劃及其相關操作，該公司正在評估其疫苗開發計劃。

2）鹽野義新冠口服藥未獲緊急批准

7月21日，據共同社，日本厚生勞動省的藥事小組會和專門小組20日召開聯席會議，決定放棄對鹽野義製藥公司的新冠病毒感染症口服藥“Xocova”給予緊急批准，將繼續審議。鹽野義表示最快11月提交臨牀試驗的最終結果，預計將基於該結果實施審議。

3）英國醫藥管理局對輝瑞和Flynn分別處以6300萬英鎊和670萬英鎊的罰款

7月21日，英國反壟斷監管機構週四對輝瑞和弗林兩家制藥公司分別處以6300萬英鎊和670萬英鎊的罰款，原因是兩家公司在一種癲癇藥物上向英國國民健康服務體系(NHS)收費過高。

4）Vertex製藥Verve達成合作開發肝臟疾病的體內基因編輯療法

7月20日，Vertex製藥和Verve Therapeutics,宣佈了一項為期4年的獨家全球研究合作，重點是發現和開發針對一種未公開的肝臟疾病的體內基因編輯療法。

5）艾伯維與iSTAR公司達成合作開發的一款青光眼微創手術治療器械

7月20日，艾伯維宣佈與iSTAR Medical公司達成戰略合作關係，以共同開發和商業化後者的一款青光眼微創手術治療器械MINIject，同時拓展艾伯維的眼科護理產品線，包括滴眼液、緩釋植入劑、支架產品等。

6）羅氏上半年營收322.95億瑞士法郎

7 月 21 日，羅氏發佈上半年業績，營收為322.95億瑞士法郎。其中，製藥部門營收223.47 億瑞士法郎，診斷業務收入99.48億瑞士法郎。

7）歐盟批准AAV基因療法Upstaza上市

7月20日，PTC Therapeutics宣佈，歐盟委員會批准AAV基因療法Upstaza（上市，用於治療18個月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者，這是直接注入大腦的首款獲批基因療法，也是改變AADCD疾病進程的首款獲批療法。