時隔一年 中國披露33.8億劑次新冠接種不良反應監測情況_風聞

醫學界

2022年07月23日 20:39:56 來自上海市

“可以肯定地説，接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病。”

撰文 | 萬順順

我國新冠病毒疫苗的安全性問題一直備受關注。

7月23日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，時隔一年再次披露了我國新冠疫苗接種不良反應監測數據。

截至2022年5月30日，全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計報告預防接種後不良事件238215例，總體報告發生率為70.45/100萬。

“我國的新冠疫苗不良反應的報告率比每年常規接種的疫苗還略低一些。”中華預防醫學會常務副會長馮子健稱。

國家衞生健康委副主任曾益新表示，我國現職黨和國家領導人都已完成了新冠疫苗接種，而且接種的都是國產疫苗。

新冠不良反應報告率低於常規疫苗

據中華預防醫學會常務副會長馮子健介紹，我國累計報告的238215例預防接種後不良事件可以分為6類：

報告的不良事件中：

一般反應占81.29%，發生率為57.27/100萬；

異常反應為5.47%，發生率3.85/100萬；

偶合症佔9.89%，發生率為6.97/100萬；

心因性反應占2.42%，發生率為1.70/100萬；

懷疑接種差錯相關反應占比0.002%（總共4例，包括違反禁忌接種2例，未簽署知情同意書、3天內接種2劑次各1例）；

0.93%的病例待定。

一般反應的發生率高居首位，主要表現為局部疼痛、紅腫、硬結以及一過性發熱等症狀。

異常反應中，報告例數居前五位的為過敏性皮疹7217例（55.38%）、其他過敏反應1309例（10.04%）、過敏性紫癜549例（4.21%）、過敏性休克366例（2.81%）、吉蘭-巴雷綜合徵290例（2.23%）。

嚴重異常反應在異常反應中佔比為0.91%，發生率為0.64/100萬。

馮子健表示：“從數據上來看，我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應的報告率均低於2020年全國其他常規接種的疫苗的報告水平，這些常規接種的疫苗包括脊髓灰質炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感等等。”

中國新冠疫苗佔據全球30%左右的市場。“國際上大規模使用我國新冠疫苗的國家也未發現疫苗安全問題，這些數據説明我國新冠疫苗是非常安全的。”馮子健稱。

滅活疫苗會引發白血病？

前段時間，接種滅活疫苗後確診白血病的言論在網絡上發酵。對此，解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任王福生在發佈會上回應，可以肯定地説，接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病。

“網絡信息所説的影響人體遺傳發育、導致腫瘤轉移擴散、引起抗體依賴性增強現象，這些都是網絡上不負責任的錯誤言論。”

王福生從三方面做了分析，首先，滅活疫苗中主要含有微克級別的病毒抗原或重組蛋白，以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分，它們在疫苗中的含量均符合相關規定，本身不可能導致疾病。

從生產工藝上，目前我國接種數量最大的新冠病毒滅活疫苗與國內外已上市的、並使用數十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質炎疫苗的生產滅活工藝基本相同，至今未見接種這些疫苗與發生白血病或糖尿病有關聯的報道。

關於滅活疫苗是否會導致白血病、糖尿病，臨牀監測和統計數據顯示：

2018和2019年，我國因白血病住院次數佔比分別為0.15%和0.14%，而疫情發生以後的2020和2021兩年，其住院次數佔比均是0.13%。

2018和2019年，我國糖尿病住院次數佔比是2.1%；疫情發生以後的2020和2021兩年，其住院次數佔比在2.2%。

“在新冠疫情發生前後的四年中，糖尿病和白血病的就診人數和住院次數基本一致，無顯著變化，這表明接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生。”王福生説。

王福生稱，在這麼大範圍新冠疫苗接種的背景下，大量預防接種與某些嚴重疾病的自然發生在時間上偶合是必然的現象。

奧密克戎變異株疫苗接種正在研究

新聞發佈會還介紹了我國奧密克戎變異株疫苗研發工作。

從2021年12月26日，世界衞生組織將奧密克戎變異株列為受關注的變異株的次日，即組織專家研判，着手部署研發工作。

目前，多條技術路線均已開展單價、多價奧密克戎變異株疫苗研發。進展較快的單價奧密克戎變異株滅活疫苗和四價重組蛋白疫苗已獲臨牀試驗批准，前者正在浙江、湖南、香港等地開展臨牀試驗，後者獲得阿聯酋III期臨牀試驗批件，相關研究已啓動。

其他多款單價、多價含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開展臨牀前研究，進展較快的已經向藥品審評中心提交臨牀試驗申報資料。

馮子健表示，由於免疫保護不僅依賴中和抗體，也與細胞免疫和免疫記憶有關，面對奧密克戎變異株，國內外現有的疫苗對預防重症和死亡依舊有效，加強免疫可以進一步降低住院、重症和死亡的風險。

但他同樣表示，只要有需要，可以迅速啓動緊急使用程序，提供奧密克戎變異株疫苗接種。至於是否需要接種、何時接種，需研判病毒變異和免疫逃逸的情況。