國產新冠口服藥為什麼是治艾滋病的藥_風聞

金磊 Alex 發自 凹非寺

量子位 | 公眾號 QbitAI

朋友，治療新冠這事，馬上口服藥片就行了。

你沒聽錯。

國家藥監局最新發布的一條重磅消息表明：

首個國產抗新冠口服藥獲批上市了！

但更令人意外的一點是——

這個口服藥，阿茲夫定片，原本竟然是用來治療艾滋病的藥物（每片售價25.86元）。

並且從公佈的臨牀試驗結果來看，這款口服藥可以在5天左右的時間內，達到清除病毒的效果。

那麼問題來了：

為什麼用艾滋病的藥可以治新冠？

阿茲夫定是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物。

起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被髮明出來。

其原理，是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒複製，來達到抗病毒的效果。

而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。

於是早在疫情爆發之初，便已經有人把治療新冠的希望，寄託到阿茲夫定身上：

當時一些抗病毒的藥物被篩選出來，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定。

據中國臨牀實驗中心官網顯示，2020年2月15日，一項題為《阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的隨機、開放、對照臨牀試驗》註冊成功。

而在同年7月，河南師範大學常俊標教授的團隊在Advanced Science上發表了與之相關的一項研究：

這項研究對共計20名輕度和普通新冠患者展開了初步臨牀實驗，結果顯示：

阿茲夫定對新冠輕症和普通患者有效。

具體而言，接受阿茲夫定治療者首次核酸轉陰的平均時間為2.6天，而接受標準治療方案的對照組患者達此結果的平均時間為5.6天。

並且受治療組沒有出現不良反應，但對照組卻有3個不良反應。

對此，用常俊標教授的話來解釋就是：

阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用於新冠病毒RdRp，從而抑制病毒複製，其藥物靶向性強。

同年10月，常俊標教授團隊還在Nature子刊中發表與阿茲夫定相關的研究：

這項實驗的結果也是較為理想——

實驗組中有10例患者，在4天時間內，第一次核酸轉陰率便達到了90%；而相同情況下的對照組，僅為10%。

並且還有一位患者，在入院治療20天無果的情況下，服用了阿茲夫定後的第5天便轉陰了。

除此之外，在今年4月份的中國醫藥發展大會上，中國工程院蔣建東院士也對阿茲夫定的效果做了總結：

口服用藥3-4天核酸轉陰

平均用藥時間6-7天

平均9天出院

**△**圖源：網絡，蔣建東院士發言

並且蔣建東院士還提及，早在2020年2月阿茲夫定被發現可以用來治療新冠後，就已經得到了中國國家食品和藥品監督管理局的獲批，可以進行三期臨牀試驗。

而現如今，三期臨牀試驗結果已經公佈，從結果上來看：

阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間，提高臨牀症狀改善的患者比例，達到臨牀優效結果。

首次給藥後第7天臨牀症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨牀症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。

阿茲夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除時間為5天左右。

不過目前Clinicaltrials.gov上顯示，阿茲夫定治療新冠的三項註冊研究最終臨牀結果尚未公佈。

來自河南的研發團隊

除了“首個國產口服新冠藥”之外，其背後的研發團隊也成為了此次關注的焦點。

從國家藥監局發佈的消息來看，團隊是來自河南的真實生物科技有限公司，成立於2012年9月12日。

而在國家藥監局發佈消息前，真實生物於7月15日已經向其提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應症的上市申請。

在附條件獲批後，也就意味着真實生物成為了首個國產新冠口服藥廠商。

據《河南日報》消息：

目前，阿茲夫定從研發、原料藥生產、製劑生產，到銷售總部等全產業鏈已經具備落地河南的基本條件。

而再聚焦到阿茲夫定片這款藥物本身，其發明人是河南師範大學的常俊標教授。

後來該藥由真實生物、鄭州大學、河南師範大學、河南科學院高新技術研究中心共同研發。

不過阿茲夫定片的知識產權，是歸真實生物所有。

**△**常俊標教授，圖源：網絡

但若是深究其淵源，還得追溯到上世紀90年代。

當時由於全國血庫血漿缺口比較大，各地都紛紛開始設立採血站，不過因為操作上的不規範，導致上萬人感染艾滋病。

那個年代國內並沒有自主研發用於治療艾滋病的藥物，患者往往得依賴進口藥，不僅價格昂貴，還時常伴有副作用。

於是在2004年，常俊標教授團隊便開始着手致力於此。

但研發過程不僅漫長且重複，對實驗環境的要求也極其苛刻，投入成本也就不言而喻了。

好在2012年常俊標教授團隊得到了真實生物的支持，獨家投資阿茲夫定的研發。

最終在經過三期臨牀試驗後，阿茲夫定終於得以面市。

One More Thing

就在剛剛，清華大學這邊也宣佈了個好消息：

領銜研發首個國產新冠中和抗體藥物！

據清華方面介紹，該藥物可以用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新冠感染患者。

並且國家衞健委已經在今年3月15日，將這款藥物納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用於抗新冠病毒肺炎的治療。

參考鏈接：[1]https://www.zhihu.com/question/545252149

[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32837847/

[3]https://finance.sina.com.cn/jjxw/2022-07-26/doc-imizirav5397256.shtml

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/BhoBzWIevpCThFYrW3U4BQ

[5]https://m.thepaper.cn/baijiahao_19008477