信達生物與賽諾菲達成戰略合作：加速腫瘤新藥開發，攜手拓展中國市場_風聞

雙方合作旨在加速腫瘤產品開發及准入，使創新抗腫瘤藥物惠及更多中國患者雙方將合作開發賽諾菲的重要抗腫瘤管線，探索聯合信達中國領先PD-1品牌達伯舒®（信迪利單抗注射液）在中國人羣高發實體腫瘤上的臨牀研究賽諾菲還將對信達生物進行3億歐元的初次戰略股權投資此次戰略合作再次表明賽諾菲與信達生物致力於將高質量抗腫瘤藥物惠及中國患者的長期承諾

美國舊金山和中國蘇州2022年8月4日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801）和賽諾菲聯合宣佈達成腫瘤領域戰略合作，雙方將合作加速創新腫瘤藥物的產品開發及市場準入，惠及更多中國患者。本次合作雙方將致力於加速賽諾菲兩款臨牀階段的核心潛在同類首創（First-in-Class）腫瘤管線的開發和商業化，包括：處於臨牀III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine; 抗CEACAM5 抗體-藥物偶聯物）和處於臨牀II期的SAR444245 （非α偏向性IL-2），探索兩款候選藥物聯合領先PD-1品牌達伯舒®（信迪利單抗注射液）的一系列臨牀研究。除產品合作外，賽諾菲還將對信達生物進行 3億歐元的初次戰略股權投資。

Tusamitamab ravtansine的開發和商業化合作

SAR408701（tusamitamab ravtansine）是潛在同類首創（First-in-Class）的抗體-藥物偶聯物（ADC），靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5（CEACAM5），一種在非小細胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表達的細胞表面糖蛋白。目前，SAR408701正在全球範圍內開展二線非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀研究，以及一線非小細胞肺癌、胃癌和其他實體腫瘤的全球臨牀Ⅱ期研究。

信達生物將負責tusamitamab多個腫瘤適應症在中國的臨牀開發和獨家商業化。賽諾菲將有權獲得累計最高達8,000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。

SAR444245的開發和商業化合作

SAR444245是一種潛在同類首創（First-in-Class）、定點PEG修飾、工程化、重組人源IL-2（rIL-2）的變體，其半衰期延長，能特異性地與低親和力的IL-2受體βγ鏈結合，同時缺乏與高親和力IL-2受體α鏈的結合。SAR444245（IL-2）目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等適應症上開展全球臨牀Ⅱ期研究。

信達生物和賽諾菲將共同探索SAR444245多個癌種在中國的開發，並由信達生物主導臨牀開發。賽諾菲將繼續作為以上兩款腫瘤產品的藥品上市許可持有人（MAH）並負責SAR444245的商業化。信達生物將有權獲得累計最高達6,000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。

賽諾菲對信達生物進行3億歐元的初次股權投資

除產品管線的戰略合作外, 在滿足監管審批和其他常規交割的條件下，賽諾菲將按照截至協議簽署前一天（2022年8月3日），過往30個交易日內信達生物平均股價溢價20%的價格，即每股42.42港元，以新股認購方式購入價值3億歐元的信達生物普通股份。

未來基於雙方一致同意的條件下，賽諾菲有權額外購入價值3億歐元的信達生物普通股份。認購價格將為較信達生物截止另行協議約定時間的30個交易日內平均股價溢價20%。

信達生物製藥集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示：“信達生物一直都在踐行‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’這一使命。我們在加快自主創新步伐的同時，也尋求與全球領先製藥企業合作，希望讓全球最前沿的創新療法早日惠及中國患者。此次和賽諾菲達成的戰略合作，將充分發揮雙方產品管線和研發資源的協同作用，努力解決癌症患者尚未滿足的重大臨牀需求。希望這是雙方長期合作伙伴關係的良好開端，並期待共同為患者帶來更多的創新療法。”

信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示：“信達生物深耕抗腫瘤領域，我們很高興與賽諾菲合作，共同加速賽諾菲的兩款潛在同類首創（First-in-Class）創新抗腫瘤生物藥的開發，及探索與信達生物PD-1單抗達伯舒®（信迪利單抗注射液）的一系列聯合療法。肺癌、消化道癌等高發瘤種在中國乃至全球患者人羣巨大，且仍然存在大量未滿足的臨牀需求。我們希望通過雙方共同合作，加速前沿腫瘤治療方案的開發，為更多的患者帶去希望。”

賽諾菲全球研發負責人John Reed博士表示：“與信達生物的戰略合作，不僅將加速我們兩個核心腫瘤候選藥物的開發、市場準入和商業化，還將進一步夯實我們在中國腫瘤領域的佈局和長期承諾。信達生物是中國最具創新實力的生物製藥公司之一，我們期待對方在此次合作中能充分發揮其卓越的藥物開發能力和商業化能力，讓我們的藥物能夠早日造福中國的患者。”

賽諾菲中國研發中心和全球運營負責人王薇博士表示：“腫瘤治療是中國醫療健康發展的重點領域之一，存在大量的未被滿足的治療需求。40年來，賽諾菲秉承不斷提升中國人民健康的初心，致力於攜手外部合作伙伴，追尋科學奇蹟，並投身於蓬勃發展的中國創新生態系統，惠及更多患者。此次與信達生物的合作將加速突破性腫瘤療法在中國的落地，更好地聚焦未被滿足的臨牀需求，為健康中國2030戰略做出積極的貢獻。”