海外mRNA疫苗進入“2價”時代；神州細胞CD20單抗3期臨牀結果發佈_風聞

在變種毒株不斷的情況下，海外mRNA疫苗正式進入2價時代。

今日，英國有條件批准Moderna的二價mRNA疫苗mRNA-1273.214上市，該疫苗編碼Omicron BA.1抗原和原始毒株抗原，用於18歲以上人羣的加強針接種。

國內mRNA疫苗也有最新進展。

8月15日，斯微（上海）生物科技股份表示，自主研發的新冠 mRNA疫苗（SW-BIC-213）一期臨牀試驗目前已經入組完畢。

國藥集團表示，中國生物研發的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨牀批件，奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨牀申請。

除疫苗之外，包括神州細胞的CD20單抗、復宏漢霖的LAG-3單抗以及和鉑醫藥的CTLA-4單抗也有最新臨牀進展。

過去三天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日晚上，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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市場速遞

1）君實生物與中山大學腫瘤防治中心簽署戰略合作協議

8月15日，君實生物宣佈，日前與中山大學腫瘤防治中心在廣州舉行戰略合作協議簽署儀式。雙方宣佈將整合各自優質資源，在科研合作、臨牀研究、人才培養等多方面開展深度合作。

2）藥明康德定增募投項目延期

8月15日，藥明康德發佈公告表示，“常州合全新藥生產和研發一體化項目”整體工程量較大，建設週期較長，公司對施工方案進行了調整和追加，故原定建設進度安排有所延後。

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產品跟蹤

1）和鉑醫藥HBM4003 Ib期臨牀完成最後一名患者的首次給藥

8月15日，和鉑醫藥發佈公告表示，CTLA-4單抗HBM4003 Ib期臨牀，完成最後一名患者的首次給藥。

2）神州細胞CD20單抗3期臨牀結果發佈

8月15日，神州細胞發佈新聞稿表示，CD20單抗瑞帕妥單抗的關鍵註冊3期臨牀試驗結果表明，瑞帕妥單抗聯合CHOP治療瀰漫大B淋巴瘤療效非劣於利妥昔單抗-CHOP方案。

3）復星醫藥貝伐珠單抗肝細胞癌適應症上市申請被受理

8月15日，復星醫藥公告，子公司復宏漢霖研製的貝伐珠單抗注射液新增肝細胞癌適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

4）三生國健抗IL-17A單抗2期臨牀達主要終點

8月12日，三生國健宣佈，抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物SSGJ-608，在中重度斑塊狀銀屑病患者中開展的一項2期臨牀研究達到主要終點。

5）斯微生物新冠mRNA疫苗一期臨牀受試者入組完成

8月15日，斯微（上海）生物科技股份表示，公司自主研發的新冠 mRNA疫苗（SW-BIC-213）一期臨牀試驗目前已經入組完畢。

6）國藥集團奧密克戎變異株國產mRNA疫苗已提交臨牀申請

8月15日，國藥集團表示，中國生物研發的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨牀批件，奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨牀申請。

7）復宏漢霖LAG-3/PD-1聯合療法1期臨牀完成首例患者給藥

8月15日，復宏漢霖公告表示，LAG-3單抗HLX26聯合PD-1斯魯利單抗同於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨牀研究於國內完成首例患者給藥。

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海外藥聞

1）輝瑞20價肺炎球菌疫苗關鍵性3期臨牀結果積極

8月12日，輝瑞宣佈，其20價肺炎球菌偶聯疫苗（20vPnC）用於避免嬰兒罹患侵襲性肺炎球菌疾病的關鍵臨牀3期試驗獲得積極頂線結果。

2）Unity Biotechnology Bcl-xl抑制劑二期臨牀成功

8月12日，Unity Biotechnology宣佈Bcl-xl抑制劑UBX1325治療DME二期臨牀結果積極。受此消息影響，Unity Biotechnology當天股價大漲54%。

3）莫德納“雙價”新冠肺炎疫苗獲英國批准上市

8月15日，英國批准莫德納的“雙價”新冠肺炎疫苗作為加強針接種。