默沙東36.5億美金入局新一代RNA技術研發_風聞

國內KRAS G12C抑制劑領域研發又有新進展。

8月16日，據CDE官網，再鼎醫藥KRAS G12C抑制劑MRTX849片獲批臨牀，擬開展治療KRAS G12C突變型晚期結直腸癌的研究。

同日，還有多家藥企的核心產品臨牀迎來最新消息。

根據CDE官網，寶船生物CLDN18.2／CD47雙抗獲批臨牀，擬開展治療CLDN18.2表達的晚期實體瘤的研究。復旦張江HER-2 ADC注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

海外方面，默沙東又在為佈局未來做準備。今日，8月16日，默沙東宣佈和Orna公司達成一項合作協議，雙方將基於Orna公司專有的Orna技術發現、開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和治療藥物。

Orna公司專有的Orna技術通過自身環化從線性RNA中創建環狀RNA，在體內比線性mRNA具有更大的穩定性，並有可能在體內產生更大量的治療性蛋白。

根據協議條款，默沙東將向Orna公司支付1.5億美元的預付款，以及最高35億美元的開發、監管和銷售里程碑。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日晚上，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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市場速遞

1）雲頂新耀退回Trop2 ADC權益

8月15日，雲頂新耀發佈公告表示，與吉利德子公司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合作。Immunomedics向雲頂新耀支付2.8億美元預付款、1.75億美元里程碑金額，協議總金額為4.55億美元。

2）賽生藥業引進新型抗菌藥Vaborem

8月15日，賽生藥業宣佈，和美納里尼集團旗下美納里尼亞太公司就新型抗菌藥Vaborem（注射用美羅培南韋博巴坦）達成許可及合作協議，公司將負責Vaborem在中國境內的開發、產品註冊和商業化工作。

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產品跟蹤

1）百泰生物伊立珠單抗獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，百泰生物伊立珠單抗獲批臨牀，擬開展治療急性移植物抗宿主病的研究。

2）啓元生物QY201片獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，啓元生物JAK1/TYK2雙靶點抑制劑QY201片獲批臨牀，擬開展治療類風濕關節炎的研究。

3）諾華LNP023膠囊抑制劑獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，諾華補體因子B抑制劑LNP023膠囊抑制劑獲批臨牀，擬開展治療狼瘡腎炎的研究。

4）贊榮醫藥ZN-B-2262片獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，贊榮醫藥ZN-B-2262片獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

5）再鼎醫藥MRTX849片抑制劑獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，再鼎醫藥KRAS G12C抑制劑MRTX849片獲批臨牀，擬開展治療KRAS G12C突變型晚期結直腸癌的研究。

6）安進AMG 193獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，安進PRMT5小分子抑制劑AMG 193獲批臨牀，擬開展治療非小細胞癌的研究。

7）人福藥業芬太尼透皮貼劑獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，人福藥業芬太尼透皮貼劑獲批臨牀，擬開展治療中度到重度慢性疼痛的研究。

8）復旦張江注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，復旦張江HER-2 ADC注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

9）恆瑞醫藥HRS-9821吸入混懸液獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，恆瑞醫藥HRS-9821吸入混懸液獲批臨牀，擬開展用於慢性阻塞性肺疾病維持治療的研究。

10）信立泰SAL0112片獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，信立泰胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）口服小分子偏向激動劑SAL0112片獲批臨牀，擬開展用於成人肥胖患者或伴發一種及以上與體重相關危險因素（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常等）的超重患者體重管理的研究。

11）澤璟製藥注射用ZGGS18獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，澤璟製藥注射用ZGGS18獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

12）寶船生物BC007抗體注射液獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，桂林三金子公司寶船生物靶向CLDN18.2／CD47的雙抗BC007抗體注射液獲批臨牀，擬開展治療CLDN18.2表達的晚期實體瘤的研究。

13）邦耀生物BRL-101自體造血幹祖細胞注射液獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，邦耀生物BRL-101自體造血幹祖細胞注射液獲批臨牀獲批臨牀，擬開展治療輸血依賴型β地中海貧血的研究。

14）歌禮制藥ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的藥物相互作用研究完成首例受試者給藥

8月16日，歌禮制藥公告表示，FXR激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥。

15）諾和諾德CagriSema注射液獲批臨牀

8月16日，據CDE官網，諾和諾德CagriSema注射液已獲得臨牀試驗默示許可，擬開展用於肥胖或超重患者體重管理中的輔助治療的研究。

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海外藥聞

1）Clene納米療法治療多發性硬化症II期研究成功

8月15日，Clene公告宣佈，其納米療法CNM-Au8治療復發-緩解型多發性硬化症的II期VISIONARY-MS試驗，達到了最佳矯正低對比度字母敏鋭度評分改善的主要終點。

2）DS8201治療HER2陽性乳腺癌3期臨牀再獲積極結果

8月 5日，阿斯利康／第一三共宣佈，其抗體偶聯藥物Enhertu，在治療無法切除或轉移性乳腺癌患者的DESTINY-Breast02臨牀3期試驗的積極結果。

3）默沙東36.5億美金入局進新一代RNA技術研發

8月16日，默沙東宣佈和Orna公司達成一項合作協議，以發現、開發和商業化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和治療藥物。根據協議條款，默沙東將向Orna公司支付1.5億美元的預付款，以及最高35億美元的開發、監管和銷售里程碑。