初代新冠疫苗向下,二代新冠疫苗向上_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-08-18 17:25
疫苗與疫苗之間的悲歡並不相通。如今,初代冠疫苗與二代新冠疫苗的遭遇便截然不同。
因為對突變株效果下降,不少初代疫苗玩家遭遇了業績滑鐵盧,真金白銀生產出來的疫苗,被扔到垃圾桶的例子更是層出不窮。
而另一邊,二代疫苗的境遇則完全相反。
8月15日,莫德納的二價新冠疫苗在英國獲批,作為由原始毒株和奧密克戎BA.1混合而成的疫苗,其對待奧密克戎突變株的效果要比初代疫苗強上不少。
剛剛上市,莫德納就接到了英國政府2900萬劑的訂購訂單。
莫德納另一款BA.4/BA.5二價新冠疫苗,更是在還未上市的情況下,就收到了美國政府17.4億美元的合同。
國內,對於二代新冠疫苗的研發同樣如火如荼。包括瑞科生物、科興生物、國藥集團等多家藥企均在佈局。誰能抓住第二波新冠疫苗紅利呢?
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初代疫苗的下行之路
疫情爆發以來,新冠疫苗一度成為生物製藥賽道的當紅炸子雞。眼下,靠着新冠疫苗躺着賺錢的日子似乎結束了。
無論是老牌的滅活新冠疫苗,還是新興的mRNA新冠疫苗,都遇到了相同困境,賣不動了。這話,並非是空穴來風。最近,不少藥企的業績表現都經證實了這一點。
以mRNA疫苗領域的龍頭之一莫德納為例,今年二季度,雖然莫德納營收達到47.49億美元,同比增加了8.38%,但淨利潤則下降了20.97%,為21.97億美元。
淨利潤下降的原因則在於,mRNA疫苗滯銷了。
在二季度,因新冠疫苗生產過量或者疫苗過期而被丟棄,莫德納計提了近5億美元的減值損失,同時確定了1.84億美元的採購承諾損失以及外部未使用產能造成1.31億美元浪費。
今年5月,莫德納首席執行官更是直言,因為沒有接種者,莫德納不得不將3000萬劑新冠疫苗扔掉。
遺棄新冠疫苗,在過去的一段時間內屢屢發生。德國衞生官員表示,6月底處理了過期的約390萬劑新冠疫苗。加拿大則表示,已經處理了120萬劑莫德納的過期疫苗,並還將丟棄約1360萬劑阿斯利康公司的新冠疫苗。
初代新冠疫苗滯銷,“賠錢”也成了國內藥企的困擾。曾經靠着新冠疫苗市值衝上千億的康泰生物,如今就因為新冠疫苗栽了跟頭。
7月24日,康泰生物發佈公告表示,隨着市場環境發生變化,公司新冠疫苗銷量快速下滑,所以將新冠疫苗相關研發支出及物料產品進行資產減值準備:累計金額達5.55億元。
受該減值事項影響,康泰生物淨利潤大幅下滑70.29-61.37%。曾經的頂樑柱新冠疫苗,如今卻成為了康泰生物的業績拖油瓶。
需求不再,成為了初代新冠疫苗共同面臨的困境。
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二代疫苗向上生長
看到這裏,很多人可能會得出這樣的結論:新冠疫苗已經沒有市場了。但真相或許並非如此,事實上市場不是不需要新冠疫苗了,而是只需要強效的新冠疫苗。
初代疫苗慘遭拋棄的背後邏輯則在於,新冠病毒經歷了好幾輪迭代,如今的流行的奧密克戎BA.4/5毒株,已經和曾經的原始毒株判若兩“毒”,無論是傳播能力,還是免疫逃逸能力都已經達到了一個新的高度。
這種情況下,接種針對原始毒株所研發的新冠疫苗,對於新毒株的作用明顯力不從心。對變異毒株初代疫苗效果不給力,自然沒人願意再繼續買單。
而對於更強的新冠疫苗的需求,則是一浪高過一浪。
比如英國,為了應對秋冬的疫情來襲,已經開始佈局秋季加強針,並且批准了來自莫德納的全球首款二價新冠疫苗。
與莫德納的原始mRNA-1273 疫苗相比,mRNA-1273.214二價疫苗在接種一個月後對奧密克戎的中和抗體反應優於mRNA-1273疫苗;在基線血清陰性的受試者中,mRNA-1273.214 針對奧密克戎的幾何平均滴度是基線時的 8倍。
更強的效果,也使得mRNA-1273.214剛剛獲批,莫德納就已經接到了英國政府的訂單。據《金融時報》報道,英國已經訂購了2900萬劑mRNA-1273.214,首批二價疫苗預計在未來兩週內交付。
美國對二代疫苗的需求也呼之欲出。美國政府預計,將在9月推出針對奧密克戎BA.4/BA.5毒株的新一代疫苗。
不過與英國政府不同的是,美國對於二代疫苗的要求更高。
因為目前新冠病毒BA.4/BA.5毒株成為了美國的主流毒株。所以,美國疫苗和相關生物製品諮詢委員會表示,堅決傾向於使用含有奧密克戎BA.4/BA.5的二價疫苗,BA.5突變株更是首選。
而英國獲批的mRNA-1273.214疫苗是由BA.1和原始毒株製成,雖然它對奧密克戎突變株有效,但具體到BA.5效果還是不如BA.4/BA.5的二價疫苗效果好。
因此,不符合美國口味的mRNA-1273.214,大概率也不會在美國上市。
不過,莫德納還研發了針對BA.4/BA.5的二價疫苗mRNA-1273.222。這款疫苗還沒有上市,就已經收到了美國的訂單。
據莫德納披露,已與美國簽署了價值17.4億美元的合同,供應 6600萬劑針對BA.4/BA.5的二價疫苗。
看來,疫苗與疫苗之間也是有差距的,所謂遇冷的只有初代疫苗,而二代疫苗的市場熱度才剛剛開始。
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國內玩家走到哪一步了?
“很多人會在每年9月購買新iPhone,並獲得新的App與更新版的App,這也是一樣的構想”。日前,對於新冠疫苗未來的設想,莫德納高管Stéphane Bancel便如此表示。
不管新冠疫苗是否會變成長需求,但二代疫苗的機會無疑是確定的。這或許也是國內企業的機會。
國內二代新冠疫苗入場玩家更多,涉及的技術路線也更多,包括重組蛋白疫苗、滅活疫苗、mRNA疫苗多個技術路徑。
滅活疫苗領域,依然是傳統毒株領跑者國藥集團和科興生物領銜,均已獲批臨牀。7月4日,科興生物便在香港正式啓動奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨牀試驗。
mRNA疫苗方面,石藥集團、康希諾、斯微生物、瑞科生物對奧密克戎變異株的新一代產品,相繼進入臨牀階段。其中,進展最快的是石藥集團,目前已經處於2期臨牀階段。
重組蛋白疫苗,包括瑞科生物、三葉草、神州細胞等都在開展相關臨牀實驗,並且展現了不錯效果。
例如,瑞科生物的ReCOV雖然並非針對奧密克戎設計,但由於疫苗抗原設計同時針對RBD和NTD,其中包含多個保守表位,因此具有“廣譜”的可能性。
根據公司披露信息,ReCOV對Omicorn在內的主要流行株具有很好的交叉免疫作用和免疫持久性。另外,憑藉新佐劑BFA03(對標葛蘭素史克AS03),ReCOV在免疫原性方面或許也會擁有一定優勢。
目前,ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY開展了頭對頭臨牀,若未來數據優異,勢必會成為抗疫新選擇。
不管怎麼説,又一場關於速度與效果的競賽開始了。但眾多的產品入局,未來一定是綜合實力的競爭,對保護性能、安全性以及產品可及性都有較高要求。
那麼,第二波新冠疫苗競爭,誰又能勝出呢?
