百億新賽道的肉毒素，仍需監管的加註_風聞

文/醫美新頻道

肉毒素，也就是所謂的“瘦臉針”，是由肉毒桿菌在繁殖過程中產生的一種神經毒素蛋白，也是毒性最強的天然物質之一。

近年來，肉毒素已經成為了輕醫美的百億新賽道。2019 年中國正規肉毒素市場規模達 36 億元，2015-2019 年複合增速超 30%。根據 Frost&Sullivan 的統計，受益於注射類醫美服務的不斷發展和肉毒素產品的推廣，2015- 2019 年中國正規肉毒素市場規模由 12 億元提升至 36 億元，增速 CAGR達 31.2%。

2020年中國正規肉毒素市場規模達39億元。有機構預測，2020年-2025年，國內合規肉毒素市場規模將繼續保持年均23.9%高速增長，2025年市場規模將超過100億元。

究其原因，還在於肉毒素的獨特功效，一是除皺，二是塑形。肉毒素除皺主要是針對上面部的動態性皺紋，比如抬頭紋、川字紋、魚尾紋、鼻背紋。瘦臉是注射入咬肌裏面使其變軟變薄，從而達到臉小的效果。肉毒素還可以瘦小腿，改善蘿蔔腿外形；瘦肩，讓肩膀部位薄一點，脖子看起來修長一點。

另外，肉毒素做面部微滴注射，可以起到控油、縮毛孔、抑制痘痘生長的作用。手術後和外傷後的疤痕早期注射肉毒素還可以起到減弱疤痕的效果。肉毒素注射在下頜緣部位可以起到下頜緣提拉的效果。

**儘管如此，目前我國正規肉毒素銷售規模還僅是美國的1/6，肉毒素消費規模仍有較大的提升空間。**究其原因，作為一種毒麻類藥品，肉毒素在我國的審批流程十分嚴格，從研發獲批到臨牀三期試驗，平均週期可在8-10年，若直接引入海外認證產品從臨牀試驗到獲批也至少需要5-6年的審批流程。在2020年下半年以前，國內市場上獲CFDA批准的肉毒素產品僅有兩家，分別是蘭州生物的衡力和美國艾爾建的保妥適，二者分別佔據44.4%和55.6%的市場份額。

嚴監管和膨脹的市場，也帶來了肉毒素的亂象。據中國整形美容協會提供的數據，國內市場上銷售肉毒素類產品70%由假貨和水貨構成，價格是正品的1/10-1/2不等，實際年消耗量是正規產品的5倍左右。其中，“水貨”肉毒素產品的主要來源地就是韓國。數據顯示，2019年粉毒(Meditoxin)、白毒(Letybo)、綠毒(Botulinumtoxin)的“水貨”市場佔有率分別達到43%、37%和18%。

對於消費者們來説，最重要的，依然是去正規的醫療機構注射肉毒素，不要去美容院、工作室等地方。如果是私立醫美機構（醫院、門診部、診所）的話，可以看一下機構的營業執照，或在當地衞健委的網站上進行查看。