九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質幹細胞藥學開發的幾點思考》_風聞

2022年8月30至31日，由中國生物工程學會主辦的IGC 2022第六屆免疫基因及細胞治療大會於北京國際會議中心圓滿舉辦。作為細胞生物醫學領域不可或缺的中堅力量，九芝堂美科受邀參加了此次盛會，與在場的百餘位業內頂尖專家、頭部KOL和精英歡聚一堂，進行了一場學術與產業緊密交融的高端盛宴。

本屆大會設置了4大會場，開展14大專題論壇，圍繞國內外免疫細胞治療、幹細胞治療的最新政策與監管趨勢、通用型細胞免疫治療、幹細胞基因治療、iPSC與MSC幹細胞治療等當下熱點品類與技術挑戰，分享前瞻開發經驗與技術轉化新思路。

大會期間中國科學院院士、首都醫科大學副校長王松靈及九芝堂美科總經理高巖嵩博士等各生物科技企業代表進行了精彩的報告分享。其中九芝堂集團副總裁、九芝堂股份有限公司副總經理、九芝堂美科總經理高巖嵩博士以《異體骨髓間充質幹細胞藥學開發的幾點思考》為題，講述了幹細胞擴增工藝在新藥開發過程中的基礎性地位與重要作用，以及對藥品療效、臨牀進度及商業模式等的影響；從擴增能力、工藝質量、細胞效能、CQA的確定四個方面分析了幹細胞藥學開發所面臨的挑戰；並從環境、細胞庫、原材料、過程控制等多個角度分享了九芝堂美科在幹細胞藥物藥學開發方面的經驗。受到在場各位業界資深專家及學者的高度認可與好評。

在本次展會上，作為國家高新技術企業、中關村高新技術企業、《幹細胞來源倫理評估指南》起草單位的九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司實力亮相，並向大眾展示了其特色的科研用幹細胞系列產品，以及幹細胞CQDMO服務等，受到了現場業界專家及行業大咖的高度關注與好評。

九芝堂美科引進美國Stemedica細胞技術有限公司的幹細胞技術，通過進一步改進提升，形成了自有幹細胞生產體系和質量體系，並在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規模幹細胞研發生產基地，其生產的科研用幹細胞系列產品，同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨牀試驗要求，可直接用於臨牀前動物實驗，也可在適宜條件下進一步培養擴增，用於細胞生物學研究或其他科學研究。

另外，九芝堂美科還提供幹細胞CQDMO服務，可為醫院、科研院所及新創企業提供從Pre-IND到藥物商業化生產的幹細胞相關服務。

截至目前，九芝堂美科發起的中國第一個幹細胞治療卒中新藥臨牀試驗已獲批通過，目前正在與首都醫科大學附屬北京天壇醫院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的 Ⅰ/Ⅱa 期臨牀試驗。

不僅如此，九芝堂美科還強勢整合全球資源，分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內首都醫科大學附屬北京天壇醫院等多家三甲醫院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫療中心，圍繞缺血耐受間充質幹細胞開展科研工作和臨牀轉化研究。在致力建設“健康中國”的同時，融合中西智慧，以幹細胞為媒介，搭建中哈溝通橋樑。

未來，九芝堂美科將在管線開發上兼顧大病種與罕見病種的推進，在神經系統疾病、呼吸系統疾病等間充質幹細胞和神經幹細胞可及的治療領域內，充分利用國際一流的研發、生產技術和產業化實力，實現全球資源與技術的更高效協同，進一步拓展未來市場空間並推進藥物快速上市，進一步在破譯生命健康密碼的幹細胞研發領域，深化九芝堂百年品牌價值，進一步推動以幹細胞為代表的再生醫學的快速發展。