國產CAR-T，是時候加速出海了_風聞

自從細胞療法火了之後，全球藥企幾乎一擁而上，包括國內企業。目前，國產CAR-T療法也陸續進入“收穫期”。

2021年是中國CAR-T療法上市元年，6月復星醫藥子公司復星凱特的奕凱達獲批上市，9月藥明巨諾的倍諾達獲批上市。

今年，傳奇生物的CAR-T療法西達基奧侖賽正式獲得FDA批准，成為第三款上市的國產CAR-T療法。

在產品上市之後，衡量成功與否的唯一因素，就是冷冰冰的銷售數字。出人意料的是，上市最晚的西達基奧侖賽，銷售額數字已遙遙領先。

今年上半年，西達基奧侖賽銷售額達4800萬美金，約為3.3億人民幣；而藥明巨諾的倍諾達銷售額還僅有6600萬元。

雖然兩者適應症不同，但巨大的數字差異依然告訴我們一點，“國產CAR-T，是時候加速出海了”。

**/ 01 /8440萬銷售費用、6600萬收入，毛利率35%**至今，兩款國產CAR-T療法商業化時間已整整一年。看上去，兩者要想上岸都還有較長的路要走。

復星醫藥並未披露奕凱達具體銷售情況，只展現了佈局成果：

截至2022年7月末，阿基侖賽已列入44個省市的城市惠民保和超過50項商業保險，備案的治療中心達近百家。

雖然阿基侖賽銷售數據是“盲盒”，但藥明巨諾財報給了我們一個觀察窗口。

根據半年報，2022年上半年藥明巨諾開具了77張倍諾達處方，完成64位患者的回輸，為公司帶來6600萬營業收入。

隨着商業化團隊搭建完成，公司整體經營效率有所提升。去年下半年，藥明巨諾營銷費用達1.71億元，今年上半年已經下降至8440萬元。

但對於藥明巨諾來説，要想上岸還遠遠不夠。畢竟，公司目前營業收入依然難以覆蓋銷售費用，並且還有9090萬元的行政支出。

與此同時，作為一針上百萬的細胞療法，倍諾達的毛利率提升依然有限，上半年這一數字為35%。

這也意味着，要想覆蓋上半年營銷支出和行政支出，藥明巨諾的收入就需要達到5億元。很顯然，藥明巨諾還需要在“降本增效”方面多做努力。

目前，復星醫藥奕凱達的商業化並沒有領先倍諾達太多。某種程度上來説，“降本增效”也是奕凱達需要面對的問題。

/ 02 /第三款國產CAR-T：上半年分成1.6億相比之下，第三款國產CAR-T療法的日子，似乎要好過不少。

今年2月28日，傳奇生物的CAR-T療法西達基奧侖賽，正式獲得FDA批准，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。

這是第三款獲批的國產CAR-T療法，只不過“首站”在海外；並且，西達基奧侖賽的商業化工作並非由傳奇生物推進，而是由大藥廠強生負責。

早在2017年12月，兩家公司便達成全球推廣協議：

在大中華地區，強生與傳奇生物將以30:70的比例共同承擔成本和分享收益；在全球的其他地區，這一比例為50:50。

7月21日，傳奇生物發佈公告表示，截至2022年6月30日，西達基奧侖賽季度產生貿易銷售淨額約2400萬美元，約1.6億元。

由於西達基奧侖賽尚未在國內上市銷售，所以這一銷售數字全部來自海外。考慮到傳奇生物只拿到50%分成，所以西達基奧侖賽總銷售額為4800萬美金。

也就是説，西達基奧侖賽雖然只是一款今年剛獲批上市的產品，但商業化表現已經遠遠好於兩位“老前輩”。

雖然西達基奧侖賽與奕凱達、倍諾達的適應症完全不同，但天差地別的銷售額依然讓人心生感慨。

/ 03 /國產CAR-T，是時候加速出海了目前，限制國內CAR-T行業的發展是多方面的，包括醫生的認知、患者的認知以及支付能力限制等。

不少制約因素可以因為時間而改變。例如，醫生的認知、治療中心的普及等。藥明巨諾便在財報中表示，截至6月末，公司已對83家醫院完成了培訓、試運行及評估；復星醫藥也是表示，備案的治療中心達近百家。

但也有部分制約因素，很難在短期內看到改善空間，例如支付能力。全球來看，國內CAR-T療法已經極其“便宜”，但定價依然在120萬元左右；加上治療成本等，總費用超過200萬元。

很顯然，能用得起CAR-T療法的患者依然屈指可數。商保的缺失，讓國內藥企把希望放在各省市推出的“惠民保”身上。

正如上文所説，復星醫藥對於奕凱達上半年最認可的成就，就是已列入44個省市的城市惠民保和超過50項商業保險；藥明巨諾也是在中報表示，52個商業保險和28個地方政府的補充醫療保險計劃。

但“惠民保”面對天價CAR-T也心有餘而力不足，賠付上限基本為50萬元。顯然，對於難以負擔的患者來説，使用CAR-T療法依然需要面對較大的資金缺口。

而如果產品能夠成功出海，結果就不一樣了。

西達基奧侖賽能夠成功的因素之一，便在於定價——高達46.5萬美元，是目前全球最貴的CAR-T產品。一方面是不斷降低的價格，一面是一出手就是全球最高價，想象空間差距不言而喻。

強生甚至開始暢想，西達基奧侖賽上市第二年銷售額能達到5億美元，峯值則能達到50億美元。

雖然這只是暢想，具體能有多大銷售規模尚不得而知。畢竟，CAR-T並不完美，存在副作用大等諸多因素限制，目前已獲批產品銷售額放量並不理想。

但毫無疑問，相比於國內，傳奇生物CAR-T出海，已經為商業化難題找到了一個最優解。也讓更多國內藥企看到海外市場的遼闊。

不僅對於傳奇生物，對於整個國內生物製藥行業而言，這次出海都有着重要意義。期待未來國內更多藥企，走出國門，站上世界舞台。