從醫美串貨到冷鏈缺失，行業之痛依然亟待解決_風聞

文/醫美新頻道

9月16日，《21世紀經濟報道》刊發記者武瑛港的文章《醫美產品串貨背後：冷鏈缺失帶來的安全風險該如何監管？》。

文章稱，醫美行業串貨、假貨、水貨問題嚴重，在醫美機構串貨過程中的確存在運輸中温控管理缺失的風險，會導致重組膠原蛋白類和聚己內酯微球面部填充劑等產品效果不佳或者產生過敏等反應，對於肉毒毒素類產品，若因為温控管理問題導致毒性增加，對求美者將非常危險。

眾所周知，假貨、水貨一直是醫美行業之痛，此外，醫美行業的串貨也正****在給產品和求美者帶來風險。

具體來看，則是因為冷鏈對膠原蛋白、肉毒毒素等醫美產品的重要意義，冷鏈藥械產品多是蛋白質生物製品，高温和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質降解，生物活性降低，凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。而肉毒毒素就是一種蛋白製劑，成品則是凍乾粉劑。

**然而，醫美行業嚴重的串貨問題，則會使得醫美機構與機構之間的串貨很可能沒有通過冷鏈運輸，從而導致醫美產品質量出現問題。**以肉毒素為例，肉毒素的儲存温度要求為2-8℃，無論從備貨、包裝到運輸等諸多環節，走私的產品都達不到低温要求，存在重大變質隱患，注射這樣的肉毒素，輕則皮膚紅腫疼痛，重則會出現肌肉緊張、面部癱瘓等症狀，嚴重危害消費者的身體健康。

**另外，值得一提是，除了串貨帶來的冷鏈運輸風險外，從冷鏈運輸本身來看，目前，**我國的醫藥冷鏈物流也尚存在缺失。

一方面，醫藥品冷鏈物流的冷庫、冷藏車的製冷效率、能耗沒有明確的國家標準，造成我國醫藥品冷鏈物流低效率高成本的運作。冷藏車尺寸、托盤尺寸、冷庫尺寸缺乏明確的標準,就會影響裝卸搬運效率;冷藏藥品儲運的不規範，有些沒有納入到正規的醫藥流通管理範圍，往往帶來藥物失效等不好的結果。

另一方面，我國目前冷藏運力不足。鐵路方面，冷藏車僅佔總量的2%左右，且大多是陳舊的機械式速凍車皮。公路方面，現代化的冷藏卡車嚴重不足，相對於達達國家，我國冷藏保温汽車的佔有率極低，僅為貨運汽車比例的0.3%，美國為1%、英國為2.6%。

要知道，早在2016年9月，國家藥監局就發佈了《醫療器械冷鏈管理指南》，對醫療器械的冷鏈管理提出嚴格要求，但時至今日，醫美產品卻依然屢屢爆出串貨以及冷鏈問題。無疑，即便是在國家早有醫療器械冷鏈運輸規範下，當前，醫美行業依然亟需監管部門嚴厲打擊確保醫療安全。