江蘇吳中：童顏針AestheFill 註冊申請已獲受理 產品上市進程加速_風聞

近日，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司（以下簡稱“江蘇吳中”，股票代碼“600200.SH”）全資子公司江蘇吳中美學生物科技有限公司（以下簡稱“吳中美學”）獨家代理的童顏針AestheFill的臨牀註冊申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）出具的《受理通知書》（受理號為：JQZ2200315），預計明年上市銷售。據悉，AestheFill可以刺激自身膠原蛋白的再生，從而達到抗衰，可完全被身體所吸收和降解。

此前，江蘇吳中重組膠原蛋白生物修復敷料“嬰芙源”已完成新品發佈，該產品利用重組III型膠原蛋白，能夠有效撫平細紋、抗衰祛皺。此舉為童顏針AestheFill的後續銷售和高端重組膠原蛋白的佈局奠定基礎。

立足醫藥佈局醫美，降維切入定位高端**。**

江蘇吳中成立於1994年，1999年上市，目前主要涉足醫藥、投資、醫美等行業。醫藥領域是江蘇吳中的第一大業務，擁有集研發、生產、銷售為一體的完整產業鏈，產品覆蓋抗病毒/抗感染、免疫調節、抗腫瘤、消化系統、心血管類等多個領域。與此同時，江蘇吳中也在積極參與投資以醫藥大健康產業為主的產業基金、併購基金，關注原料藥、仿製藥、創新藥項目，持續推動投資產業佈局。

據悉，AestheFill主要成分為聚雙旋乳酸（PDLLA），擁有多孔性微球體（Microspheres）獨家技術，可結合即時填充與刺激膠原蛋白再生雙重效果。具有安全、自然、百變、速溶的特點。

目前AestheFill已在全球68個國家和地區上市，與Sculptra、Dermaveil相比，AestheFill入市時間雖短，但憑藉差異性與產品力，與之躋身同一梯隊。以中國台灣市場為例，AestheFill上市一年半左右，便與上市10年之久的Sculptra並駕齊驅，備受市場認可屢創銷售佳績。2021年12月，AestheFill內地市場已於海南完成首例注射，預計2023年將於國內上市。

從醫藥板塊降維切入醫美領域，是江蘇吳中在轉型中的一個重要選擇。2021年6月，公司通過增資入股控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美60%股權，將其作為公司與尚禮生物的醫美事業共同戰略的合作載體，間接獲取HARA中國區獨家代理權益，正式開啓醫美領域佈局。2021年12月，江蘇吳中作價1.66億元控股達策國際旗下達透醫療51%的股權，獲得韓國Regen Biotech旗下重磅產品童顏針AestheFill在中國大陸地區的獨家銷售代理權。

錨定重組膠原中上游，合作研發逐步發展自研能力。

公司依託藥企基因快速切入醫美賽道，重點聚焦非手術類醫療美容上游產品端。通過引入海外高端醫美產品的獨家代理權，結合自身在國內臨牀註冊領域的經驗優勢，有效切入醫美市場，立足高端開展醫美產業佈局。

江蘇吳中下屬中凱生物製藥廠原為公司醫藥生產基地之一，主要生產生物製品，擁有20餘年重組蛋白藥物製備經驗，“重組蛋白提取純化新工藝”獲國家發明專利，生產工藝成熟，目前正轉型開展重組膠原蛋白的研發及生產工作，未來將以藥品標準集中支持其產業化生產。

此外，公司成立膠原蛋白研究團隊並組建專業實驗室，積極佈局重組膠原蛋白的原料與注射產品。2022年4月與蘇州納生微電子達成戰略合作，以依託各自在納米晶片、重組Ⅲ型膠原蛋白等高端功能性原料的研發和生產能力，圍繞醫美高端醫療器械和功能性護膚品進行聯合研發；7 月與浙江大學杭州國際科創中心生物與分子智造研究院達成合作協議，共建重組膠原蛋白聯合實驗室以加快公司重組膠原蛋白研發及產業化。

打造醫藥研發與產業化新基地**，奠定產業升級基礎。**

歷經多年發展，公司已在生產、銷售等方面處於行業中上水平，未來在鞏固傳統醫藥業務同時，也將充分發揮產能優勢和區位優勢，打造國內具有較強實力的CMO/CDMO業務平台。

據悉，江蘇吳中醫藥集團研發及產業化基地項目用地220餘畝。其中一期113畝，建築面積約161390平方米，計劃投資17.28億元。項目建成達產後，將進一步擴大公司生產規模，滿足國內外市場需求的同時降本提效，鞏固提升公司的可持續發展能力。

下一步，江蘇吳中將重點打造自有技術平台，通過技術引進、投資併購、合作研發、自主研發等手段不斷夯實技術實力，打造系統化的產品研發平台。同時加速重組肉毒、溶脂針等佈局，形成市場需求導向的新品迭代能力。