步長製藥研發戰略不止，強大創新力穩居龍頭地位_風聞

近日，山東步長製藥股份有限公司(以下簡稱“步長製藥”)全資子公司山東丹紅製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用奧美拉唑鈉的《藥品註冊證書》。公告顯示，步長製藥在注射用奧美拉唑鈉項目上投入的研發費用約為1,382.76萬元。本次獲得《藥品註冊證書》是步長製藥發進程的又一進展。

根據米內網數據2019年至2021年中國(城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衞生)樣本醫院年度銷售趨勢顯示，注射用奧美拉唑鈉(40mg)年度銷售額依次為443,817萬元、372,649 萬元和351,915萬元。具有較大的市場空間。

產品研發全速推進

多年來，步長製藥始終堅持 “儲備一代、研發一代、構思一代” 的新藥研發戰略，重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域，不斷加大新產品開發佈局。財報顯示，截至2021年末，公司在產品研發方面累計投入6.34億元人民幣，研發投入佔營業收入的比重達到4.02%，在研產品多達227個，其中，中藥12個，化藥193個，生物藥17個，醫療器械5個。

在疫苗開發上，步長製藥亦碩果頻出。截至2021年底，步長已擁有4項疫苗產品，另有5項疫苗產品正在研發中。2022年7月22日，步長製藥宣佈其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司收到浙江省藥品監督管理局核准簽發的A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再註冊批准通知書。

值得關注的是，步長製藥對已經上市的品種亦保持着持續的研發力量。多年來, 步長製藥重點圍繞心腦血管、婦科等大病種治療藥物的研究，在技術、產品和人員上積累了顯著的優勢，並注重研究鏈條的延伸，建立了立足於腦心同治理論，覆蓋調研、立項、小試、中試、臨牀及產業化，延伸至藥品上市後循證醫學研究的完備研究體系。2021年，步長製藥新增專利申請34件，成功獲得專利授權42件，其中發明專利22件。據悉，不僅腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫學研究在穩步推進，紅核婦潔洗液、康婦炎膠囊、頭痛寧膠囊的二次開發亦在持續進行中。

抗擊疫情顯擔當

在抗擊新冠疫情的過程中，步長集團同樣不遺餘力。2021年末，疫情席捲了古城西安，步長製藥加急生產防疫藥品，並聯合陝西省紅十字會、陝西華氏醫藥有限公司緊急將藥物送往西安。與此同時，為使中醫藥產品更好地服務於新冠疫情的防範防治工作，步長製藥高度重視具有自主知識產權的新藥研發。

2021年3月2日，步長製藥的抗疫產品——宣肺敗毒顆粒通過特別審批程序應急批准上市，為疫情阻擊戰作出了科研貢獻，彰顯了步長製藥“醫者仁心、大企業擔當”的初心。

另一方面，宣肺敗毒顆粒在抗擊國內疫情的同時，也走出了國門。2021年底，步長製藥發佈公告稱，宣肺敗毒顆粒獲得加拿大衞生部核准簽發的產品許可證書，符合加拿大天然健康產品標準，允許按天然健康產品標準上市銷售。2022年5月，步長製藥再度官宣，宣肺敗毒顆粒獲得烏茲別克斯坦共和國衞生部核准簽發的藥物註冊批准文件。步長製藥表示，本次宣肺敗毒顆粒獲得烏茲別克斯坦共和國衞生部核准簽發的藥品註冊證書，標誌着公司具備了在烏茲別克斯坦市場以藥物身份銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

社會責任勇踐行

步長製藥董事長趙濤曾説過，“真正的企業家一定要有強烈的社會責任感。要在關鍵時刻衝在第一線，要承擔起社會責任，用一點一滴的行動回饋社會。”多年來，步長集團在掌舵人趙濤帶領下通過“同心·共鑄中國心”慈善平台身體力行地踐行社會責任。

“同心·共鑄中國心”大型健康公益項目成立15年來，始終由步長製藥提供主題資金支持。醫務志願者規模已突破3.2萬人，涉及全國近500家醫療機構。累計為西藏及涉藏州縣近56萬人次的各族羣眾，開展了高質量的特色醫療幫扶工作；為相關受援地區醫務人員培訓800餘場次，覆蓋人員達5萬餘人次；累計為近10萬名各族羣眾開展健康教育近710餘場；為逾2000名先心病兒童提供免費手術治療；救治救助肝包蟲病患近萬例，實施了針對青海省相關病種的“動態清零”；幫助近萬名白內障患者的重見光明。

截至目前，活動對“兒童先心病”篩查達27750人次、確診2171人、已免費手術1830人；腦癱患兒免費手術100餘人；風濕骨關節炎篩查500餘人；免費義診風濕骨病患者12000餘人；免費白內障患者手術9,500餘人；肝包囊蟲病篩查11,339人次；設立四個健康學院和健康大講堂培訓點，形成17個學科、11位院士和相關學科領軍人才引領下的專業醫療帶教培訓隊伍；設立藏區婦女健康幫扶工程，建設30餘個母親浴室；組織培訓450多場，培訓當地醫務人員和農牧民15萬人次。

後記

愛國、創新、社會責任始終流淌在步長的血脈之中。一方面，企業響應國家號召，助力公益慈善，為更多人增進福祉、創造機會，實現生活質量的躍遷。另一方面，步長製藥也加大科技創新，加快推進中醫藥現代化，助力中國可持續發展。

2022年3月29日，國務院辦公廳印發了《“十四五”中醫藥發展規劃》，制定“十四五”時期中醫藥發展目標任務和重點措施。《規劃》的發展目標明確，到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，中醫藥高質量發展政策和體系進一步完善，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。在“振興中藥”的政策指引大背景下，中藥龍頭步長製藥將奮力譜寫發展新篇章。