藥明生物投產新制劑GMP生產廠 拓展端到端服務賦能多元化產品_風聞
美通社-美通社官方账号-2022-10-25 20:56

藥明生物進一步提升製劑灌裝服務能力和規模,為全球客户提供mRNA脂質納米粒(mRNA-LNP)等多元化產品的一體化、端到端解決方案
中國杭州2022年10月24日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣佈位於杭州市的生物製劑八廠(DP8)已經完成首批GMP生產,這標誌着藥明生物在全球範圍內已經運營10個生物製劑生產廠,不斷提升製劑灌裝能力和規模。
DP8基於一次性系統而設計,前瞻性地應用了SA25機器人無菌生物製劑灌裝設備,並配備兩條完全隔離的灌裝生產線,以及用於製備鋁佐劑疫苗的專用無菌製劑隔離器,能夠為不同規格的西林瓶(2R至20R)和預充針(1mL至3mL,長型和普通型)靈活提供製劑灌裝服務。DP8還具備mRNA-LNP包封技術,每小時產能達10升。
DP8與在同一區域內已運營的開發實驗室、生物藥原液十四廠(MFG14)強強聯合,助力藥明生物在集中化的區域內為全球客户提供從DNA到原液生產、製劑灌裝的端到端解決方案,持續加速賦能酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒 (VLP)、質粒DNA和mRNA等產品的研發和生產進程。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“DP8 成功完成首批 GMP 生產這一里程碑再次彰顯了藥明生物製劑生產服務的實力,通過全球生產網絡向客户交付包括mRNA-LNP在內的多元化製劑產品 。隨着公司不斷擴大提供一體化、端到端生物製劑解決方案的能力和規模,我們期待為更多全球合作伙伴賦能,助力其產品加速商業化進程,早日造福廣大病患。”