美國政府就《國家生物防禦戰略和實施計劃》開展行動丨走出去智庫_風聞

走出去智庫觀察

2022年10月18日，拜登政府發佈《國家生物防禦戰略與實施計劃》，將籌措880億美元在未來五年內通過資助傳染性疾病研究項目等措施預防未來生物威脅，保護美國民眾免受疾病暴發、流行病和生物武器的影響。

走出去智庫(CGGT) 觀察到，新冠肺炎疫情帶來的巨大危險幾乎影響到世界上的每個社區，降低未來生物威脅的風險成為各國迫切需要解決的問題。美國的《國家生物防禦戰略與實施計劃》更新了2018年的《國家生物防禦戰略》，並作為創造一個沒有災難性生物事件的世界的總統願景的基本組成部分，其規定了一系列目標，以有效對抗各種生物威脅。

美國政府計劃如何降低生物威脅的風險？今天，走出去智庫(CGGT)刊發國務院發展研究中心國際技術經濟研究所張芮晴的分析文章，供關注生物安全的讀者參閲。

要 點

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

1、美國將加快開發和部署能夠快速檢測新病原體的新技術，改善傳染病早期預警。通過加強全球衞生安全從源頭遏制疫情暴發；加強實驗室生物安全和生物安保；以及遏制生物武器的使用和發展。

2、美國國土安全部打擊大規模毀滅性武器辦公室（CWMD）將通過“生物觀察”（BioWatch）、“國家生物監測集成中心”（NBIC）等計劃和相關研發工作，支持新戰略中“推進生物威脅和生物事件預警、監測和快速分析方面的研究和創新”的舉措。

3、美國將在戰略層面建立風險意識，通過分析和協調研究工作來描述自然發生、意外和蓄意的生物風險；並在實施層面，通過“一個健康”（One Health）監測和檢測活動，識別生物威脅並預測生物事件。

正 文

CGGT，CHINA GOING GLOBAL THINKTANK

文/張芮晴

國務院發展研究中心國際技術經濟研究所研究三室三級分析員

2022年10月，拜登簽署《關於應對生物威脅、加強大流行病防備和實現全球衞生安全的國家安全備忘錄-15》（以下簡稱《國家安全備忘錄-15》）並啓動《國家生物防禦戰略和實施計劃》。

《國家安全備忘錄-15》旨在加強美國生物防禦系統，以確保新的國家戰略得到更好地實施；《國家生物防禦戰略和實施計劃》旨在“有效評估、預防、準備、應對和恢復”自然發生、意外和蓄意造成的所有生物威脅，其里程碑式的轉變之一是更加重視遏制生物武器威脅。美國主要政府機構在該戰略發佈後積極響應，展開相關能力建設和戰略佈局。

一、白宮發佈《國家生物防禦戰略和實施計劃》

2022年10月18日，白宮發佈《國家生物防禦戰略和實施計劃》，這是保護美國免受未來流行病和生物威脅的全面計劃。

《國家生物防禦戰略和實施計劃》從早期預警、提前準備、迅速應對和加快恢復四方面做出規劃：

一是加快開發和部署能夠快速檢測新病原體的新技術，改善傳染病早期預警。通過加強全球衞生安全從源頭遏制疫情暴發；加強實驗室生物安全和生物安保；以及遏制生物武器的使用和發展。

二是為流行病和其他生物事件做好準備。該戰略根據2021年《美國大流行準備計劃：轉變我們的能力》，改善其對疫情的預防和準備措施，旨在未來5-10年內實現：在疫情暴發後的12小時內完成診斷測試，90天內完成快速診斷；100天內開發疫苗，130天內為美國人口生產足夠的疫苗，並與國際夥伴合作，在200天內為全球高危人羣提供足夠的疫苗；加速療法開發和試驗，在90天內改變現有藥物的用途/在180天內開發新療法。

三是加強美國迅速應對任何重大生物事件採取協調、全面、公平反應的準備。具體任務包括在確定國內或國際重大生物事件後的14天內啓動聯邦綜合研究議程，並在確定可行對策後的14天內啓動臨牀試驗基礎設施，以在疫情期間快速評估疫苗、療法和診斷策略。

四是加快從大流行病或生物事件中恢復。《國家安全備忘錄-15》加強了美國政府生物防禦工作的協調，從而提升美國在重大生物事件後的恢復能力。

二、美國主要政府機構就新生物防禦戰略展開佈局

（一）國土安全部

美國國土安全部（DHS）及其下屬部門通過收集威脅數據，進行風險分析，增強和實施預防、檢測、準備和應對生物事件的能力，在確保國家安全方面發揮着關鍵作用。

1.加強生物監測和生物防禦預警能力。國土安全部打擊大規模毀滅性武器辦公室（CWMD）將通過“生物觀察”（BioWatch）、“國家生物監測集成中心”（NBIC）等計劃和相關研發工作，支持新戰略中“推進生物威脅和生物事件預警、監測和快速分析方面的研究和創新”的舉措。CWMD和科學技術局正在推進國土安全部環境生物檢測工作，旨在縮短檢測時間並確保檢測到更廣泛的生物威脅。同時，NBIC將繼續改進各級政府之間的生物監測信息共享，以確保與第一響應者和其他部門快速、安全地共享威脅信息。

2.加強生物威脅表徵。科學技術局（S&T）將投資於研究，以填補對生物威脅的物理、化學和生理特徵以及表徵生物威脅所需技術理解中的關鍵知識空缺，增強描述生物威脅的能力；還將支持對傳統、新型和新興生物威脅的研究，包括開發分析危險生物製劑和材料基本特性的方法。

3.評估生物風險。DHS將領導評估和分析生物危害和風險，其高級建模工具生成的信息可以幫助各級政府決策者瞭解生物危害的廣度和相對緊迫性，為聯邦、州和地方合作伙伴提供數據驅動的決策支持，有助於優先、合理投放資源。DHS將繼續提高風險評估的準確性和適用性，並正在擴展到新的新興目標和威脅，例如對美國糧食和農業的威脅。

4.減少病原體外溢。國土安全部健康安全辦公室（OHS）正在與科技和聯邦合作伙伴評估當前和未來的風險狀況，以制定威脅驅動、風險知情和基於科學的措施，更好地減少生物威脅。美國海關和邊境保護局（CBP）將通過改善對美國入境口岸的產品和材料檢查的快速反應，識別和應對新出現的人畜共患和農業威脅。

5.快速應對生物事件。聯邦應急管理局（FEMA）正在牽頭更新現有的生物應急行動計劃，如聯邦機構間應急和恢復行動計劃的生物事故附件（BIA），確保在面對未來生物事件時能夠做出協調一致的整體反應。

（二）美國國際開發署

美國國際開發署（USAID）是美國政府負責國際災難援助的首席聯邦協調機構，在美國政府應對疫情、流行病和其他全球衞生緊急情況並從中恢復方面發揮着主導作用。該機構的生物防禦工作重點分為四個關鍵領域。

第一，加強夥伴國家的全球衞生安全和生物防禦能力。在美國國會兩黨的支持下，USAID正在將其在全球衞生安全領域的投資擴大到50多個國家，重點關注世衞組織監測和評估框架中描述的10個優先技術領域，預防和準備流行病和其他衞生緊急情況。USAID還將與其他資助者、國家政府和開發銀行協調並促進投資，從而提高衞生安全能力。主要合作領域包括：加強公共衞生監測和實驗室能力、培養下一代衞生專員、加強公共衞生和動物衞生部門以全球統一制度為重點的抗生素耐藥性計劃、加強衞生設施中的感染防控等。

第二，增加對全球衞生安全和生物防禦的國際支持。由美國牽頭、世界銀行建立的開創性“大流行預防、防備和應對金融中介基金”將填補國家、區域和全球各級的重大防備缺口。USAID將與美國財政部、國務院、衞生和公共服務部一起，與世界銀行實施實體和受援國密切協調，擴大和利用大流行基金在大流行預防、準備和應對方面的新投資，幫助加強夥伴國家的衞生安全能力。

第三，促進國際疫苗開發和部署。USAID將繼續為流行病防備創新聯盟（CEPI）提供疫苗研究、開發和交付方面的支持，幫助加快開發針對高風險人畜共患病毒和新興傳染病的疫苗，提高疫情暴發期間疫苗分配的公平性。

第四，支持應對國際疫情並從中恢復。USAID正在加強其傳染病疫情應對團隊的能力，以更好地應對新冠肺炎、埃博拉和猴痘等併發事件，並能在夥伴國家遇到健康危機時更好地予以支持。此外，USAID將繼續支持幫助社區從應對傳染病暴發過渡到恢復階段的計劃，以便立即提供救濟，同時也為恢復和康復奠定基礎，有助於提高衞生系統的能力、復原力、響應能力和績效。

（三）美國衞生與公眾服務部

美國衞生與公眾服務部（HHS），包括疾病控制與預防中心（CDC）、美國國家衞生研究院（NIH）和戰略防備與應對管理局（ASPR），將領導實施《國家生物防禦和實施計劃》中的一系列行動，並提供專業知識支持其他聯邦部門和機構領導的行動。

第一，加強對流行病和生物威脅的預警和認識。HHS將領導改善生物威脅的早期預警和數據可用性，支持基於證據的實時決策。主要包括：

①改進疾病的檢測和報告，進行快速基因組測序和分析，並支持全球信息系統的發展，以在國際和跨部門間共享信息、數據和樣本。這種改進對於預防或限制國內和國際重大生物事件的影響至關重要。

②加快先進生物檢測技術的研究和創新，以實現對新型病原體的大規模、可負擔的常規監測。

③加強醫院數據收集，實現聯邦、州、地方和地區各級生物監測、態勢感知和應急行動的全面數據報告。

④使用“一個健康”方法，提高快速分析、建模、預測和報告能力，以監測和評估健康威脅狀況，並提高預警能力。

第二，增強診斷能力。HHS將擴大關鍵領域的能力，包括：在醫療和公共衞生中定期使用傳染病診斷；從診斷工具獲取數據，並與聯邦和州、地方、部落和地區公共衞生當局共享；定期測試和評估國家診斷能力，包括製造和部署；在診斷設計和開發過程中納入生物安全和生物安保。此外，HHS還將與其他部門和機構合作，提高診斷能力。

第三，增強疫苗和治療能力。HHS將於其他部門和機構合作，在確定潛在的國家或國際重大生物事件後的100天內，開發、設計、測試和授權針對任何人類或動物病毒威脅的安全有效疫苗，併為其開發候選疫苗；在確定潛在的國家或國際重大生物事件後的130天內，生產足夠數量的、安全有效的疫苗，併為美國民眾接種；確定、測試、授權、製造和部署新的或重新調整用途的療法，在確定潛在的國家或國際重大生物事件後的90天（對於重新調整用途療法）和6個月（對於新療法）內，將死亡率、發病率或傳播率至少降低50%。

第四，擴大個人防護設備（PPE）的產量。HHS將與聯邦政府其他部門合作，保持至少90天的PPE增援能力，同時利用商業分銷渠道和庫存支持控制流行病和暴發。此外，HHS將通過政策法規、激勵措施和其他工具保證PPE供應鏈多樣性，以減少對單一來源或產品的依賴。

第五，加強公共衞生隊伍，構建創新臨牀試驗基礎設施。這項工作將加快在國家或國際重大生物事件期間對所有羣體安全有效的疫苗、療法和診斷方法的評估。

（四）美國能源部

能源部（DOE）在生物、化學、材料科學、高性能計算、建築技術和國家安全方面擁有廣泛能力，有助於生物防禦總體戰略的實施。2020年，美國能源部科學辦公室成立了國家虛擬生物技術實驗室（NVBL），以解決抗擊新冠肺炎的關鍵技術問題，其研究能力使DOE能夠繼續支持生物防禦和流行病防備。

第一，利用能源部的研究與開發（R&D）能力進行生物防備和響應。2022年，DOE科學辦公室啓動“生物防備研究虛擬環境”（BRaVE），為推動創新提供了虛擬平台，並在應對國家危機時能夠迅速調動DOE的研發資產。BRaVE將提供一個可以協調能源部國家實驗室的分佈式能力和多學科專業知識的網絡，從而滿足生物準備和應對方面的未來需求，支持並擴大實驗室在關鍵領域的生物準備相關能力。

第二，生物防備基礎科學與創新。2022年3月，DOE科學辦公室召開了一次圓桌會議，與來自國家實驗室和其他政府機構（如NIH、CDC、DOD等）的代表進一步探討加強生物準備的相關工作。此次圓桌會議確定了五個優先研究目標，有助於指導美國在生物防禦和戰略實施方面的工作：實時跟蹤病原體出現、進化和宿主病原體動態，以實現下一代病原體檢測和表徵；利用DOE的高性能計算和結構生物學能力，建立生物分子相互作用的多尺度理解，以促進靶向干預設計；利用DOE在人工智能/機器學習和數據科學方面的能力，闡明用於流行病學建模的多尺度生態系統的複雜性；利用生物-非生物界面加速生物防備材料的設計和製造；通過整合實驗、計算和全球分佈數據加速生物防備。

第三，應對新興全球生物威脅的國家安全專業知識。DOE國家核安全管理局（NNSA）計劃啓動一項生物安全計劃，旨在提高美國預測、評估、檢測和緩解新興全球生物威脅的能力，包括生物技術和生物製造風險。NNSA生物保障計劃將與BRaVE計劃和其他DOE工作一同促進多學科應用研究和創新，以預測和緩解新興全球生物威脅。

三、評述

生物威脅是美國和國際社會面臨的最嚴重的國家安全挑戰之一。當前，新冠肺炎、猴痘、脊髓灰質炎、埃博拉、高致病性禽流感等新發突發傳染病頻頻出現，疫情疊加使防控難度上升且生物製劑武器化的風險也在逐步擴大，而美國對傳染性疾病的預防和準備工作尚不完善，亟需通過新的戰略和實施計劃進行改進和鞏固，並通過突破性技術實現更快速的測試和疫苗及藥物生產。《國家生物防禦戰略及實施計劃》將幫助美國實現5個目標。

一是提高風險意識和檢測能力，為生物防禦部門的決策提供信息。美國將在戰略層面建立風險意識，通過分析和協調研究工作來描述自然發生、意外和蓄意的生物風險；並在實施層面，通過“一個健康”（One Health）監測和檢測活動，識別生物威脅並預測生物事件。

二是確保生物防禦部門有能力預防生物事件的發生。該戰略認識到了生命科學和生物技術的兩用性，即用於改善健康、促進創新和保護環境的科學和技術基礎也可能被濫用於有害目的。美國將努力防止自然發生的傳染病的暴發和傳播，加強實驗室生物安全和生物安保，力求將國內和全球實驗室事故的風險降至最低，並在促進和加強生物技術合法使用和創新的同時，防止國家和非國家行為者為邪惡目的獲取或使用生物材料、設備和專業知識。

三是確保生物防禦部門做好準備，以減少生物事件的影響。美國將通過國家科技基礎支持國內和國際的生物防禦，促進強大的國內和國際公共、動植物衞生基礎設施的建設，發展、更新和行使應對和恢復能力，建立良好的風險溝通機制，制定並有效分配醫療對策，從而減少生物事件的影響。

四是快速響應以限制生物事件的影響。美國將通過信息共享和聯網有效傳遞信息，並進行以證據為導向、協調一致的響應行動和調查研究來限制生物事件的影響。

五是促進生物事件後社區、經濟和環境的恢復。美國將協調恢復活動，提供恢復支持和長期緩解，並將世界其他地方的級聯效應降至最低，從而幫助恢復關鍵基礎設施的能力。

來源：全球技術地圖（國際技術經濟研究所官方微信公眾號）

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