高值耗材“新賽道”，躲不過聯盟集採_風聞

2020年10月19日，對醫療器械領域的上市公司來説，無疑是災難的一天。

當天，樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等器械頭部企業股價悉數下跌，其中微創醫療收盤大跌11.93%，樂普醫療重挫8.83%，整個醫療器械板塊當天蒸發了460億元。

引發醫療器械板塊崩盤的，是《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》的發佈。這或許意味着，高值耗材高毛利的時代就此終結。

不過，這麼説或許過於絕對。集採促進降價的同時，保證質量是極其重要的。在高值醫療耗材中，冠脈支架技術相對成熟，國產廠家市場份額佔比達到80%，基本完成了國產替代，所以被率先“開刀”。

換句話説，在尚未完成國產替代的高值耗材領域，可能暫時不會受集採波及。正是基於這一邏輯，國產化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經介入等。

那麼，國產化率低的高值耗材領域，真的不會受到集採波及嗎？答案是否定的。

這兩年來，高值耗材“新賽道”的“國採”雖然尚未開始，但“省採”早已推進，“聯盟集採”更是頻頻涉及。

2022年11月7日，彈簧圈省際聯盟集中帶量採購工作領導小組辦公室，發佈了《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》。

“聯盟集採”，又一次瞄準高值耗材“新賽道”。

/ 01 /國產化率不到10%的賽道

與傳統外科手術相比，神經介入手術方式的優勢在於“微創”，能夠有效降低患者感染風險，縮短康復週期等。

因此，神經介入治療方式在國內腦卒中治療領域的地位日漸提升。不過，由於國內器械企業入局較晚，導致該領域的器械耗材主要被外企佔據。

2020年，國內神經介入醫械市場份額前5名分別是：美敦力、史賽克、MicroVention、強生、微創腦科學。其中，僅有微創腦科學是本土選手。

看上去，國內企業在短期內還難以撼動海外巨頭。上述5家企業的市場份額為91%，微創腦科學的市場份額只有4%。

該數字是基於神經介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應症，神經介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類，不同領域國內企業份額有所差異，但總體上都不會太高。

此次被納入聯盟集採的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據微創腦科學招股書，2020年其核心產品NUMEN市場份額僅有0.7%。

不過，在資本市場，國產化率極低的醫療器械絕對屬於熱門賽道，原因在於兩點：其一，不僅有明確的增長空間；其二，大規模集採或許很難在短期內實現。

正因此，冠脈集採之後，眾多投資機構們亟需尋找下一個逆襲賽道。於是，資金瘋狂湧入神經介入領域，催生了心瑋醫療、歸創通橋等一系列明星公司。

遺憾的是，“大規模集採或許很難在短期內實現”的邏輯，被逐步打破。

/ 02 /不斷被降低的價格

隨着不同主體開展的集採層層遞進，高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續壓縮。

在集採之前，“彈簧圈”是當之無愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進口產品還是國產品牌，價格均不便宜。

因為較高的定價，“彈簧圈”產品毛利率普遍在70%—80%左右。比如，微創腦科學2021年出血性腦卒中產品毛利率為82.6%。

不過，隨着集採的推進，“彈簧圈”產品的毛利率空間大概率會受到影響。目前，已經有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集採，降幅均不低：

河北平均降幅46.82%，最高降幅66%；

江蘇平均降幅54%，最高降幅69%；

福建平均降幅46.28%。

在聯盟集採實施之後，“彈簧圈”終端價格或將進一步降低。

根據《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》，此次聯盟集採的最高有效申報價6500元，且未設置保底價。

就目前來看，此次參與集採的32款產品，全國最低價區間為3470.39元至8816.68元。其中，共有9款產品的全國最低價高於6500元，均為進口產品。

這意味着，若不想丟掉中國市場，進口產品的價格只能繼續走低。目前來看，這一事件的發生，是大概率事件。

《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》顯示，本次集採的申報企業共11家，其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業，以及山東維心、加奇生物、泰傑偉業、微創神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內企業。

根據申報情況來看，市場需求最旺盛的是進口產品：柯惠、史賽克、微仙、強生佔比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%，合計佔總需求量的74.52%。

而進口產品價格的走低，自然會對國產品牌帶來影響。目前，國內神經介入產品大都處於“追趕者”的位置。在“領跑者”進口產品終端價格持續下探的情況下，“追趕者”的定價無疑也會受到限制。

最終彈簧圈聯盟集採結果如何，讓我們拭目以待。

/ 03 /高值耗材新賽道躲不過集採

實際上，“彈簧圈”只是聯盟集採波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經率先開展聯盟集採。

心臟電生理市場，是為數不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，累計市場份額達85%。

正是在國內企業尋找國產替代機會的背景下，聯盟集採悄然而至。

2022年10月14日，福建省藥械聯合採購中心發佈《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》。

根據採購公告，電生理類醫用耗材集採聯盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內的27省（區、市），規模堪比“國採”。

種種跡象表明，國產化率低已不構成集採推進的阻礙。相反，在這些領域，聯盟集採已經成為趨勢。

這對於部分國內企業來説，必然不是個好消息。畢竟，國產替代尚未發生，但賽道的天花板，早已下降。

當然了，有弊也有利。對於這些領域來説，集採推進也會促進國產替代的發生。

原因在於，在定價被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優勢會逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤，最終加速國產替代進程。

也正因此，此前不管是脊柱耗材的國採，還是電生理的聯盟集採，最終都讓市場意識到：國產替代機會要加速了。資本市場，也都用一場殘暴的歡愉做出回應。

不管怎麼説，國內企業的機會始終存在。當然了，話又説回來。在高值耗材“新賽道”領域，國產化率之所以較低，主要是國產產品與進口產品之間存在技術差距。

在這一背景下，集採帶來的“國產替代”對於國內選手來説，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術層面完成趕超。