下一個“PD-1”,可能會在減肥領域出現_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-11-17 15:21
如今,生活在大城市裏的人,早已無需擔憂任何營養不足的可能性;相反,營養過剩帶來的肥胖問題,變得像疾病一樣不被歡迎,甚至不被接受。
在肥胖,甚至根本談不上肥胖人羣的焦慮促使下,任何與“減肥”相關的保健品或藥物,都有着極為龐大的市場。
“司美格魯肽”——過去一年最火的減肥藥,藉着微博、小紅書等社交軟件,熱度迅速擴散開來。
市場對“司美格魯肽”的需求程度,甚至超出了諾和諾德的預期。
2022年前三季度,司美格魯肽在中國地區的銷售額已超過15億元,這還是在諾和諾德限制院外市場供貨的情況下取得的成績。
在這個時代,一個新機制的“減肥藥”,總能俘獲人心。
隨着“司美格魯肽”的走紅,資本市場對“司美格魯肽”同類機制藥物的期望值,也在逐漸攀升。
不少投資者甚至預測,這將是一個類似於PD-1的“超級賽道”。
/ 01 /打針就能瘦的減肥神藥
“司美格魯肽”之所以火遍全網,奧秘在於其降重效果經得起考驗。
作為一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,“司美格魯肽”的作用是刺激人體產生更多的GLP-1。
GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質,廣泛存在分佈於全身多個器官和組織,可以促進人體胰島素的分泌,起到降低血糖的功效。
當然,減肥不是因為GLP-1讓胰島素分泌過多、能量消耗加快,而是可以抑制中樞神經的食慾和延緩胃排空。
簡單來説,GLP-1受體激動劑最終能夠能夠讓人不容易感到餓,吃得少了,體重自然就會下降。
基於明確的減肥機制,“司美格魯肽”展現了極為強大的減重效果。
根據其III期階段臨牀數據,在不同羣體中給藥68周,減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間,受試者只需每週注射一次“司美格魯肽”,並不需要進行其它減重措施。
這是什麼概念?如果你體重為70kg,一年半時間至少能夠瘦掉14斤;運氣好的情況下大概能減重30斤左右。
正是基於這一數據,“司美格魯肽”於2021年6月獲FDA批准,用於慢性體重管理。也正是因為超強的減重效果,“司美格魯肽”在國內備受追捧。
/ 02 /處方藥變成了醫美產品
當然,“司美格魯肽”能夠大火,本質是因為其“出圈”了。
從性質上來説,“司美格魯肽”是一款處方藥,只有特定人羣才有資格使用,具體特徵為:
肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關合併症的成人。
BMI指數的計算方式,是將一個人的體重(公斤數)除以身高(米數)平方。若以超重結果計算,一名身高1.7m的成人,只有體重在超過78KG的時候才能夠拿到醫生開具的處方。
由於“司美格魯肽”受眾大多為女性羣體,所以受眾羣體規模相對有限。畢竟,在身高只有1.7m的情況下,體重超過78KG的成人女性並不多見。
實際上,即便是國內符合體重的人羣,目前也拿不到“司美格魯肽”的處方。因為,“司美格魯肽”在國內僅能用於降糖藥使用,而減重適應症尚未獲批。
不過,總有這樣一個羣體,她們關注體重,不是為了健康,卻比健康更焦慮。這一因素,促使她們無時無刻地搜索和減重相關的一切信息,尋找更新、更簡單的“解藥”。
“司美格魯肽”就是這樣火起來的。各類營銷號們打着“躺着減肥”的標語,讓管不住嘴的人對此充滿了期待。
從微博到小紅書,不斷有個人在社交媒體上分享自己的打卡之旅,讓更多的減肥愛好者們走上拔草之旅。
她們湧進醫院的內分泌代謝科,主訴自己有糖尿病,並且她們比醫生更清楚自己需要的處方藥——“司美格魯肽”。
在超適應症使用的情況下,“司美格魯肽”徹底從臨牀用藥變成了醫美產品。這也使得“司美格魯肽”的商業化邏輯,徹底發生了改變。
2021年,諾和諾德GLP-1受體激動劑用於糖尿病治療的情況下,銷售額合計不過17.86億元,司美格魯肽更是隻有2.93億元。
但在消費出圈的2022年,“司美格魯肽”前三季度銷售額已達15.36億元。中國減肥藥市場的天花板,或許會超乎諾和諾德想象。
/ 03 /一觸即發的大戰
不過,“躺着”就能減肥的市場有多大,競爭就有多激烈。
面對誘人的市場,國內企業沒有缺席。目前,包括華東醫藥、信達生物、恆瑞醫藥、東陽光藥、鴻運華寧、愛美客、甘李藥業等多家企業入局,大戰一觸即發。
率先佔得國產替代先機的,是華東醫藥和仁會生物,目前兩家公司的GLP-1受體激動劑降重適應症均已提交上市申請。
但是,在這一領域,短暫的先發優勢,或許並沒有太大意義。GLP-1受體激動劑降重適應症的競爭,取決於產品的依從性和療效。
體現依從性的,是產品的注射頻次。“司美格魯肽”只需一週注射一次,而華東醫藥的利拉魯肽需要一日注射一次,仁會生物的貝那魯肽則是一日注射三次,堪比縫紉機。
顯而易見的一點是,注射頻次的差距,將會直接影響產品的商業化前景。實際上,一週注射一次的產品也不保險,因為“司美格魯肽”已經推出了口服藥。
影響療效的關鍵,則在於產品機制。GLP-1受體激動劑的技術競賽,已經不侷限於同維度競爭,針對多個靶點的多重激動劑正在發起降維攻擊。
比如,禮來已經獲FDA批准上市的GIP/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide,已將降重效果提到了20%以上。
安進的AMG133,則是展現了更強戰鬥力的潛力,3個月即能減重14.5%;作為對比,“司美格魯肽”同期減重效果僅有6%左右,差距顯而易見。
着眼長期,在這場肥胖症戰役中,只有兼顧“依從性+療效”的產品才能奪得戰略至高點。脱穎而出的答案早已寫下,只看藥企如何靠實力取勝。
