銷售不到24小時,首個國產新冠口服藥被下架背後_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-11-20 22:06
從11月18日傍晚開始,北京、青島等全國各地均有人發現,可以在餓了麼、美團等網絡購藥平台下單“阿茲夫定”了。
這一消息備受市場關注。因為,阿茲夫定是國內首個獲批上市的小分子新冠口服藥。
理論上,口服藥無懼突變,無論病毒如何變異打擊部位仍然存在,稱得上是“新冠終結者”。也正因此,市場對其充滿期待。
不過,在阿茲夫定開售消息成為熱點之後不久,“變數”出現了。
開售不到24小時,阿茲夫定被全網下架。據媒體報道,藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售,如有已經賣出的,把銷售記錄報市局。
這背後,究竟發生了什麼?
/ 01 /成為熱點的國產口服藥
作為核苷(酸)類逆轉錄酶抑制劑中的一員,阿茲夫定可能在新冠病毒的RNA合成過程中被包埋並抑制相關的聚合酶,最終導致RNA複製終止,最終具有治療新冠感染的潛力。
今年7月25日,藥監局附條件批准真實生物的阿茲夫定,增加治療新冠病毒肺炎適應症的註冊申請。之所以是“增加”,原因是阿茲夫定已於2021年獲批用於治療艾滋病。
隨着適應症的擴寬,阿茲夫定在國產新冠口服藥的競爭中成功搶跑。
如今,雖然阿茲夫定存在兩個適應症,但種種跡象表明此次開售的阿茲夫定,可作為新冠治療用藥。
一方面,全國連鎖藥店海王星辰於18日開始,就為阿茲夫定的新冠適應症造勢。如下圖所示,阿茲夫定的銷售海報就是為治療新冠量身定做。
另一方面,此次阿茲夫定上線的規格也適用於新冠治療。
阿茲夫定説明書顯示,該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格,僅1毫克規格用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。
如下圖所示,此次銷售的阿茲夫定規格,正是1mg*35片的新冠劑型。
正是在這一背景下,阿茲夫定開售的消息,迅速成為各大媒體的熱點。
/ 02 /被緊急下架背後
不過,真正成功“剁手”阿茲夫定的羣眾或許寥寥無幾。
一方面,網售的阿茲夫定為處方藥,在沒有醫生處方的情況下難以下單;另一方面,阿茲夫定很快就被“下架”了。
中午時分,各大網絡買藥平台已難以搜到有關阿茲夫定的信息。下午4點,真實生物在公眾號發佈聲明,表示網售阿茲夫定是經銷商海王星辰自作主張,目前已經將該產品下架處理。
雖然不到24小時就被下架,阿茲夫定的遭遇或許不會讓人感到意外。
當前,阿茲夫定僅是有條件獲批用於“治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者”,有着嚴格的限定要求。
首先,就現有政策來看,患者在確診後需要在醫院得到治療,且由醫生根據病情開具處方。
其次,由於阿茲夫定用於新冠感染者治療的適應症獲批不久,即便是醫生,使用經驗也極為有限,對資質、經驗等都提出要求,更不用説是普通羣眾。
綜合來看,阿茲夫定被下架自然在情理之中。
實際上,對於普通羣眾來説,阿茲夫定是否值得“剁手”也不得而知。
雖然根據説明書,阿茲夫定“治療新冠患者改善臨牀症狀的中位數為10天左右,病毒清除時間為5天左右”;但由於其三期臨牀實驗數據至今尚未披露,因此具體療效和副作用情況究竟如何還有待觀察。
面對新冠病毒連續的侵擾,人們對國產新冠口服藥抱有殷切希望。但對於一款藥物來説,最核心的是治療效果與安全性兼顧。
同樣一款藥物,對不同羣體的療效和安全性不盡相同。因此,阿茲夫定可能是希望所在,但也不能盲從。
/ 03 /銷售途徑決定口服藥天花板
那麼,新冠口服藥未來還有可能放開銷售嗎?相信關注這一問題答案的羣體不在少數,不僅是普通羣眾,還包括資本市場。
對於普通羣眾來説,這事關後續的防疫策略;就資本市場而言,這一問題的答案,則決定了口服藥的天花板問題。
新冠口服藥的處方難易程度,直接影響其未來的潛在市場規模的高低。在海外,口服藥曾一度因為處方困難,導致銷量難以跟上節奏。
在國內,新冠口服藥一直對標的流感口服藥,之所以能夠成為“神藥”,核心也是因為流感藥物成為了“家庭常備用藥”。
在此基礎上,東陽光藥才能通過一系列舉措,使得“可威”成為現金奶牛產品,完成年銷售額接近60億元人民幣的壯舉。
對於新冠口服藥來説,需求必然不是問題,影響天花板的問題之一,自然就成了“是否能成為家庭常備用藥。
當然,這只是外在因素。國產新冠口服藥的市場之戰早已打響,入局者包括眾生藥業、先聲藥業、君實生物、科興製藥、歌禮制藥等。未來,誰能滿足療效、經濟價值,才有可能成為最終的王者。
那麼,新冠口服藥會成為“家庭常備用藥”嗎?誰,又能在這場競爭中勝出呢?
