阿茲夫定片被納入診療方案中藥代表 以嶺藥業、康緣藥業等新冠藥市場面臨挑戰_風聞

近日，真實生物的阿茲夫定片作為我國目前唯一符和條件獲批上市的國產新冠口服藥線上銷售引起熱議。在業內人士看來，阿茲夫定誕生，填補了我國醫藥行業在治療新冠病毒肺炎領域的空白。

目前，阿茲夫定片已被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案、並且被納入醫保，這為我國科學防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。值得注意的是，自新冠疫情發生以來，中醫藥的參與受到廣泛關注。其中，以嶺藥業（002603 SZ）的連花清瘟、康緣藥業（600557 SH）的散寒化濕顆粒備受推崇。不過，由於樣本數量少，因此大眾需要重新審視連花清瘟、散寒化濕顆粒的療效。

對此，有資深醫藥人士表示，中藥參與新冠治療一直備受質疑，其療效究竟如何並未得到有效的驗證，所以外界並不看好連花清瘟、散寒化濕顆粒未來的市場。也因此，伴隨阿茲夫定片的問世，中藥新冠藥將會受到影響，進而對以嶺藥業、康緣藥業產生不小的衝擊。

新冠口服液阿茲夫定片上市

阿茲夫定片之所以備受熱議，主要是在當下疫情反覆嚴峻的情況下，這款國產新冠口服藥的上市可謂是“及時雨”。尤其是在新冠常態化防控階段，我國亦急需國產的新冠特效藥來補齊短板。

據瞭解，阿茲夫定並非新藥，早在2021年7月便獲准上市，主要用於治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。阿茲夫定是新型核苷類輔助蛋白Vif和逆轉錄酶抑制劑，也是首個雙靶點抗HIV藥物。2022年7月25日，阿茲夫定附條件獲批新增適應症，可以正式用於治療新冠肺炎。

7月15日，真實生物官方發佈阿茲夫定片治療新冠肺炎適應症註冊Ⅲ期臨牀試驗結果，發現病毒清除時間為5天左右。阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新冠肺炎患者症狀改善時間，提高臨牀症狀改善的患者比例，達到臨牀優效結果。阿茲夫定片總體耐受性良好，未增加受試者風險。

根據河南日報對阿茲夫定發明人常俊標教授的專訪表示，阿茲夫定可以抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp），能特異性作用於新冠病毒RdRp，藥物靶向性強、效果持久。根據常俊標教授的介紹，阿茲夫定具有服藥劑量較小（5mg/天）、價格較低等優勢，對奧密克戎等新冠病毒變異株均有效果。

一位醫藥行業人士認為，新冠小分子口服藥具有對突變株普遍有效、便利性強、產能高、價格低等優勢，是抗擊新冠疫情的有效武器。阿茲夫定誕生，增加了我國醫藥行業在治療新冠病毒肺炎領域的選擇，同時也為我國科學防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》強調“關口前移”的理念，治療方案中加入了抗病毒小分子藥物的使用。8月9日，國家衞健委已印發通知，將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，用於治療普通型成年新冠肺炎患者。

除了阿茲夫定片外，A股已有多家上市公司正在快馬加鞭的進行新冠口服藥的研發，但真實生物的阿茲夫定具有先發優勢。

對於阿茲夫定的優勢，中國工程院院士蔣建東曾表示，標本兼顧是我國醫學遵循的重要治療原則，既強調治療疾病症狀，也治療疾病起因，抗病毒藥物阿茲夫定有治標和顧本的特點，抗病毒是治“標”，胸腺保護相當於顧“本”。“阿茲夫定抗冠符合二項藥理模式，第一項就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實際上是一個放大器，只要T細胞能夠產生足夠功能，就可以進入第二項，即通過免疫系統消滅全身的病毒。

中藥新冠藥或備受衝擊

以西藥為代表的阿茲夫定片一經被宣佈為治療新冠的口服液，就備受市場的強烈關注。原本準備在藥店上架的阿茲夫定片的，隨後被緊急從藥店下架，真實生物也宣佈將在規定的時間在藥店上架。

值得注意的是，西藥新冠口服液問世，無疑是對中藥新冠藥帶來很大壓力。事實上，在疫情肆虐下，中醫藥的參與也同樣受到廣泛關注，而市場對中藥治療的成果似乎刻意放大。

基於此，中藥板塊異軍突起，很多公司成為資本市場的“寵兒”，其中連花清瘟的背後生產商以嶺藥業、生產散寒化濕顆粒的康緣藥業……都是市場炒作的龍頭，股價也屢創新高。

那麼不禁要問，資本市場的火爆，是否代表着中藥在新冠治療中一樣靠譜呢？以連花清瘟為例，2003年非典肆虐，中成藥連花清瘟膠囊在吳以嶺團隊研製下問世。2004年5月，連花清瘟作為中成藥獲藥監局上市許可。説明書顯示，該藥物功能主治清熱解毒，宣肺泄熱。可用於治療流行性感冒暑熱毒襲肺症，主要症見為發熱或高熱，惡寒，肌肉痠痛，鼻塞，流涕，咳嗽，頭痛，咽乾咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩。

新冠肺炎疫情全球肆虐了三年，以嶺藥業可謂賺得盆滿缽滿，今年前三季度其實現淨利潤14.14億元，超過去年全年水平。隨着優化疫情防控“二十條”措施出台，石家莊被認為是大眾注視下的“試驗田”。新措施出台後不少市民開始搶購各類藥物，感冒藥、退燒藥等都成為了目標，連花清瘟更是一藥難求。

那麼連花清瘟真有那麼神嗎？就在11月4日，國際醫學期刊《結合醫學與補充醫學》發佈的臨牀探究成果也揭示了，僅用連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無症狀感染者的有效性。不過需要説明的是，目前該研究樣本數量較小且僅針對無症狀感染者，亟待更大規模的隨機對照雙盲實驗結果來充分評估連花清瘟的治療效果。

另外，多名醫生明確指出，連花清瘟是治療用藥，非預防用藥，提前口服不能預防新冠，若沒有症狀不推薦服用。“連花清瘟膠囊只適合於輕症發燒的病人和普通型有肺炎的病人，且中草藥含有的電解質很多，脾胃功能不佳、有胃潰瘍、肝腎功能不好的人不適合服用該藥。不適當的預防措施需要引起重視。

此外，戰“疫”背景下，康緣藥業也成了資本市場上的“逆行者”。繼11月18日漲停後，11月21日盤中股價一度創新高。近日，康緣藥業在其官方公眾號披露，在10月9日，他們研發的散寒化濕顆粒獲得國家藥品監督管理局批准上市，這款藥品處方是由中國中醫科學院廣安門醫院仝小林院士研製。

據康緣藥業介紹，此次新冠疫情中，散寒化濕顆粒也被國家及地方新冠診療方案推薦使用新冠普通型患者治療，並推薦可連續服用6天。同樣在沒有更大規模的實驗結果時，散寒化濕顆粒的療效也有待進一步驗證。對此，有醫藥業內人士表示，康緣藥業散寒化濕顆粒並未得到市場的大面積推廣，進入市場之後是否能得到市場的認可，是否猶如公司宣傳的那樣，這些都不得而知。

對此，康緣藥業也坦言，由於藥品生產和銷售受國家政策、市場環境等因素影響，具有不確定性。因此，大眾也需要重新審視連花清瘟、散寒化濕顆粒在整個抗疫過程中的承擔的角色。

事實上，中藥一直飽受爭議。由於中醫本身的原因，尤其是目前科學無法對中醫進行完全的解釋，因此導致大家對中醫的信任度降低，再加上中醫行業內魚龍混雜，庸醫、假藥現象層出不窮。

另一方面，由於中藥材大多依賴耕種，因此對於環境的要求較高，近年來由於經濟發展的需求，我國生態環境遭到了嚴重威脅，中藥材的質量連年下降，藥效減退，甚至有的還含有重金屬等有害物質，中藥材品質的下降，讓中藥行業面臨了較大的原料問題。

在行業人士看來，在阿茲夫定片的威脅下，中醫藥板塊的行業地位將受到考驗，此前備受追捧的資本寵兒以嶺藥業、康緣藥業恐被資本拋棄。