不住院不開刀，“磁波刀”有望實現腦病無創治療_風聞

來源：界面新聞

圖片來源：視覺中國

記者 | 陳楊

編輯 | 謝欣

對於原發性震顫患者來説，在注意力轉移時，頭部或雙手會出現震顫，舉酒杯、拿筷子夾菜這樣日常小事往往都難以完成。此前，腦深部電刺激技術（DBS）是治療該病的常用手段，它通過微創手術將電極植入大腦，刺激神經核團和神經環路，達到治療的目的。

不過當下，原發性震顫的無創治療逐漸成為可能。日前，上海國際醫學中心（SIMC）成立了柒成腦病中心，引入以色列醫療科技企業醫視特（Insightec）的腦部“磁波刀”技術，並完成了首例手術。

“磁波刀”即“磁共振引導聚焦超聲”（MRgFUS），根據治療部位，可分為體部磁波刀、腦部磁波刀等。2021年2月，醫視特的腦部“磁波刀”獲國家藥監局批准，用於單側丘腦毀損術，治療藥物難治性特發性震顫或以震顫為主型帕金森病。

據柒成腦病中心首席專家孫伯民教授介紹，該技術的原理為結合磁共振的實時成像、實時測温，通過高密度聚焦超聲，腦部“磁波刀”可以發射1000多束超聲波，以高温精準消融腦部治療靶點。

具體而言，醫生先根據患者的磁共振掃描結果制定立體定向治療計劃。在逐步升温過程中，醫生先經過定位確認、病人反應確認，再進行熱治療。確認階段的温度對患者相關組織、細胞來説是可逆的。而後的消融階段，聚焦超聲通過加熱破壞目標組織結構，產生治療效果。在整個治療過程中，磁共振實時監測温度，保證手術安全，整個治療時間在2-3小時。

相較於腦深部電刺激技術，腦部“磁波刀”的一大優勢在於無創，患者接受門診治療即可，無需住院。不過目前，該技術僅獲批用於單側丘腦毀損術，而腦深部電刺激技術可進行雙側治療。

實際上，自2012年起，腦部“磁波刀”已在歐洲、美國、日本等多地獲批。2016年，該治療系統在美國獲批後，進行了5年的隨訪研究。­這一結果在今年8月發表於《神經外科學雜誌》（Journal of Neuroscience，JNS）上。

在這項前瞻性、對照、多中心臨牀試驗中，45名和40名患者分別完成了4年和5年隨訪。研究者以臨牀震顫評分表（CRST）和基本震顫生活質量問卷（QUEST）來評估治療效果和持久性。前者包括姿勢震顫評分（CRST A部分）、手震顫/運動綜合評分（CRST A和B部分）和功能性殘疾評分（CRST C部分）。

結果顯示，在治療後48個月和60個月，相較於基線水平，實驗組姿勢震顫評分分別顯著提高了73.3%和73.1%（p<0.0001）；手震顫/運動綜合評分分別顯著提高了49.5%和40.4%（p<0.0001）。功能殘疾評分略有提升，但在5年內仍有顯著改善（p<0.0001）。

同時，兩個時間點的QUEST評分與基線相比也仍有顯著提高。此外，任何持續性不良事件均為輕度或中度。研究認為，該技術的安全性不劣於腦深部電刺激技術。

不過，柒成腦病中心向界面新聞表示，國內醫院引進這一技術的成本約為3000萬元（不含磁共振）。而目前，全球接受腦部“磁波刀”治療的神經系統疾病患者數量也僅“超過萬名”。以此來看，這一技術在國內還處於早期階段，落地鋪開或還需要較長時間。

此外，孫伯民介紹，最近幾年，國外磁波刀的臨牀研究從震顫、帕金森病等適應證轉移到了精神疾病領域。國內在這方面還未涉足。柒成腦病中心未來將嘗試在抑鬱症、焦慮症、神經性厭食、酒精成隱、毒品成隱等精神疾病上展開研究和治療。

設備方面，柒成腦病中心向界面新聞表示，目前，全球只有醫視特具有磁波刀商用設備，其他企業基本還處於臨牀階段。據上觀新聞2021年12月的報道，中國工程院院士、上海交通大學教授陳亞珠團隊正在與上海沈德醫療器械科技有限公司合作研發“磁波刀”設備。

該報道稱，目前，其基於“磁波刀”技術的“晚期轉移骨腫瘤疼痛緩解治療系統”已完成歐盟CE認證。“磁波刀”對子宮肌瘤和子宮腺肌症、晚期轉移骨腫瘤疼痛緩解、乳腺腺瘤等4種適應證的治療已進入臨牀試驗階段，預計明年申報國家藥品監督管理局批准。

此外，針對帕金森、特發性震顫、腦膠質瘤、血腦屏障打開靶向遞藥、前列腺腫瘤、甲狀腺腫瘤、腎動脈交感神經無創熱消融、頑固性高血壓等適應證的5個產品，預計明年啓動臨牀試驗。