6億近視的中國人,搞不定一塊離焦鏡片?_風聞
华商韬略-华商韬略官方账号-2022-11-30 08:34


作 者丨熊劍輝
華商韜略出品丨ID:hstl8888
所謂“今世進士盡是近視”,自古以來,近視就困擾着不計其數的中國人。
從“老年花似霧中看”的大詩人杜甫,到“常時讀書甚艱”大文豪歐陽修,從“貌寢短視”的大學者紀曉嵐,到“朕就是這樣的漢子”的雍正皇帝……

直到今天,將近一半的中國人,依然陷在沒有眼鏡就一片混沌的世界裏。
可眼鏡這玩意,卻是個不折不扣的舶來品。
13世紀末,意大利光學家阿爾馬託和斯皮納發明出最早的眼鏡,讓威尼斯成為最早的眼鏡製造中心。
即便大明王朝“片板不許入海”的國策,也阻礙不了眼鏡的流行。
清代史學家趙翼在《陔餘叢考》記述道:“古未有眼鏡,至有明始有之,本來自西域。”

▲明代仇英的《南都繁會景物圖卷》中
有一位戴眼鏡的老者
這個説法,在明代文學家田藝蘅的社會風俗筆記《留青日札》裏也得到了印證:
“每看文章,目力昏倦,不辨細節,以此掩目,精神不散,筆畫信明。中用綾絹聯之,縛於腦後,人皆不識,舉以問餘。餘曰:此靉(ài)靆(dài)也。”
靉(ài)靆(dài),正是古代的近視眼鏡。
因為要進口,明末清初時,“眼鏡”還是不折不扣的奢侈品。
清代學者葉夢珠在《閲世編》説:明朝末年,玻璃眼鏡要從西洋進口,每副價格高達白銀四、五兩。但到了康熙年間,蘇杭地區就成了製造基地,眼鏡跌到四、五分,甚至二、三分,人人買得起。
這背後,正是中國人自己發明的鏡片研磨機器——牽陀車的功勞。
由於掌握了鏡片研磨的核心技術,中國人開始大批量生產,把眼鏡價格從天上打到了地下,走進了尋常百姓家。
如今,在近視防控的離焦鏡片領域,中國人正再次復刻這一歷史路徑。

現實生活中,近視被稱為“媽媽的第101個焦慮”。
為了給孩子治療近視,中國的父母願意嘗試一切辦法。從針灸、按摩、護眼貼、滴眼液,到千奇百怪、名目繁多的的護眼儀、治療儀……
各種“早治療、早見效”的推銷廣告,更是一次次戳中家長脆弱的心理,令人破防。
這背後,源自近視真切帶來的健康危害。
在四川大學華西醫院眼視光學系主任兼眼科主任劉隴黔教授看來:近視,尤其是高度近視,危害很大。
它不但會使眼部併發症的發病率大大上升,出現白內障、青光眼,還會導致病理性近視眼發生的視網膜脱落、視網膜變性、致盲等大問題。
考慮到孩子一輩子的健康,不管花多少錢、用什麼方法,父母們都願意去嘗試一下。
如果這僅僅是個別現象,倒也不至於讓人特別憂心。
但2020年,國家衞健委發佈的《中國眼健康白皮書》,讓所有人大吃一驚。
從2016年到2020年,中國近視人口從5.4億飛漲到6.6億。
兒童青少年近視程度尤其嚴重,近視率高達52.7%,世界第一。
這其中,6歲兒童近視率為14.3%,小學生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。
於是2018年,教育部、國家衞健委等8部門聯合印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,直接下達指標:
2018-2023年,近視率每年要下降0.5個百分點;2030年,6歲兒童近視率要控制在3%左右,小學生近視率要下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中生近視率下降到70%以下。
更重要的是:兒童青少年的近視防控工作,還被納入政府績效考核指標。
為了將近視防控工作推行到地方,2022年5月,教育部再度印發《全國兒童青少年近視防控試點縣(市、區)經驗做法推廣清單》,梳理總結了142個試點縣(市、區)的經驗做法,為兒童青少年近視防控工作提供參考借鑑。
政策強力推動、民間積極響應,兒童青少年近視防控市場正迎來前所未有的發展機遇。
但現實中,焦慮的父母依然被錯誤的認知批量收割。很多人既不瞭解預防近視的正確辦法,也阻止不了孩子日漸高漲的眼鏡度數。

先説一個壞消息。
迄今為止,全世界沒有任何手段,能讓近視得到完全治癒。
瞭解這一點,你就能避開大多數的“智商税”。
但好消息是,近視不能治,但確實能預防。
當然,能真正得到醫學界認可的防控近視產品,目前只有三種:
一是阿托品,二是OK鏡,三是離焦鏡片。
也許剛接觸這些醫療術語可能會有點懵。但是沒關係,3分鐘之後,你就能毫不費力地跟人侃侃而談兒童青少年的近視防控大計。
先説阿托品。
《水滸傳》裏武松第一次到孫二孃店裏喝酒,就喝到了“蒙汗藥”。這種麻翻人的東西源於曼陀羅花,其主要化學成分就是阿托品。
在古羅馬,人們發現就阿托品有散瞳的效果。據説埃及豔后克里奧佩特拉,就用它來滴眼睛、變“美瞳”,把凱撒、安東尼魅惑得拜倒在她的善睞明眸之下。

現代醫學研究也證實,低濃度的阿托品作為散瞳眼藥水使用,能讓瞳孔括約肌、睫狀肌變鬆弛,脈絡膜、鞏膜變厚,從而抑制眼軸的增長。
抑制了眼軸的增長,就等於控制了近視的發展。
2019年,《中華眼視光學與視覺科學》雜誌發表的《近視管理白皮書(2019)》指出:
與沒有使用藥物相比,0.01%阿托品滴眼液使6~12歲兒童青少年近視增長平均減緩60%~80%,近視降低約0.53D/年,眼軸減緩量為0.15mm/年,近視控制效力——中至強。
所以,低濃度阿托品是唯一經過醫學驗證的、能夠控制近視發展的藥物。
但目前,低濃度阿托品在中國沒有正式上市,只是有些眼科醫院會把它當作內部製劑使用。
普通人對阿托品知之甚少,但另一種“近視神器”OK鏡的知名度則要高得多。

OK鏡,學名叫角膜塑形鏡(Orthokeratology),是一種硬性的、高透氧的隱形眼鏡。
它的原理,是用硬性鏡片改變角膜形狀,來消除眼睛屈光不正,暫時提高裸眼視力。
雖然聽起來就有點疼,但它確實能夠遏制近視快速發展。
《近視管理白皮書(2019)》指出,OK鏡能有效減緩近視眼眼軸增長,減緩量約為0.15mm/年,延緩35%~60%近視進展,近視控制效力——中等。
而且,OK鏡是在晚上睡覺時戴的,白天能短暫恢復較好的裸眼視力,所以被譽為“睡覺就能控制和矯治近視的技術”。
但OK鏡也有它的侷限性。
首先,OK鏡是一種硬性隱形眼鏡,在接觸眼睛時,有人會產生一定的異物感、刺痛感,戴着不太舒服,不適合年齡小的孩子。
其次,作為三類醫療器械,OK鏡要在醫院或有資質的視光中心驗配,服務要求高、衞生要求高,需要預防發生感染。
第三,OK鏡價格普遍上萬,進口產品甚至高達1.5-2萬。
但離焦鏡片,就沒這麼多麻煩了。
1988年,眼科教授Frank Schaffer完成了著名的“小雞實驗”,證實了視網膜能識別出“離焦信號”,給鞏膜發出“繼續生長”或“停止生長”的指令,從而控制眼軸增長的速度。
這就是震撼眼科學界的**“離焦理論”。**
但雞的眼球結構,畢竟跟人類不一樣。所以從90年代後期開始,中山大學葛堅教授團隊和美國休士頓大學Smith教授團隊合作,開展了著名的“恆河猴實驗”。
猴跟人類的眼球結構差別就不大了。

這場實驗歷經10年,最終證明了“離焦”是近視發病的核心機制,離焦矯正技術是一種有效的近視臨牀矯治手段。
那什麼是“離焦”呢?
看過電影的人都知道,只有焦點對準了“大屏幕”,影像才會清晰。
我們眼睛裏也有一塊“大屏幕”,就是視網膜。只有光線正好落在視網膜上,看東西才清晰;而不論光線落在視網膜前面還是後面,都叫“離焦”。

但是,近視眼比較奇特:在視網膜中心的黃斑區,光線夠不着它,構成了“近視離焦”,也稱為**“膜前離焦”;但在視網膜上下週邊,光線又跑偏了,構成了“遠視離焦”,也稱為“膜後離焦”。**

所以,你戴上普通的近視眼鏡,只能把中心黃斑區對準了,但視網膜上下週邊還是被拉遠的。

這時候問題就來了。
當視網膜周邊依然存在拉遠的“離焦信號”,就會誘導眼球往後拉伸、尋找焦點。但這種“聰明”的自我調節,卻會導致眼軸進一步拉長,近視不斷加深。
於是,眼科專家們就開始琢磨了:既然視網膜周邊的離焦,會把眼軸拉長,那要是我把它拉近點,眼軸會不會縮短、視力會不會變好呢?
“離焦鏡片”就這麼誕生了。

所以,戴上離焦鏡片後,視網膜中心的黃斑區,是對焦的;視網膜周邊,則會製造出一片膜前離焦(近視離焦)。
雖然,離焦鏡片無法讓眼軸縮短,治癒近視;但它能大幅延緩眼軸拉長的趨勢,控制近視加深的速度。
與阿托品和OK鏡相比,離焦眼鏡的妙處更多。

首先,驗配離焦眼鏡,跟配一副普通眼鏡區別不大,非常方便。
其次,離焦眼鏡不像OK鏡,不接觸角膜,沒什麼不適感,更不存在感染問題,護理起來也不需要每次都洗手、消毒。
第三,離焦眼鏡價格更親民,從1000元-5000元不等。
另外,離焦眼鏡屬於消費品,而不是醫療器械,所以跟阿托品、OK鏡並不完全是競爭關係,更像是常規近視眼鏡的替代品。
因此有機構測算,2021年中國離焦眼鏡市場滲透率不足4%,規模僅有22 億;但到2026年滲透率將達14%,對應的市場規模84億,5年大漲380%。
但令人唏噓的是,“離焦眼鏡”這塊充滿希望的必爭之地,主要被國外品牌牢牢佔據着。

如果你有機會去一線城市的眼鏡店、眼科診所,會看到離焦眼鏡隨處可見。
但仔細一打聽就會發現,它們大都屬於外資“三巨頭”:日本豪雅、德國蔡司、法國依視路。
在離焦眼鏡領域,外資品牌基本上獨佔了市場,而像明月鏡片等國產品牌,依然在發力趕超中。
這緣於外資巨頭在這一領域入局早、投入大,加上推廣上不惜血本,所以在消費終端上品牌聲量更大。
但有時候,先發不一定是優勢。
實際上,離焦鏡片的技術發展,又經歷了**第一代“周邊離焦”、第二代“微透鏡離焦”(也叫“多點離焦”)**兩個階段。
所謂周邊離焦技術,就是照搬照抄“離焦理論”,通過改變周邊鏡片的度數,製造“膜前離焦”。
但人們很快發現,周邊離焦技術的近視防控率並不理想。
2010年,德國蔡司推出第一代周邊離焦鏡片。結果,經過6個月、12個月的試驗發現,近視防控的效果並不顯著。
《近視管理白皮書(2019)》更指明,周邊離焦眼鏡的近視控制效力為——弱。
有人甚至據此認為,離焦鏡片是“智商税”。
但當技術迭代到第二代“微透鏡離焦”技術時,情況大不一樣了。
微透鏡離焦是指在鏡片的周邊區域,通過分佈大量的微透鏡,讓光線在視網膜前方造成“膜前離焦”。

雖然“造光”原理大同小異,但微透鏡越多,製造的離焦面積就越大、越精細,進而大幅提升了預防近視的效果。
以日本豪雅的“新樂學”為例。
2018年7月,豪雅推出“新樂學”多點離焦鏡片,通過396個微透鏡來實現周邊近視離焦;鏡片採用PC材質,終端價格3980元/副。
“新樂學”的臨牀試驗,選擇了與香港理工大學合作,主要數據為:

▲數據來源:《英國眼科雜誌》豪雅集團學苑
民生證券研究院
6個月後,近視進展延緩了65%,眼軸增長減緩85%;2年後,近視進展延緩59%,眼軸增長減緩60%。
法國依視路的“星趣控”,也採用了和“新樂學”相同的技術路徑。
2020年11月,依視路推出“星趣控”多點離焦鏡片,通過1021個微透鏡實現周邊近視離焦;鏡片採用PC材質,終端價格3680-4580元/副。
“星趣控”的臨牀試驗,選擇了與温州醫科大學合作,主要數據為:

▲數據來源:《英國眼科雜誌》依視路官方公眾號
民生證券研究院
6個月後,近視進展延緩70%,眼軸增長減緩60%;2年後,近視進展延緩55%,眼軸增長減緩51%。
而德國蔡司,在第一代離焦鏡片上折戟後,終於在2022年5月憋出一個大招,推出了使用同心環帶微柱鏡離焦技術的“小樂圓”;鏡片採用PC材質,終端價格3980元/副。

同心環的全新設計,與多點微透鏡不一樣,但並沒有帶來防控效果的提升。
“小樂圓”的臨牀試驗,選擇了與温州醫科大學附屬視光醫院合作,主要數據為:

▲數據來源:蔡司“小樂圓”發佈會
民生證券研究院
6個月後,近視進展延緩了26.5%,眼軸增長減緩不明顯;18個月後,近視進展延緩54.8%,眼軸增長減緩28.8%。
國外品牌紛紛出招,搶先佔領市場。國產品牌則在厚積薄發、捕捉機會,以期彎道超車。
2021年12月,明月鏡片推出**“輕鬆控Pro”,**讓國產品牌在強鄰環伺的離焦鏡片領域,終於殺出了一條血路。
在“輕鬆控Pro”上,明月首次使用**多點近視離焦眼軸控制技術(C.A.M.D),**通過配置多達1295個微透鏡的“滿天星”,大大增加了離焦區域的面積和精準度,超越了所有國內外品牌。

另外,明月洞察到中國孩子水平視野切換多、上下視野切換少的用眼習慣,在“輕鬆控Pro”的中心區域,創造性地設計出上下不對稱的**“貝殼形”**仿生視像區。
這一下子提升了視覺舒適感,提高了孩子的佩戴意願,能達到更好的預防效果。
工藝上,“輕鬆控Pro”鏡片採用了比PC材料更耐磨、更輕薄、更舒適的樹脂材料。
而樹脂材料的使用,又使鏡片能採用更高端的3D內雕工藝,將數以千計的微透鏡雕刻在鏡片內部,而不是用衝壓、堆積在鏡片表面。
這讓“輕鬆控Pro”的高端鏡片,外部不凹凸、內部更堅固、表面更耐磨,光學性能穩定持久,讓更多家長放心。
明月鏡片輕鬆控Pro的臨牀試驗,由四川大學華西醫院劉隴黔教授團隊主導進行,最新一期六個月臨牀數據顯示:
減緩近視度數增長的有效率達68%,延緩眼軸增長有效率為56%,延緩等效球鏡度增長效果達60%。

▲數據來源:四川大學華西醫院邊思宇、楊必、胡小芳、劉隴黔合著《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視有效性的隨機、平行、對照臨牀研究六個月報告》
而在華西醫院楊必教授看來,“輕鬆控Pro”的臨牀數據在業界極具含金量,它突出體現在:
第一,對照組的成績,大不一樣。
普通的對照組,用的就是普通的近視單光鏡片,是不帶離焦的;但“輕鬆控Pro”的對照組,用的卻是非球設計的單光鏡片,是自帶一定離焦效力的。
所以,對照組的數據顯示,它的近視控制效果也很不錯。
這意味着,別人是在跟“差生”比成績,明月卻偏偏要找“好學生”。
因此,這更像一場“優中選優”的大比拼。68%的有效率,實際上低估了“輕鬆控Pro”的近視控制效果。
第二,試驗的時間,很不一般。
“輕鬆控Pro”的隨訪時間是在2022年,屬於典型的“後疫情時代”。此時,參與試驗的小朋友户外活動大量受限,居家網課、看視頻的時間大量增加,使近視防控的難度大大增加。

即便在相對嚴峻的試驗環境下,“輕鬆控Pro”與國外某兩大品牌2015年(見上圖第二行)、2018年(見上圖第三行)6個月的臨牀研究相比,控制效率基本相當:在延緩等效球鏡度增長上,有效率分別是59%、56%;在延緩眼軸增長上,有效率分別是50%、50%。
僅從數字上,你幾乎感覺不到“後疫情時代”給“輕鬆控Pro”帶來的巨大挑戰。
與同期國內另一品牌的離焦鏡臨牀研究相比,“輕鬆控Pro”等效球鏡度增長有效率依然高達69%。
**這意味着,“輕鬆控Pro”的預防效果,不但接近阿托品(60%~80%)和OK鏡(35%~60%);同時,也與國外大品牌旗鼓相當。**而它的價格,僅2298-2998元/副。
“這樣的結果,讓我們看到‘輕鬆控Pro’這款國產鏡片在未來近視控制領域所具備的潛力。”華西醫院楊必教授表示認可。
2018年,當國家最高領導人對兒童青少年近視防控做出重要指示的那一刻,就決定了破解高端離焦鏡片“卡脖子”的問題,變得非同小可。
這不僅意味着一個巨大的產業機會,同時也是一場掌控中國兒童青少年近視大數據的“天王山之戰”。
從生命健康的國家戰略上,這一領域的性質,就決定了不能任由國外品牌來支配主宰,必須由有實力的國產品牌站出來,掌握最核心、最關鍵的技術,乃至整個產業的話語權。
在這一點上,明月鏡片顯然已經衝在了最前面。

[1]《離焦鏡臨牀試驗專題報告》民生證券
[2]《國產鏡片領導品牌,近視防控大空間、離焦鏡初發力——明月鏡片深度報告》浙商證券
[3]《近視管理白皮書(2019)》中華眼視光學與視覺科學雜誌
[4]《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視有效性的隨機、平行、對照臨牀研究六個月報告》華西醫院眼科、華西眼視光學與視覺科學研究室
[5]百度百科:膜前離焦,https://baike.baidu.com/item/膜前離焦/61706247?fr=aladdin
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