6億近視的中國人，搞不定一塊離焦鏡片？_風聞

作 者丨熊劍輝

華商韜略出品丨ID：hstl8888

所謂“今世進士盡是近視”，自古以來，近視就困擾着不計其數的中國人。

從“老年花似霧中看”的大詩人杜甫，到“常時讀書甚艱”大文豪歐陽修，從“貌寢短視”的大學者紀曉嵐，到“朕就是這樣的漢子”的雍正皇帝……

直到今天，將近一半的中國人，依然陷在沒有眼鏡就一片混沌的世界裏。

可眼鏡這玩意，卻是個不折不扣的舶來品。

13世紀末，意大利光學家阿爾馬託和斯皮納發明出最早的眼鏡，讓威尼斯成為最早的眼鏡製造中心。

即便大明王朝“片板不許入海”的國策，也阻礙不了眼鏡的流行。

清代史學家趙翼在《陔餘叢考》記述道：“古未有眼鏡，至有明始有之，本來自西域。”

▲明代仇英的《南都繁會景物圖卷》中

有一位戴眼鏡的老者

這個説法，在明代文學家田藝蘅的社會風俗筆記《留青日札》裏也得到了印證：

“每看文章，目力昏倦，不辨細節，以此掩目，精神不散，筆畫信明。中用綾絹聯之，縛於腦後，人皆不識，舉以問餘。餘曰：此靉（ài）靆（dài）也。”

靉（ài）靆（dài），正是古代的近視眼鏡。

因為要進口，明末清初時，“眼鏡”還是不折不扣的奢侈品。

清代學者葉夢珠在《閲世編》説：明朝末年，玻璃眼鏡要從西洋進口，每副價格高達白銀四、五兩。但到了康熙年間，蘇杭地區就成了製造基地，眼鏡跌到四、五分，甚至二、三分，人人買得起。

這背後，正是中國人自己發明的鏡片研磨機器——牽陀車的功勞。

由於掌握了鏡片研磨的核心技術，中國人開始大批量生產，把眼鏡價格從天上打到了地下，走進了尋常百姓家。

如今，在近視防控的離焦鏡片領域，中國人正再次復刻這一歷史路徑。

現實生活中，近視被稱為“媽媽的第101個焦慮”。

為了給孩子治療近視，中國的父母願意嘗試一切辦法。從針灸、按摩、護眼貼、滴眼液，到千奇百怪、名目繁多的的護眼儀、治療儀……

各種“早治療、早見效”的推銷廣告，更是一次次戳中家長脆弱的心理，令人破防。

這背後，源自近視真切帶來的健康危害。

在四川大學華西醫院眼視光學系主任兼眼科主任劉隴黔教授看來：近視，尤其是高度近視，危害很大。

它不但會使眼部併發症的發病率大大上升，出現白內障、青光眼，還會導致病理性近視眼發生的視網膜脱落、視網膜變性、致盲等大問題。

考慮到孩子一輩子的健康，不管花多少錢、用什麼方法，父母們都願意去嘗試一下。

如果這僅僅是個別現象，倒也不至於讓人特別憂心。

但2020年，國家衞健委發佈的《中國眼健康白皮書》，讓所有人大吃一驚。

從2016年到2020年，中國近視人口從5.4億飛漲到6.6億。

兒童青少年近視程度尤其嚴重，近視率高達52.7%，世界第一。

這其中，6歲兒童近視率為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。

於是2018年，教育部、國家衞健委等8部門聯合印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》，直接下達指標：

2018-2023年，近視率每年要下降0.5個百分點；2030年，6歲兒童近視率要控制在3%左右，小學生近視率要下降到38％以下，初中生近視率下降到60％以下，高中生近視率下降到70％以下。

更重要的是：兒童青少年的近視防控工作，還被納入政府績效考核指標。

為了將近視防控工作推行到地方，2022年5月，教育部再度印發《全國兒童青少年近視防控試點縣（市、區）經驗做法推廣清單》，梳理總結了142個試點縣（市、區）的經驗做法，為兒童青少年近視防控工作提供參考借鑑。

政策強力推動、民間積極響應，兒童青少年近視防控市場正迎來前所未有的發展機遇。

但現實中，焦慮的父母依然被錯誤的認知批量收割。很多人既不瞭解預防近視的正確辦法，也阻止不了孩子日漸高漲的眼鏡度數。

先説一個壞消息。

迄今為止，全世界沒有任何手段，能讓近視得到完全治癒。

瞭解這一點，你就能避開大多數的“智商税”。

但好消息是，近視不能治，但確實能預防。

當然，能真正得到醫學界認可的防控近視產品，目前只有三種：

一是阿托品，二是OK鏡，三是離焦鏡片。

也許剛接觸這些醫療術語可能會有點懵。但是沒關係，3分鐘之後，你就能毫不費力地跟人侃侃而談兒童青少年的近視防控大計。

先説阿托品。

《水滸傳》裏武松第一次到孫二孃店裏喝酒，就喝到了“蒙汗藥”。這種麻翻人的東西源於曼陀羅花，其主要化學成分就是阿托品。

在古羅馬，人們發現就阿托品有散瞳的效果。據説埃及豔后克里奧佩特拉，就用它來滴眼睛、變“美瞳”，把凱撒、安東尼魅惑得拜倒在她的善睞明眸之下。

現代醫學研究也證實，低濃度的阿托品作為散瞳眼藥水使用，能讓瞳孔括約肌、睫狀肌變鬆弛，脈絡膜、鞏膜變厚，從而抑制眼軸的增長。

抑制了眼軸的增長，就等於控制了近視的發展。

2019年，《中華眼視光學與視覺科學》雜誌發表的《近視管理白皮書（2019）》指出：

與沒有使用藥物相比，0.01%阿托品滴眼液使6～12歲兒童青少年近視增長平均減緩60%～80%，近視降低約0.53D/年，眼軸減緩量為0.15mm/年，近視控制效力——中至強。

所以，低濃度阿托品是唯一經過醫學驗證的、能夠控制近視發展的藥物。

但目前，低濃度阿托品在中國沒有正式上市，只是有些眼科醫院會把它當作內部製劑使用。

普通人對阿托品知之甚少，但另一種“近視神器”OK鏡的知名度則要高得多。

OK鏡，學名叫角膜塑形鏡（Orthokeratology），是一種硬性的、高透氧的隱形眼鏡。

它的原理，是用硬性鏡片改變角膜形狀，來消除眼睛屈光不正，暫時提高裸眼視力。

雖然聽起來就有點疼，但它確實能夠遏制近視快速發展。

《近視管理白皮書（2019）》指出，OK鏡能有效減緩近視眼眼軸增長，減緩量約為0.15mm/年，延緩35%～60%近視進展，近視控制效力——中等。

而且，OK鏡是在晚上睡覺時戴的，白天能短暫恢復較好的裸眼視力，所以被譽為“睡覺就能控制和矯治近視的技術”。

但OK鏡也有它的侷限性。

首先，OK鏡是一種硬性隱形眼鏡，在接觸眼睛時，有人會產生一定的異物感、刺痛感，戴着不太舒服，不適合年齡小的孩子。

其次，作為三類醫療器械，OK鏡要在醫院或有資質的視光中心驗配，服務要求高、衞生要求高，需要預防發生感染。

第三，OK鏡價格普遍上萬，進口產品甚至高達1.5-2萬。

但離焦鏡片，就沒這麼多麻煩了。

1988年，眼科教授Frank Schaffer完成了著名的“小雞實驗”，證實了視網膜能識別出“離焦信號”，給鞏膜發出“繼續生長”或“停止生長”的指令，從而控制眼軸增長的速度。

這就是震撼眼科學界的**“離焦理論”。**

但雞的眼球結構，畢竟跟人類不一樣。所以從90年代後期開始，中山大學葛堅教授團隊和美國休士頓大學Smith教授團隊合作，開展了著名的“恆河猴實驗”。

猴跟人類的眼球結構差別就不大了。

這場實驗歷經10年，最終證明了“離焦”是近視發病的核心機制，離焦矯正技術是一種有效的近視臨牀矯治手段。

那什麼是“離焦”呢？

看過電影的人都知道，只有焦點對準了“大屏幕”，影像才會清晰。

我們眼睛裏也有一塊“大屏幕”，就是視網膜。只有光線正好落在視網膜上，看東西才清晰；而不論光線落在視網膜前面還是後面，都叫“離焦”。

但是，近視眼比較奇特：在視網膜中心的黃斑區，光線夠不着它，構成了“近視離焦”，也稱為**“膜前離焦”；但在視網膜上下週邊，光線又跑偏了，構成了“遠視離焦”，也稱為“膜後離焦”。**

所以，你戴上普通的近視眼鏡，只能把中心黃斑區對準了，但視網膜上下週邊還是被拉遠的。

這時候問題就來了。

當視網膜周邊依然存在拉遠的“離焦信號”，就會誘導眼球往後拉伸、尋找焦點。但這種“聰明”的自我調節，卻會導致眼軸進一步拉長，近視不斷加深。

於是，眼科專家們就開始琢磨了：既然視網膜周邊的離焦，會把眼軸拉長，那要是我把它拉近點，眼軸會不會縮短、視力會不會變好呢？

“離焦鏡片”就這麼誕生了。

所以，戴上離焦鏡片後，視網膜中心的黃斑區，是對焦的；視網膜周邊，則會製造出一片膜前離焦（近視離焦）。

雖然，離焦鏡片無法讓眼軸縮短，治癒近視；但它能大幅延緩眼軸拉長的趨勢，控制近視加深的速度。

與阿托品和OK鏡相比，離焦眼鏡的妙處更多。

首先，驗配離焦眼鏡，跟配一副普通眼鏡區別不大，非常方便。

其次，離焦眼鏡不像OK鏡，不接觸角膜，沒什麼不適感，更不存在感染問題，護理起來也不需要每次都洗手、消毒。

第三，離焦眼鏡價格更親民，從1000元-5000元不等。

另外，離焦眼鏡屬於消費品，而不是醫療器械，所以跟阿托品、OK鏡並不完全是競爭關係，更像是常規近視眼鏡的替代品。

因此有機構測算，2021年中國離焦眼鏡市場滲透率不足4%，規模僅有22 億；但到2026年滲透率將達14%，對應的市場規模84億，5年大漲380%。

但令人唏噓的是，“離焦眼鏡”這塊充滿希望的必爭之地，主要被國外品牌牢牢佔據着。

如果你有機會去一線城市的眼鏡店、眼科診所，會看到離焦眼鏡隨處可見。

但仔細一打聽就會發現，它們大都屬於外資“三巨頭”：日本豪雅、德國蔡司、法國依視路。

在離焦眼鏡領域，外資品牌基本上獨佔了市場，而像明月鏡片等國產品牌，依然在發力趕超中。

這緣於外資巨頭在這一領域入局早、投入大，加上推廣上不惜血本，所以在消費終端上品牌聲量更大。

但有時候，先發不一定是優勢。

實際上，離焦鏡片的技術發展，又經歷了**第一代“周邊離焦”、第二代“微透鏡離焦”（也叫“多點離焦”）**兩個階段。

所謂周邊離焦技術，就是照搬照抄“離焦理論”，通過改變周邊鏡片的度數，製造“膜前離焦”。

但人們很快發現，周邊離焦技術的近視防控率並不理想。

2010年，德國蔡司推出第一代周邊離焦鏡片。結果，經過6個月、12個月的試驗發現，近視防控的效果並不顯著。

《近視管理白皮書（2019）》更指明，周邊離焦眼鏡的近視控制效力為——弱。

有人甚至據此認為，離焦鏡片是“智商税”。

但當技術迭代到第二代“微透鏡離焦”技術時，情況大不一樣了。

微透鏡離焦是指在鏡片的周邊區域，通過分佈大量的微透鏡，讓光線在視網膜前方造成“膜前離焦”。

雖然“造光”原理大同小異，但微透鏡越多，製造的離焦面積就越大、越精細，進而大幅提升了預防近視的效果。

以日本豪雅的“新樂學”為例。

2018年7月，豪雅推出“新樂學”多點離焦鏡片，通過396個微透鏡來實現周邊近視離焦；鏡片採用PC材質，終端價格3980元/副。

“新樂學”的臨牀試驗，選擇了與香港理工大學合作，主要數據為：

▲數據來源：《英國眼科雜誌》豪雅集團學苑

民生證券研究院

6個月後，近視進展延緩了65%，眼軸增長減緩85%；2年後，近視進展延緩59%，眼軸增長減緩60%。

法國依視路的“星趣控”，也採用了和“新樂學”相同的技術路徑。

2020年11月，依視路推出“星趣控”多點離焦鏡片，通過1021個微透鏡實現周邊近視離焦；鏡片採用PC材質，終端價格3680-4580元/副。

“星趣控”的臨牀試驗，選擇了與温州醫科大學合作，主要數據為：

▲數據來源：《英國眼科雜誌》依視路官方公眾號

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6個月後，近視進展延緩70%，眼軸增長減緩60%；2年後，近視進展延緩55%，眼軸增長減緩51%。

而德國蔡司，在第一代離焦鏡片上折戟後，終於在2022年5月憋出一個大招，推出了使用同心環帶微柱鏡離焦技術的“小樂圓”；鏡片採用PC材質，終端價格3980元/副。

同心環的全新設計，與多點微透鏡不一樣，但並沒有帶來防控效果的提升。

“小樂圓”的臨牀試驗，選擇了與温州醫科大學附屬視光醫院合作，主要數據為：

▲數據來源：蔡司“小樂圓”發佈會

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6個月後，近視進展延緩了26.5%，眼軸增長減緩不明顯；18個月後，近視進展延緩54.8%，眼軸增長減緩28.8%。

國外品牌紛紛出招，搶先佔領市場。國產品牌則在厚積薄發、捕捉機會，以期彎道超車。

2021年12月，明月鏡片推出**“輕鬆控Pro”，**讓國產品牌在強鄰環伺的離焦鏡片領域，終於殺出了一條血路。

在“輕鬆控Pro”上，明月首次使用**多點近視離焦眼軸控制技術（C.A.M.D），**通過配置多達1295個微透鏡的“滿天星”，大大增加了離焦區域的面積和精準度，超越了所有國內外品牌。

另外，明月洞察到中國孩子水平視野切換多、上下視野切換少的用眼習慣，在“輕鬆控Pro”的中心區域，創造性地設計出上下不對稱的**“貝殼形”**仿生視像區。

這一下子提升了視覺舒適感，提高了孩子的佩戴意願，能達到更好的預防效果。

工藝上，“輕鬆控Pro”鏡片採用了比PC材料更耐磨、更輕薄、更舒適的樹脂材料。

而樹脂材料的使用，又使鏡片能採用更高端的3D內雕工藝，將數以千計的微透鏡雕刻在鏡片內部，而不是用衝壓、堆積在鏡片表面。

這讓“輕鬆控Pro”的高端鏡片，外部不凹凸、內部更堅固、表面更耐磨，光學性能穩定持久，讓更多家長放心。

明月鏡片輕鬆控Pro的臨牀試驗，由四川大學華西醫院劉隴黔教授團隊主導進行，最新一期六個月臨牀數據顯示：

減緩近視度數增長的有效率達68%，延緩眼軸增長有效率為56%，延緩等效球鏡度增長效果達60%。

▲數據來源：四川大學華西醫院邊思宇、楊必、胡小芳、劉隴黔合著《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視有效性的隨機、平行、對照臨牀研究六個月報告》

而在華西醫院楊必教授看來，“輕鬆控Pro”的臨牀數據在業界極具含金量，它突出體現在：

第一，對照組的成績，大不一樣。

普通的對照組，用的就是普通的近視單光鏡片，是不帶離焦的；但“輕鬆控Pro”的對照組，用的卻是非球設計的單光鏡片，是自帶一定離焦效力的。

所以，對照組的數據顯示，它的近視控制效果也很不錯。

這意味着，別人是在跟“差生”比成績，明月卻偏偏要找“好學生”。

因此，這更像一場“優中選優”的大比拼。68%的有效率，實際上低估了“輕鬆控Pro”的近視控制效果。

第二，試驗的時間，很不一般。

“輕鬆控Pro”的隨訪時間是在2022年，屬於典型的“後疫情時代”。此時，參與試驗的小朋友户外活動大量受限，居家網課、看視頻的時間大量增加，使近視防控的難度大大增加。

即便在相對嚴峻的試驗環境下，“輕鬆控Pro”與國外某兩大品牌2015年（見上圖第二行）、2018年（見上圖第三行）6個月的臨牀研究相比，控制效率基本相當：在延緩等效球鏡度增長上，有效率分別是59%、56%；在延緩眼軸增長上，有效率分別是50%、50%。

僅從數字上，你幾乎感覺不到“後疫情時代”給“輕鬆控Pro”帶來的巨大挑戰。

與同期國內另一品牌的離焦鏡臨牀研究相比，“輕鬆控Pro”等效球鏡度增長有效率依然高達69%。

**這意味着，“輕鬆控Pro”的預防效果，不但接近阿托品（60%～80%）和OK鏡（35%～60%）；同時，也與國外大品牌旗鼓相當。**而它的價格，僅2298-2998元/副。

“這樣的結果，讓我們看到‘輕鬆控Pro’這款國產鏡片在未來近視控制領域所具備的潛力。”華西醫院楊必教授表示認可。

2018年，當國家最高領導人對兒童青少年近視防控做出重要指示的那一刻，就決定了破解高端離焦鏡片“卡脖子”的問題，變得非同小可。

這不僅意味着一個巨大的產業機會，同時也是一場掌控中國兒童青少年近視大數據的“天王山之戰”。

從生命健康的國家戰略上，這一領域的性質，就決定了不能任由國外品牌來支配主宰，必須由有實力的國產品牌站出來，掌握最核心、最關鍵的技術，乃至整個產業的話語權。

在這一點上，明月鏡片顯然已經衝在了最前面。

[1]《離焦鏡臨牀試驗專題報告》民生證券

[2]《國產鏡片領導品牌，近視防控大空間、離焦鏡初發力——明月鏡片深度報告》浙商證券

[3]《近視管理白皮書（2019）》中華眼視光學與視覺科學雜誌

[4]《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視有效性的隨機、平行、對照臨牀研究六個月報告》華西醫院眼科、華西眼視光學與視覺科學研究室

[5]百度百科：膜前離焦，https://baike.baidu.com/item/膜前離焦/61706247?fr=aladdin

原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/qZUb7esw5KKIZYzMPqDx9w