國產新冠mRNA疫苗“競跑”上市_風聞

文/福布斯中國

自新冠疫情爆發以來，mRNA技術走進大眾視野，我國不少醫藥企業佈局mRNA疫苗。時至今日，這場競跑或已迎來第一個階段的最後時刻，賽道選手即將“撞線”。

12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（簡稱：斯微生物）在其微信公眾號“斯微生物”發佈消息稱，其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗（商品名：斯維爾克®）獲得老撾人民民主共和國衞生部食品藥品監督管理局授予的緊急使用授權，用於18週歲及以上人羣通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。這是第一個在老撾獲批的國產新型冠狀病毒mRNA疫苗，也是中國第一個獲得緊急使用授權的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗。

斯微生物介紹，其新型冠狀病毒mRNA疫苗在研發設計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新型冠狀病毒變異株均有的D614G突變，對當前全球範圍最主要流行的新型冠狀病毒株具有保護效力，有一定的廣譜性，這款疫苗在-20±5℃的條件下穩定性良好，有效期長達24個月。

無獨有偶，同日，同樣佈局新型冠狀病毒mRNA疫苗的沃森生物（300142）在8日互動平台回答投資者提問時透露，旗下新冠mRNA疫苗的國內III期臨牀試驗數據整理及統計分析工作已進入尾聲，公司持續與CDE積極溝通並推動新冠mRNA疫苗的上市許可註冊申請，已向CDE提交海外III期臨牀研究首次分析報告並按要求持續溝通並更新相應資料。

沃森生物與艾博生物合作開發的新冠mRNA疫苗在國內廣西和雲南兩省分別開展的序貫加強免疫臨牀研究結果顯示出良好的安全性和免疫原性，其中雲南序貫研究結果已發表於《Cell Research》期刊。沃森生物亦表示，公司已在雲南玉溪疫苗產業園建成全球領先的mRNA產品模塊化工廠，並同步推進國內其他地區的產業化佈局，具體疫苗產品的生產能夠根據未來審批及上市後的市場需求、產能規劃、產品協同等因素統籌安排，預計可以保障產品的及時生產供應。

近日來，國家防疫政策調整，全國多地逐漸放寬了之前實施的嚴格隔離政策和密集的新冠病毒核酸檢測。

國家衞健委科技發展中心主任、疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉曾表示，疫情發生後，我國快速推進新冠病毒疫苗研發工作，佈局了五條技術路線。得益於我們國家的制度優勢和我們在推進疫苗研發過程當中的一系列機制創新，目前我國新冠病毒疫苗技術路線多、獲批種類多、加強接種組合豐富。

當前除了老年人以外，我國很大一部分人羣，即18歲至59歲的人羣接種時間有很多超過6個月了。鄭忠偉表示，這些人也需要接種加強針。若國產新冠mRNA疫苗獲批，會增加加強接種組合選擇，添翼抗疫工作。

mRNA疫苗作為一種全新的技術路徑，具有安全、保護率較高、可快速、經濟和規模化生產的優勢，已獲批上市的mRNA疫苗也在全球接連締造商業傳奇。國內企業短期內處於落後狀態，但佈局mRNA疫苗是一個入場mRNA療法這一新興領域的重要步驟，未來國內企業在mRNA療法領域也將取得長足發展。