看到有人在抨擊我們國家的藥品審評審批制度,我給大家科普一下_風聞
IQ-星星之火 可以燎原2022-12-17 11:28
中國的藥品技術審評機構是國家藥品審評中心CDE,也就是對應FDA的CDER,都是由專業人士領導的專業機構,審評本來也就是在專業機構內完成的。國家食藥監NMPA原來叫做(CFDA),對應的也就是FDA,從制度上也只是做形式審查和最後批准。這套審評審批制度,本來就是世界上絕大多數正常國家長期摸索後,行之有效的一套正常機制。
當然,在實際操作中,NMPA有些時候,有些人(為了利益)會插手到技術審評這邊,干擾技術審評,也會出現技術審評都完成了,就是不給你行政審批。而且CDE也不是一片淨土,審評員本身也不是聖人,審評員自己也有可能參與到權錢交易中。
但是,並不代表這套制度出了問題,要搞什麼“定體思”了。其實,從我與CDE,NMPA打了二十年交道看,整體上監管的水平是有巨大巨大巨大的提高,監管方的公正公開透明程度也有比較大提高,(形容詞我幾經推敲,懂的都懂了)。
總體而言,即便是橫向對比,中國人用的藥,數量上99%以上都是中國生產的,金額上95%以上都是中國生產的。我不知道,中國還有這麼多車掛着別人的標誌的行業有這麼大臉,就敢認為自己比醫藥行業發展的更好了。在最基礎的小分子化學藥品領域,中國當之無愧是世界第一,在獨特且重要的發酵類抗生素領域,也是當之無愧的世界第一,在較為尖端的生物製藥方面,如果不是利益方壓着不讓批,生物類似藥已經把外國人打得沒路走了。美日歐也就還有點專利領域的先發優勢,苟延殘喘,就這樣,我真不知道什麼叫做發展得差了。
但我也承認,中國洋奴,尤其是有錢的,有權的洋奴特別多,搞一致性評價藍標這麼多年了,醫生甚至監管機構內部,就是有一些人覺得中國的藥就應該三塊不值五塊的賣了,那些外國人的同樣的東西就可以賣得貴些,擁有荒唐的競爭優勢。這真得“定體思”一下了。