上半年營收66萬行政開支達4114萬,科笛集團不到三年虧7億_風聞
港湾商业观察-港湾商业观察官方账号-2022-12-19 11:21
《港灣商業觀察》王心怡
帶着兩款產品,五款正在開發的臨牀階段及四款臨牀前階段的候選藥物,生物製藥公司科笛集團遞表港交所。
重點產品尚在臨牀階段
科笛集團的產品組合主要針對廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域,即毛髮疾病及護理、皮膚疾病及護理、局部脂肪堆積管理藥物及表皮麻醉。科笛集團國內運營主體包括科笛生物醫藥(上海)有限公司、科笛生物醫藥(無錫)有限公司等。
CU-40102被科笛集團視為重點產品。CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批准用於雄激素性脱髮治療的外用非那雄胺產品,也是中國唯一一個處於臨牀開發階段的外用非那雄胺產品。集團目前正在中國內地針對雄激素性脱髮進行CU-40102 PK研究的I期臨牀試驗及註冊III期臨牀試驗。
另外一款重點產品CU-10201,是全球首個也是唯一一個獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素。目前正在中國進行III期臨牀試驗,評估CU-10201治療中度至重度痤瘡的治療潛力。公司預計將於2023年第一季度完成III期臨牀試驗的主要終點讀出。並計劃於2023年第四季度向國家藥監局提交NDA,並預期於2024年第四季度獲得在中國商業化的監管批准。
科笛集團指出,若公司未能就候選產品成功完成臨牀開發、未能獲得相關監管批准或實現商業化,或若任何上述活動出現嚴重延誤,公司的業務、經營業績及財務狀況可能會受到重大不利影響。
另外,臨牀開發涉及漫長且代價高昂的過程,其結果不確定,且早期臨牀研究及試驗的結果未必能預測日後試驗的結果。若候選產品的臨牀試驗未能展示令監管機構滿意的安全性及療效,或未取得其他積極成果,則可能會產生額外成本、或推遲完成或最終無法完成候選產品的開發及商業化。
即便候選產品最後實現商業化進入市場,手握上述兩款“唯一”產品,如何讓消費者買單?面對激烈的行業競爭,科笛集團未來爭奪市場份額的過程或許並不會輕鬆。
為了實現上市,科迪集團動作很“拼”。12月8日遞表港交所時,高盛及中金公司為其聯席保薦人。12月15日,港交所數據顯示,科笛集團修訂了公司整體協調人名單,除高盛外,新增了中金公司、中信里昂、華泰金融、招銀國際、中銀國際等五家公司為整體協調人。如此多中外資中介機構頗為豪華,成本顯然不菲。
兩年半營收不足270萬元,虧損超7億
選擇此時遞表港交所,科笛集團對於融資的需求不言而喻。2020年、2021年及今年上半年,公司融資活動現金流淨額分別為12.31億元、4.8億元及-371萬元。
過去兩個完整年度的融資現金流主要得益於2020年,公司發行可轉換可贖回優先股,得款12.34億元;2021年,公司再發行可轉換可贖回優先股,得款4.84億元。若此次IPO進展不順利,公司是否有其他融資渠道,以保證公司正常的經營發展?這或許是市場對於科笛集團的關注焦點之一。
於往績記錄期間,公司主要通過股權融資為經營撥付資金。科笛集團認為,未來隨著公司產品獲得醫生及醫院的更多認可及採用,且候選產品成功獲得監管批准並開始商業化,公司預期至少將以銷售商業化產品產生的部分收益為經營撥付資金。然而,隨著業務的持續擴張,公司可能需要通過公募或私募、債務融資、合作及許可安排或其他來源獲得更多資金。營運資金的任何波動將影響現金流量計劃及經營業績。
同多數核心產品還未實現商業化便尋求上市的企業一樣,科笛集團的財務數據並不亮眼。報告期內,**科笛集團上市的兩款產品只為其分別帶來零、203.8萬元及65.8萬元的營收;而同期淨虧損分別達到1.99億元、3.19億元及2.52億元。**
低營收,高行政開支為哪般?
拋去可轉換可贖回優先股公允價值損益的影響,科笛集團主要的兩項成本為研發開支,報告期內分別為1.62億元、1.1億元及8350萬元;及行政開支,期內分別為2791萬、6474萬、4114萬。
科笛集團表示,自成立以來,公司將資源集中在研發活動上,尤其是在推進臨牀資產的臨牀開發、繼續研發臨牀前資產、啓動該等及其他未來候選藥物的更多臨牀試驗以及就有關候選藥物尋求監管批准時。
的確,對於目前的科笛集團來説,研發活動是公司業務的核心。確保研發活動的落實,是公司未來發展的基本保障。但同樣值得注意的是,當公司的核心產品未來實現商業化後,目前並不起眼的銷售及營收費用或許也將在成本中佔據更加顯眼的位置。公司目前的銷售團隊是否能使核心產品實現規模化?公司又如何解決未來銷售端對現金流帶來的需求?《港灣商業觀察》就相關問題聯繫科笛集團,公司並未回覆。
公司在招股書中提到,此時確切估計或瞭解完成候選藥物開發所需付出的努力的性質、時間及估計成本並非易事。公司亦無法預測銷售候選藥物時產生重大現金流入淨額的情況(如有)。此乃由於與開發候選藥物並將其商業化有關的諸多風險及不確定因素所致。
公司可以預計的是,研發成本於可見未來會有所增長,原因為公司的開發計劃進展、繼續為候選藥物的臨牀試驗提供支持及為該等候選藥物開展更多臨牀試驗。
今年上半年,公司的研發成本較上年同期增長66.5%。主要是於截至2022年6月30日止六個月的研發人員的數量有所增加;於2021年12月及2022年2月股權激勵計劃導致以股份為基礎的付款開支增加;及隨著在產品開發階段推出更多候選產品,公司臨牀及臨牀前研發活動的支出整體增加。
作為公司業務的核心,科笛集團的研發費用並不是持續增長的。2021年全年,公司的研發成本就由2020年的1.61億元減少31.7%至1.1億元。公司表示主要由於授權引進的大部分預付款項於2020年產生令授權引進開支減少,部分由第三方承包成本增加及公司的研發人員數目增加所抵銷。
對比之下,始終在增長的反而是公司的行政開支,且增速高於研發開支。科笛集團的行政開支主要包括員工成本、以股份為基礎的付款開支、諮詢費、折舊及攤銷以及其他。
由於行政人員總數增加,以及股權激勵計劃導致以股份為基礎的付款開支增加,科笛集團行政開支由2020年的2791萬元大幅增至2021年的6474萬元。到了今年上半年,公司行政人員總數進一步增加,導致上半年行政開支同比增長30.4%至4110萬元。
且科笛集團預計,未來期間的行政開支將會增加,以支持公司的產品及開發工作,並支持有關候選藥物的任何商業化活動。公司亦預計,與成為香港上市公司相關的法律、合規、會計、保險及投資者以及公共關係開支會有所增加。
在兩年半的報告期內,累計收入不足270萬元的科笛集團,行政開支及行政人員總數便已連續增長。這是對未來產品實現商業化的提前準備?還是有可能成為公司業績增長的成本壓力?值得市場持續關注。(港灣財經出品)