新冠印度仿製藥賣斷貨，正主Paxlovid既非特效藥也無需哄搶_風聞

​最近一段時間，各地陸續迎來奧密克戎的感染高峯，布洛芬、對乙酰氨基酚等退燒藥品愈加緊俏。而在網絡上盛傳的輝瑞公司“新冠特效藥”Paxlovid，究竟在哪裏能買到這種藥，3000塊錢的藥價值不值，有基礎病的老人能吃這個藥嗎？問號三連擊，讓無數發熱難眠的網友更加難眠。

 

 

一、印度新冠仿製藥靠不靠譜？

12月14日中國醫藥發佈公告，將在今後一年內負責輝瑞公司的新冠病毒治療藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）在中國大陸市場的進口和經銷。網傳一藥網、京東健康等互聯網平台開始銷售，定價2980元一盒。

 

隨後傳出，高端民營醫院和睦家可以開具Paxlovid的處方，只是要先支付動輒一千多元的門診或急診費用，而且根據患者的實際症狀也未必全能開出藥。12月25日又有消息，北京將於近期統一將Paxlovid配送到各社區衞生服務中心。不過消息還説，社區也只能分到二三十盒藥。相對於北京市65歲以上的300萬老齡人口，這仍然是杯水車薪。

 

Paxlovid的印度版仿製藥於是進入了更多人視線。藍色包裝的Paxista，還有綠色包裝的Primovir，由印度公司Astrica生產，但據外媒報道，目前都已停產。講起這兩款仿製藥，又是個很有意思的故事。輝瑞原版的Paxlovid，部分是由印度藥品代工廠Hetero生產的，而這家製藥廠神奇的拿到了輝瑞的官方授權，可以生產仿製藥。但是印度的新藥上市審批程序，同樣漫長且複雜。所以聰明的印度人又鑽了一個空子，讓它位於不丹的子公司Azista註冊了仿製藥Paxista，並在不丹快速通過上市審批。另一款仿製藥Primovir是由Astrica公司生產，但大白並未找到Astrica公司獲得授權的信息。

 

12月15日，“印度新冠仿製藥被賣到一盒上千元”登上微博熱搜，頂着“藥神”光環，印度仿製藥一度被傳為救世神藥，人們通過各種渠道搶購這個售價更低、無需處方的“平替”版本。這兩款藥在11月中旬，還能以700元一盒的價格從代購手裏買到。不過，大白最近問代購，已經漲到3000元一盒，而且還不保證一定有貨。

這裏提示大家，這兩款印度仿製藥，顯然不能當做Paxlovid的平替。首先，它們沒有通過中國藥監部門的進口審批，在安全性和合法性上都存在不確定性。其次，這兩款藥已經停產，越來越少的存量藥難以保證你買到的是正品，不論買到假藥，還是服藥出現問題，這個黑市傳説都面臨申訴無門的窘境。

 

只聞靴子響，遲遲見不到靴子落地。Paxlovid究竟什麼時候才能到位？

 

二、新冠“特效藥”光環難以為繼

Paxlovid，譯名帕西洛韋，由美國輝瑞製藥公司研製。其實這款藥的最早研發是針對2003年SRAS的，當這款藥的原型被篩選出來時，非典病毒已經消失。之後的十幾年輝瑞對冠狀病毒小分子藥持續研究，分子庫越來越大，篩選“最優解”的分子更加可靠。

 

帕西洛韋由奈瑪特韋和利托那韋兩種藥物組成，它的主要原理，是通過奈瑪特韋抑制病毒裏的蛋白酶來抑制病毒的複製和繁殖，同時通過利托那韋來延長奈瑪特韋的作用時間，從而達到治療新冠的效果。對於Paxlovid的治療效果，輿論裏有兩種截然不同的看法。

 

反面的典型看法是，“如果輝瑞新冠藥有用，美國就不會死亡超百萬了”。真實的原因是，美國新冠死亡的100萬人口發生在疫情開始的27個月內，而Paxlovid直到2021年底才獲得FDA的緊急授權，由於輝瑞產能等因素，2022年春天才少量進入美國臨牀應用。美國政府2022全年的採購量也只有2000萬個療程，相對於美國總人口而言，供應量依然不足。

 

而正面的看法，可能更加隱秘一些。許多人頭腦中有個秘而不宣的觀念，認為Paxlovid就是新冠特效藥，只要擁有就可以相當程度上防止家中老人重症或死亡。更可怕的是，只要老人出現抗原陽性或發燒等症狀，他們就會讓老人吃下這顆神藥。

 

正面和反面的看法，都不完全符合事實真相。任何觀念的絕對化，都是危險的。2021年12月22日，美國食品藥品管理局（FDA）緊急授權（EUA）批准Paxlovid上市，授權書中明確提示，批准原因是Paxlovid的“已知和潛在益處超過了該產品的已知和潛在風險”，服用之後仍然“有可能發展成嚴重的新冠，包括住院或死亡”。而它的使用範圍只被批准用於治療12歲以上、有輕度至中度症狀、同時病情惡化風險較高的新冠病毒感染者。換句話説，它不能用於兒童，也不能用於已經處於重症階段患者的治療。

之後，包括中國在內，英國、德國、加拿大等60多個國家批准了緊急使用Paxlovid。但是截至大白發稿時，FDA網站關於Paxlovid的狀態仍然是緊急使用。但有關Paxlovid的副作用和用藥禁忌，你肯定有必要仔細瞭解一下。

 

首先，Paxlovid的實際效果也許稱不上“特效藥”。根據2022年4月發表在《新英格蘭醫學雜誌》的臨牀試驗數據，在出現症狀後的3天內給予口服Paxlovid，相較於與口服安慰劑的對照組，可以顯著降低之後28天內的住院或死亡比例89%，這也是大多數相信Paxlovid的人，所秉持的一項重要證據。但《新英格蘭醫學雜誌》今年8月還有另一項真實世界療效的研究數據，接受Paxlovid治療的40至64歲相對年輕人中，“沒有發現治療有明顯效果的證據”，實際上你可以理解為對非老年羣體幾乎無效。

 

根據人民日報健康客户端的報道，一些三甲醫院的醫生反映，“目前，沒有大量臨牀循證醫學證據證實輝瑞的Paxlovid是否‘特效’，在臨牀使用的經驗也表明，它對於消滅病毒沒有所謂的‘特效’。”所以，“特效藥”的説法，只是網絡炒作、口口相傳的誇大，它可能會對用藥者產生誤導作用。今年12月，華中科技大學同濟醫院藥學部副主任貢雪芃提醒，目前僅有證據表明，Paxlovid可改善症狀，改善預後，但既不能預防感染，也做不到藥到病除，而且它是處方藥，有基礎病的患者均需在醫師指導下使用。

 

另外，服用Paxlovid之後，可能出現二次陽性的情況。福布斯中國今年12月有過報道，洛杉磯的醫生髮現“在臨牀中，有少量患者在Paxlovid治療後，出現停藥後反彈復陽的情況。美國頂級傳染病專家安東尼·福奇和現任美國總統拜登夫婦，都出現過服用Paxlovid轉陰後復陽的事件。”

 

你可能會問，復陽之後再吃一個療程的Paxlovid不就解決問題了嗎？今年5月輝瑞公司的首席執行官 Albert Bourla 也提出了類似的解決方案，但隨後遭到了FDA 的駁斥。他們認為，“Paxlovid減少了病毒載量，但目前沒有證據表明較長療程的療程有益”。

（圖為“生物醫藥”網站2022年5月5日的報道《FDA rebukes Pfizer CEO’s suggestion to take more Paxlovid if COVID-19 symptoms return》）

 

而關於Paxlovid的副作用，現實世界的報道就更多了。美國麻州雷希醫院和哈佛醫學院等機構，今年10月在《美國心臟病學會期刊》上發表報告，指出當Paxlovid與一些常見心臟病藥物一同服用時，有可能產生危險的交互作用。與抗凝血劑一起服用時，可能增加發生血栓的風險; 當與治療心臟疼痛的藥物合用時，可能導致心律不齊; 而與降血脂的斯達汀類藥物一起服用時，則可能對肝臟有毒。

 

台灣地區亞東醫院感染科主任楊家瑞在接受媒體採訪時指出，輝瑞口服藥臨牀試驗報告顯示，約有6%的患者出現味覺異常、感受到苦味的副作用，腹瀉3%、高血壓1%、肌肉痠痛1%，而本地區患者的副作用則以腹瀉、疲倦、頭暈、高血壓為主。

 

2021年底，FDA曾公佈了可能與Paxlovid中的利托那韋產生有害“衝突”的藥物清單，也不建議有嚴重腎臟或肝臟疾病的人服用這款新冠抗病毒藥物。有美國醫學專家建議，在服用新冠口服藥期間，停止服用包括特定的調血脂藥物在內的一些藥物相對來説比較安全。至於血液稀釋劑（抗凝血藥和抗血小板藥）在內的處方藥，則要降低其劑量。此外，調節心律失常的藥物和抗癲癇藥物也不能與Paxlovid一起服用。

 

一些專家還擔憂，Paxlovid含有的利托那韋成分可能會使共同服用的藥物達到“毒性”水平。在Paxlovid的使用説明當中，也明確記載以下藥物不能同服，包括但不限於：血液稀釋劑、治療心律失常、高血壓、高膽固醇的藥物，抗抑鬱藥和抗焦慮藥物、免疫抑制劑、類固醇，以及艾滋病毒治療藥物等。

 

三、我們還要不要囤新冠特效藥？

在這樣複雜的用藥背景下，你真的有必要囤上一盒新冠“特效藥”嗎？

 

總結起來，Paxlovid主要針對高危人羣用於預防重症，並且要在早期使用才有效。無進展為重症危險因素的年輕感染者沒必要購買，服藥後也沒有用，而且藥物濫用可能導致嚴重的副作用。在一藥難求的熱潮下，公眾需要對Paxlovid的效果有理性認識。

 

更關鍵的是，這款Paxlovid你可能真的搶不到。根據“生物製藥”網站的報道，輝瑞計劃在2022年生產8000萬個療程，而這些產能大多已被全世界訂購。Paxlovid產線並不是印鈔機，它是有產能上限的。反觀中國在12月份提出的緊急訂單需求，有媒體報道，中國醫藥僅從輝瑞拿到了10萬盒的計劃儲備量。拿這點劑量試圖解決中國1.9億65歲以上老年人口的新冠防疫問題，幾乎無濟於事。

 

因此，與其惶惶於搶藥，不如早點聯繫一下當地醫院的內科門診和ICU，或者為老人施打疫苗。流行病學專家曾光最近發表一個看法：“第四針一定要變換疫苗，不能再用滅活疫苗了”。這些對高危人羣來説，都是更加確定性的防疫措施。

 

看來，囤藥不能盲目，只有有效有力應對，才能做自己健康安全的第一責任人。