疫苗貼一貼,不疼不焦慮,效果還更好_風聞
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-2022-12-30 12:09
美國Vaxess公司最近公佈了他家貼片疫苗Ⅰ期人體臨牀試驗的積極結果。
Vaxess的貼片疫苗,就是將疫苗灌注到其專利的MIMIX貼片的生物活性微針裏。貼片一旦貼在皮膚上,這些微針能夠緩慢釋放疫苗到具有免疫活性的真皮層。
MIMIX貼片
貼片上的微針
貼片只需要貼敷五分鐘。移除貼片後,微針會逐漸溶解到體內,隨着時間的推移,不斷釋放疫苗刺激免疫系統。
這項臨牀試驗招募了45名18~39歲的健康成年志願者,研究貼片疫苗與安慰劑相比的安全性、反應原性、耐受性和免疫原性概況。
試驗用的貼片疫苗,其有效成分來自GC Biopharma公司的甲型H1N1流感抗原,分為15微克和7.5微克兩種劑量,對應於常規流感疫苗的成人劑量和兒童劑量。
不過,這種貼片流感疫苗僅含有一個甲型流感疫苗成分,屬於單價疫苗,目前常用的流感疫苗已是4價疫苗,包含了兩個甲型和兩個乙型一共4個型別的流感疫苗成分。
臨牀試驗結果很優秀:
1 安全性:貼片流感疫苗安全性良好,沒有嚴重不良事件。與傳統的注射疫苗相比,全身事件總報告率更低。
2 有效性:第57天的結果顯示,15微克和7.5微克貼片疫苗的抗體陽轉率分別為85%和77%,保護率均為92%,這個成績已經遠遠超過2007年美國FDA的流感疫苗加速許可標準。
在之前的小鼠動物試驗中顯示:與肌肉注射接種疫苗相比,貼片流感疫苗引發的體液免疫和細胞免疫反應更強,緩釋的疫苗促進了強大而持久的抗體應答,減少了死亡率。
在開展這項流感疫苗試驗的同時,Vaxess公司還將其MIMIX貼片技術應用於新冠疫苗,明年還準備應用於流感+新冠的二聯疫苗。
編譯自:https://t.cn/A6KY26ko
陶醫生點評:
新冠疫苗研究的一個熱點是粘膜免疫疫苗,可以將貼片疫苗與之進行比較。
粘膜免疫疫苗採取吸入或噴鼻方式接種,也是一種無痛的友好接種方式,已經確認其安全性遠優於注射疫苗。
同時,粘膜免疫疫苗作用於大面積的、富含免疫細胞的呼吸道粘膜/腸道粘膜(吸入疫苗作用於肺部,肺泡表面積展開可達100平米),能夠同時刺激人體產生粘膜免疫、體液免疫和細胞免疫,是目前為止免疫刺激最全面的接種方式。
貼片疫苗作用於真皮層,相比皮下組織和肌肉組織,真皮層的免疫細胞含量更高,所以貼片疫苗的免疫效果也優於皮下或肌肉注射的疫苗,有其免疫學的解剖機制。但是,貼片疫苗的免疫效果可能略遜於粘膜免疫疫苗,因為其不太可能在呼吸道粘膜表面產生粘膜免疫。
貼片疫苗的接種操作比粘膜免疫疫苗或注射疫苗更簡單,接種部位的限制要少很多,同時貼多種疫苗也不在話下,這非常有利於提高疫苗的接種率和及時性。
貼片疫苗也不使用鋭器,不會產生也不需要處置有刺傷風險的醫療廢棄物。
如果有可能,我希望未來所有的疫苗都無需注射,要麼粘膜免疫,要麼皮膚貼片。