疫苗貼一貼，不疼不焦慮，效果還更好_風聞

美國Vaxess公司最近公佈了他家貼片疫苗Ⅰ期人體臨牀試驗的積極結果。

Vaxess的貼片疫苗，就是將疫苗灌注到其專利的MIMIX貼片的生物活性微針裏。貼片一旦貼在皮膚上，這些微針能夠緩慢釋放疫苗到具有免疫活性的真皮層。

                                                                              MIMIX貼片

                                                                      貼片上的微針

貼片只需要貼敷五分鐘。移除貼片後，微針會逐漸溶解到體內，隨着時間的推移，不斷釋放疫苗刺激免疫系統。

這項臨牀試驗招募了45名18～39歲的健康成年志願者，研究貼片疫苗與安慰劑相比的安全性、反應原性、耐受性和免疫原性概況。

試驗用的貼片疫苗，其有效成分來自GC Biopharma公司的甲型H1N1流感抗原，分為15微克和7.5微克兩種劑量，對應於常規流感疫苗的成人劑量和兒童劑量。

不過，這種貼片流感疫苗僅含有一個甲型流感疫苗成分，屬於單價疫苗，目前常用的流感疫苗已是4價疫苗，包含了兩個甲型和兩個乙型一共4個型別的流感疫苗成分。

臨牀試驗結果很優秀：

1 安全性：貼片流感疫苗安全性良好，沒有嚴重不良事件。與傳統的注射疫苗相比，全身事件總報告率更低。

2 有效性：第57天的結果顯示，15微克和7.5微克貼片疫苗的抗體陽轉率分別為85%和77%，保護率均為92%，這個成績已經遠遠超過2007年美國FDA的流感疫苗加速許可標準。 

在之前的小鼠動物試驗中顯示：與肌肉注射接種疫苗相比，貼片流感疫苗引發的體液免疫和細胞免疫反應更強，緩釋的疫苗促進了強大而持久的抗體應答，減少了死亡率。

在開展這項流感疫苗試驗的同時，Vaxess公司還將其MIMIX貼片技術應用於新冠疫苗，明年還準備應用於流感+新冠的二聯疫苗。

                                                           編譯自：https://t.cn/A6KY26ko

陶醫生點評：

新冠疫苗研究的一個熱點是粘膜免疫疫苗，可以將貼片疫苗與之進行比較。

粘膜免疫疫苗採取吸入或噴鼻方式接種，也是一種無痛的友好接種方式，已經確認其安全性遠優於注射疫苗。

同時，粘膜免疫疫苗作用於大面積的、富含免疫細胞的呼吸道粘膜/腸道粘膜（吸入疫苗作用於肺部，肺泡表面積展開可達100平米），能夠同時刺激人體產生粘膜免疫、體液免疫和細胞免疫，是目前為止免疫刺激最全面的接種方式。

貼片疫苗作用於真皮層，相比皮下組織和肌肉組織，真皮層的免疫細胞含量更高，所以貼片疫苗的免疫效果也優於皮下或肌肉注射的疫苗，有其免疫學的解剖機制。但是，貼片疫苗的免疫效果可能略遜於粘膜免疫疫苗，因為其不太可能在呼吸道粘膜表面產生粘膜免疫。

貼片疫苗的接種操作比粘膜免疫疫苗或注射疫苗更簡單，接種部位的限制要少很多，同時貼多種疫苗也不在話下，這非常有利於提高疫苗的接種率和及時性。

貼片疫苗也不使用鋭器，不會產生也不需要處置有刺傷風險的醫療廢棄物。

如果有可能，我希望未來所有的疫苗都無需注射，要麼粘膜免疫，要麼皮膚貼片。